Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование и оценка онлайн-инструментария для супругов-мужчин женщин с раком молочной железы

22 декабря 2015 г. обновлено: Wendy Duggleby, University of Alberta

Жизнь с надеждой: разработка и оценка осуществимости комплекта инструментов для перехода в партнеры женщин с раком молочной железы

Мужчины-партнеры женщин с раком груди испытывают стресс, поэтому мы хотим разработать способ их поддержки, чтобы они, в свою очередь, могли заботиться о своих женах. Цель состоит в том, чтобы протестировать онлайн-инструментарий для смены супруга-мужчины (MaTT), разработанный исследовательской группой. Конкретные цели заключаются в том, чтобы: а) оценить Инструментарий на предмет простоты использования, приемлемости и осуществимости, а также; б) собрать предварительные данные для определения потенциальной эффективности Инструментария в повышении надежды, общей самоэффективности и качества жизни, а также его потенциальной эффективности в снижении показателей чувства вины у партнеров-мужчин женщин с раком молочной железы (стадии 1-3).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1C9
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужской
  • 18 лет и старше
  • проживание с супругом, у которого рак молочной железы (стадия 1, 2 или 3)
  • говорящий по-английски.

Критерий исключения:

  • лица, которые не являются автономными взрослыми
  • когнитивные нарушения, как определено исследователем дипломированной медсестры (RN)
  • не может участвовать, по мнению исследователя RN
  • не говорящий по-английски
  • не имеет супруга, у которого диагностирован рак молочной железы (состояние 1, 2 или 3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Набор инструментов для смены супруга-мужчины
Всем участникам этой группы будет предоставлен доступ к Инструментарию по переходу к мужскому супругу (MaTT). MaTT — это приложение на основе веб-сайта, предназначенное для того, чтобы помочь мужчинам, супругам женщин с раком молочной железы, повысить их осведомленность о переходных процессах и опыте, который они получают в качестве мужа и опекуна, а также оставаться организованными и обращаться за помощью и ресурсами по мере необходимости. Для этого он состоит из шести разделов: обо мне; ожидаемые общие изменения; Часто задаваемые вопросы; Ресурсы; календарь; и важная информация о здоровье. Эти разделы содержат действия и упражнения, а также заполняемые шаблоны (например, ресурсы, календарь), которые пользователи могут загружать в удобное время со своего домашнего компьютера, планшета или смартфона. Им будет предложено использовать MaTT в течение одного месяца.
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Участники этой группы не получат доступа к набору инструментов для смены супруга-мужчины и, следовательно, не получат вмешательства. Сбор данных для переменных результатов будет таким же, как и у участников экспериментальной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надеяться
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 7, 14, 28 и 56 день
Надежда измеряется индексом Герта-Хоупа (HHI). Индекс надежды Герта представляет собой шкалу Лайкерта из 12 пунктов (от 1 до 4 баллов), которая выделяет три подшкалы надежды: а) временность и будущее, б) позитивная готовность и ожидание и в) взаимосвязанность. Было обнаружено, что для завершения HHI требуется около 5 минут. Суммарные баллы варьируются от 12 до 48, при этом более высокий балл означает большую надежду. Эта шкала признана надежной (тест-ретест r=91, p<0,05) и достоверной (одновременная валидность, r=84, p,0,05; критерий, r=92, p,0,05; расходящийся, r=-). 0,73, п. 0,05).
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 7, 14, 28 и 56 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 7, 14, 28 и 56 день
Качество жизни лиц, осуществляющих уход, измеряется по шкале «Качество жизни лиц, осуществляющих уход — рак» (CQOL-C). Эта шкала была разработана специально для лиц, осуществляющих уход за больными раком. Он состоит из 35 пунктов по пятибалльной шкале типа Лайкерта. Он имеет четыре подшкалы: бремя (физическое и эмоциональное), разрушительное воздействие, позитивная адаптация и финансовые проблемы. Более высокие баллы отражают более высокое качество жизни. Его можно выполнить за 10 минут, и он считается простым в использовании. Было обнаружено, что надежность повторного тестирования составляет r = 0,95 с внутренней согласованностью r = 0,91. он был выбран для этого исследования, потому что он прост в использовании и был разработан на основе исследований качества жизни людей, осуществляющих уход за больными раком.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 7, 14, 28 и 56 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая самоэффективность
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 7, 14, 28 и 56 день
Общая самоэффективность измеряется с помощью Общей шкалы самоэффективности (GSES). Эта шкала типа Лайкерта из 10 пунктов (0-4) дает общую оценку воспринимаемой самоэффективности. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность или уверенность в своей способности справляться с неблагоприятными ситуациями. Он имеет максимальный балл 40.
изменение по сравнению с исходным уровнем на 7, 14, 28 и 56 день
Вина опекуна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 7, 14, 28 и 56 день
Вина опекуна измеряется с помощью опросника вины опекуна. Эта шкала из 22 пунктов измеряет вину по пятибалльной шкале Лайкерта (от 0 «Никогда» до 4 «Всегда») с общим диапазоном от 0 до 88. Более высокий балл указывает на то, что респондент испытывал большее чувство вины, связанное с уходом за ним. Альфа Кронбаха показала отличную внутреннюю согласованность на уровне 0,926.
изменение по сравнению с исходным уровнем на 7, 14, 28 и 56 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться