Teste de viabilidade e avaliação de um kit de ferramentas on-line para cônjuges do sexo masculino de mulheres com câncer de mama
22 de dezembro de 2015 atualizado por: Wendy Duggleby, University of Alberta
Vivendo com esperança: desenvolvimento e avaliação de viabilidade de um kit de ferramentas de transição para tornar parceiras mulheres com câncer de mama
Parceiros masculinos de mulheres com câncer de mama passam por sofrimento, então queremos desenvolver uma maneira de apoiá-los para que eles, por sua vez, possam cuidar de suas esposas.
O objetivo é testar um kit de ferramentas on-line de transição de cônjuge masculino (MaTT) que a equipe de pesquisa desenvolveu.
Os objetivos específicos são: a) avaliar o Toolkit quanto à facilidade de uso, aceitabilidade e viabilidade, e; b) coletar dados preliminares para determinar a eficácia potencial do Toolkit em aumentar a esperança, a autoeficácia geral e a qualidade de vida, e sua eficácia potencial na diminuição dos escores de culpa para parceiros masculinos de mulheres com câncer de mama (estágios 1-3).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
- University of Alberta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- 18 anos de idade ou mais
- viver com um cônjuge que tem câncer de mama (estágio 1, 2 ou 3)
- Inglês falando.
Critério de exclusão:
- pessoas que são adultos não autônomos
- cognitivamente prejudicada conforme determinado pelo pesquisador da Enfermeira Registrada (RN)
- impossibilitado de participar, na opinião da pesquisadora do RN
- não fala inglês
- não tem cônjuge diagnosticado com câncer de mama (estado 1, 2 ou 3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Kit de Ferramentas de Transição de Cônjuge Masculino
Todos os participantes deste grupo terão acesso ao Male Spouse Transition Toolkit (MaTT).
O MaTT é um aplicativo baseado em site projetado para ajudar os cônjuges de mulheres com câncer de mama a aumentar sua consciência sobre as transições e experiências que eles têm como marido e cuidador, bem como para se manterem organizados e buscarem ajuda e recursos conforme necessário.
Para tanto, consta de seis seções: sobre mim; mudanças comuns a serem esperadas; perguntas frequentes; recursos; calendário; e informações importantes sobre saúde.
Essas seções contêm atividades e exercícios, bem como modelos preenchíveis (ou seja, recursos, calendário) que os usuários podem baixar conforme sua conveniência, de seu computador doméstico, tablet ou smartphone.
Eles serão solicitados a usar o MaTT por um mês.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os participantes deste grupo não terão acesso ao Kit de Ferramentas de Transição para Cônjuge Masculino e, portanto, não receberão uma intervenção.
A coleta de dados para variáveis de resultado será a mesma dos participantes no braço experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ter esperança
Prazo: Mudança da linha de base no dia 7, 14, 28 e 56
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A esperança é medida pelo Índice de Esperança de Herth (HHI).
O Herth Hope Index é uma escala Likert de 12 itens (1-4 pontos) que delineia três subescalas de esperança: a) temporalidade e futuro, b) prontidão e expectativa positivas e c) interconexão.
Verificou-se que o HHI leva aproximadamente 5 minutos para ser concluído.
As pontuações somativas variam de 12 a 48, com uma pontuação mais alta denotando maior esperança.
Esta escala foi considerada confiável (teste-reteste r=91, p<0,05) e válida (validade concorrente, r=84, p.,0,05; critério, r=92, p,0,05; divergente, r=- 0,73,
pág. 0,05).
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Mudança da linha de base no dia 7, 14, 28 e 56
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base no dia 7, 14, 28 e 56
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A qualidade de vida do cuidador é medida pela escala Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOL-C).
Esta escala foi desenvolvida especificamente para cuidadores familiares de pessoas com câncer.
É composto por 35 itens usando uma escala do tipo Likert de cinco pontos.
Possui quatro subescalas: fardo (físico e emocional), perturbação, adaptação positiva e preocupações financeiras.
Pontuações mais altas refletem maior qualidade de vida.
Pode ser concluído em 10 minutos e é considerado fácil de usar.
A confiabilidade teste-reteste encontrada foi de r=0,95 com consistência interna de r=0,91. foi escolhido para este estudo por ser de fácil utilização e ter sido desenvolvido com base em estudos de qualidade de vida de cuidadores de pessoas com câncer.
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Mudança da linha de base no dia 7, 14, 28 e 56
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia geral
Prazo: alteração da linha de base no dia 7, 14, 28 e 56
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A Autoeficácia Geral é medida usando a Escala de Autoeficácia Geral (GSES).
Esta escala tipo Likert de 10 itens (0-4) produz uma pontuação total de autoeficácia percebida.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia ou confiança na própria capacidade de lidar com situações adversas.
Tem uma pontuação máxima de 40.
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alteração da linha de base no dia 7, 14, 28 e 56
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Culpa do cuidador
Prazo: alteração da linha de base no dia 7, 14, 28 e 56
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A culpa do cuidador é medida pelo Questionário de Culpa do Cuidador.
Esta escala de 22 itens mede a culpa em uma escala Likert de cinco pontos (0 "Nunca" a 4 "Sempre") com um intervalo total entre 0 e 88.
Uma pontuação mais alta indica que o entrevistado experimentou mais sentimentos de culpa relacionados ao cuidado.
O alfa de Cronbach indicou excelente consistência interna em 0,926.
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alteração da linha de base no dia 7, 14, 28 e 56
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25908
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