Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetstestning och utvärdering av en onlineverktygslåda för manliga makar till kvinnor med bröstcancer

22 december 2015 uppdaterad av: Wendy Duggleby, University of Alberta

Living With Hope: Utveckling och genomförbarhetsutvärdering av en övergångsverktygssats för Make Partners av kvinnor med bröstcancer

Manliga partners till kvinnor med bröstcancer upplever ångest, så vi vill utveckla ett sätt att stödja dem så att de i sin tur kan ta hand om sina fruar. Syftet är att pilottesta en online verktygslåda för manlig övergång till maka (MaTT) som forskargruppen har utvecklat. De specifika syftena är att: a) utvärdera verktygslådan för enkel användning, acceptans och genomförbarhet, och; b) samla in preliminära data för att fastställa verktygslådans potentiella effektivitet när det gäller att öka hopp, allmän själveffektivitet och livskvalitet, och dess potentiella effektivitet för att minska skuldpoäng för manliga partner till kvinnor med bröstcancer (steg 1-3).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • 18 år eller äldre
  • lever med en make som har bröstcancer (steg 1, 2 eller 3)
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • personer som är icke-autonoma vuxna
  • kognitivt nedsatt som fastställts av legitimerad sjuksköterska (RN) forskare
  • oförmögen att delta, enligt RN-forskarens uppfattning
  • icke-engelsktalande
  • inte har en make som har diagnosen bröstcancer (stat 1, 2 eller 3)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Övergångsverktyg för manlig make
Alla deltagare i denna grupp kommer att ges tillgång till Male Spouse Transition Toolkit (MaTT). MaTT är en webbplatsbaserad applikation som är designad för att hjälpa manliga makar till kvinnor med bröstcancer att öka sin medvetenhet om de övergångar och erfarenheter de har som make och vårdgivare samt att hålla sig organiserade och söka hjälp och resurser efter behov. För att göra det består den av sex avsnitt: om mig; vanliga förändringar att förvänta sig; Vanliga frågor; Resurser; kalender; och viktig hälsoinformation. Dessa sektioner innehåller aktiviteter och övningar, såväl som ifyllbara mallar (d.v.s. resurser, kalender) som användare kan ladda ner när det passar dem, från sin hemdator, surfplatta eller smarttelefon. De kommer att bli ombedda att använda MaTT i en månad.
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Deltagare i denna grupp kommer inte att få tillgång till manlig partner Transition Toolkit och kommer därför inte att få någon intervention. Datainsamlingen för utfallsvariabler kommer att vara densamma som deltagarna i den experimentella delen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hoppas
Tidsram: Ändring från baslinjen vid dag 7, 14, 28 och 56
Hopp mäts med Herth Hope Index (HHI). Herth Hope Index är en Likert-skala med 12 punkter (1-4 poäng) som avgränsar tre underskalor av hopp: a) tillfällighet och framtid, b) positiv beredskap och förväntan, och c) sammankoppling. HHI har visat sig ta cirka 5 minuter att slutföra. Summativa poäng varierar från 12-48, med en högre poäng anger större hopp. Denna skala har visat sig vara tillförlitlig (test-retest r=91, p<0,05) och giltig (samtidig validitet, r=84, p.,0.05; kriterium, r=92, p,0.05; divergent, r=- 0,73, sid. 0,05).
Ändring från baslinjen vid dag 7, 14, 28 och 56

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Förändring från baslinjen vid dag 7, 14, 28 och 56
Vårdgivares livskvalitet mäts med skalan Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOL-C). Denna skala har utvecklats speciellt för familjevårdare till personer med cancer. Den består av 35 objekt som använder en femgradig Likert-skala. Den har fyra underskalor: belastning (fysisk och emotionell), störande, positiv anpassning och ekonomiska bekymmer. Högre poäng återspeglar högre livskvalitet. Det kan slutföras på 10 minuter och anses vara lätt att använda. Test-retest-tillförlitligheten visade sig vara r=0,95 med en intern konsistens på r=0,91. den valdes för denna studie eftersom den är lätt att använda och utvecklades utifrån livskvalitetsstudier av vårdgivare till personer med cancer.
Förändring från baslinjen vid dag 7, 14, 28 och 56

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän självförtroende
Tidsram: förändring från baslinjen vid dag 7, 14, 28 och 56
General Self-Efficacy mäts med hjälp av General Self-Efficacy Scale (GSES). Denna 10 objekt (0-4) Likert skala ger en total upplevd själveffektivitetspoäng. Högre poäng indikerar en högre self-efficacy eller förtroendet för ens förmåga att hantera ogynnsamma situationer. Den har en maximal poäng på 40.
förändring från baslinjen vid dag 7, 14, 28 och 56
Vårdgivarens skuld
Tidsram: förändring från baslinjen vid dag 7, 14, 28 och 56
Vårdgivares skuld mäts med Caregiver Guilt Questionnaire. Denna skala med 22 punkter mäter skuld på en femgradig Likert-skala (0 "Aldrig" till 4 "Alltid") med ett totalt intervall mellan 0 och 88. En högre poäng indikerar att respondenten upplevde mer skuldkänslor i samband med sin vård. Cronbachs alfa indikerade utmärkt inre konsistens vid 0,926.
förändring från baslinjen vid dag 7, 14, 28 och 56

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

10 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera