Pienennetty annos rivaroksabaani toistuvan oireisen laskimotromboembolian (laskimotromboembolian) pitkäaikaisessa ehkäisyssä (EinsteinChoice)
sunnuntai 17. joulukuuta 2017 päivittänyt: Bayer
Pienennetty annos rivaroksabaani ja standardiannos rivaroksabaani vs. ASA toistuvan oireisen laskimotromboembolian pitkäaikaisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on oireinen syvä laskimotromboosi ja/tai keuhkoembolia
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, tapahtumalähtöinen tehokkuustutkimus.
Potilaat, joilla on vahvistettu oireinen syvä laskimotromboosi tai PE (keuhkoembolia), jotka ovat saaneet 6 tai 12 kuukauden antikoagulanttihoidon, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3365
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
-
Almere, Alankomaat, 1315 RA
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
-
Assen, Alankomaat, 9401 RK
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
-
Sittard, Alankomaat, 6131 BK
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
-
-
-
-
-
Box Hill, Australia, 3128
-
Melbourne, Australia, 3004
-
Redcliffe, Australia, 4020
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
-
Hasselt, Belgia, 3500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-221
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13083-970
-
Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09060-650
-
Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09190-615
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01323-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 04039-004
-
-
-
-
-
Girona, Espanja, 17007
-
Madrid, Espanja, 28007
-
-
Alicante
-
Torrevieja, Alicante, Espanja, 03186
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2132
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2191
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0181
-
Pretoria West, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0082
-
Roodepoort, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1724
-
-
Western Cape
-
Worcester, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6850
-
-
-
-
-
Quezon City, Filippiinit, NCR 1100
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Haifa, Israel, 3339419
-
Holon, Israel, 5810001
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
-
Nahariya, Israel, 2210001
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
-
Zefat, Israel, 1311001
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
-
-
Calabria
-
Cosenza, Calabria, Italia, 87100
-
-
Emilia-Romagna
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
-
-
Lombardia
-
Varese, Lombardia, Italia, 21100
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06156
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
-
Treviso, Veneto, Italia, 31029
-
Treviso, Veneto, Italia, 31033
-
-
-
-
-
Wien, Itävalta, 1090
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
-
St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
-
Beijing, Kiina, 100020
-
Beijing, Kiina, 100029
-
Beijing, Kiina, 100037
-
Beijing, Kiina, 100053
-
Shanghai, Kiina, 200032
-
Shanghai, Kiina, 200233
-
Shanghai, Kiina, 200025
-
Shanghai, Kiina, 200001
-
Shanghai, Kiina, 200433
-
Tianjin, Kiina, 300052
-
Tianjin, Kiina, 300121
-
Tianjin, Kiina, 300211
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430032
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Kiina, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 602-739
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-718
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
-
-
Gwangju Gwang''yeogsi
-
Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Korean tasavalta, 501-757
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
-
Chihuahua, Meksiko, 31203
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, 37000
-
León, Guanajuato, Meksiko, 37000
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64718
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Meksiko, 91020
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Meksiko, 97129
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norja, 1603
-
Oslo, Norja, 0450
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
-
Bydgoszcz, Puola, 85-681
-
Poznan, Puola, 60-631
-
Warszawa, Puola, 01-138
-
Wroclaw, Puola, 51-124
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
-
Arras, Ranska, 62000
-
BREST Cedex 9, Ranska, 29240
-
Besancon, Ranska, 25030
-
Bois-guillaume, Ranska, 76320
-
Brest Cedex, Ranska, 29609
-
Castelnau Le Lez, Ranska, 34170
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63000
-
Colombes Cedex, Ranska, 92701
-
Dijon, Ranska, 21000
-
Grenoble, Ranska, 38043
-
Le Kremlin Bicetre Cedex, Ranska, 94275
-
Le Mans, Ranska, 72037
-
Limoges Cedex, Ranska, 87042
-
Nice, Ranska, 06002
-
Paris, Ranska, 75475
-
Paris, Ranska, 75674
-
Paris Cedex 15, Ranska, 75908
-
Quimper, Ranska, 29000
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
-
Strasbourg Cedex, Ranska, 67091
-
Toulon, Ranska, 83056
-
Toulouse, Ranska, 31403
-
Vernon, Ranska, 27200
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 416 85
-
Kristianstad, Ruotsi, 29185
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10787
-
Karlsbad, Saksa, 76307
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 80336
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Saksa, 64297
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58448
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01067
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39112
-
-
Thüringen
-
Erfurt, Thüringen, Saksa, 99089
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
-
Fribourg, Sveitsi, 1700
-
Genève, Sveitsi, 1205
-
Luzern, Sveitsi, 6000
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
-
Taichung, Taiwan, 40447
-
Taipei, Taiwan, 11217
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
-
Copenhagen, Tanska, 2300
-
Glostrup, Tanska, 2600
-
Hellerup, Tanska, 2900
-
Herning, Tanska, 7400
-
København NV, Tanska, 2400
-
Svendborg, Tanska, 5700
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34-300
-
Istanbul, Turkki, 34760
-
-
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27259
-
Liberec, Tšekki, 46063
-
Litomysl, Tšekki, 570 14
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
-
Ostrava, Tšekki, 728 80
-
Prague, Tšekki, 118 33
-
Praha 1, Tšekki, 110 00
-
Praha 5, Tšekki, 150 06
-
Usti nad Labem, Tšekki, 401 13
-
-
-
-
-
Baja, Unkari, 6500
-
Budapest, Unkari, 1115
-
Debrecen, Unkari, 4032
-
Gyula, Unkari, 5700
-
Kecskemet, Unkari, 6000
-
Miskolc, Unkari, 3526
-
Pecs, Unkari, 7624
-
Szentes, Unkari, 6600
-
Szombathely, Unkari, 9700
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1309
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2024
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
-
Palmerston North, Uusi Seelanti, 4414
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656045
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121552
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
-
Sochi, Venäjän federaatio, 354057
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
-
Tver, Venäjän federaatio, 170036
-
-
-
-
-
Ha Noi, Vietnam
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
-
-
Humberside
-
Hull, Humberside, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2696
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-2433
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu oireinen PE ja/tai syvä laskimotuki, joita on hoidettu 6–12 kuukauden ajan ja jotka eivät ole keskeyttäneet antikoagulaatiohoitoa yli viikon ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lakisääteiset alemmat ikärajoitukset (maakohtainen) Käyttöaihe terapeuttisille annoksille antikoagulanteille Indikaatio verihiutaleiden vastaiseen hoitoon tai tavanomaiseen ei-steroidiseen tulehduskipulääkkeeseen (NSAID) Maksasairaus, johon liittyy kliinisesti merkittävää verenvuotoriskiä johtavaa koagulopatiaa Laskettu kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Rivaroksabaani 10 mg kerran päivässä 12 kuukauden ajan
|
10 mg tabletti kerran päivässä 12 kuukauden ajan
20 mg tabletti kerran päivässä 12 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Rivaroksabaani 20 mg kerran päivässä 12 kuukauden ajan
|
10 mg tabletti kerran päivässä 12 kuukauden ajan
20 mg tabletti kerran päivässä 12 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3
ASA (asetyylisalisyylihappo) 100 mg kerran päivässä 12 kuukauden ajan
|
100 mg tabletti kerran päivässä 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kuolemaan johtanut tai ei-kuolematon oireinen toistuva laskimotromboembolia
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta, vähintään 6 kuukautta
|
Ensisijaiset tehon tulokset (eli toistuva laskimotromboembolia [VTE], joka määritellään yhdistelmänä kuolemaan johtavista tai ei-kuolemaan johtavista symptomaattisista uusiutuvista laskimotromboembolioista, mukaan lukien selittämätön kuolema, jonka vuoksi keuhkoemboliaa [PE] ei voitu sulkea pois) riippumattoman keskuskomitean vahvistamana (CIAC) arvioitiin yksilöllisen suunnitellun hoidon keston loppuun asti. Ensisijaisen ja toissijaisen tehokkuustuloksen ja sen komponenttien yhdistelmän ilmaantuvuus perustuu ensimmäiseen esiintymiseen osallistujalle. |
Enintään 12 kuukautta, vähintään 6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen hoitokerta alkanut vakava verenvuoto
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta, vähintään 6 kuukautta
|
Pääasiallinen turvallisuustulos oli suuri verenvuoto, joka määriteltiin International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) -kriteerien mukaan kliinisesti selväksi verenvuodoksi ja joka liittyi hemoglobiinin laskuun 2 grammalla desilitraa kohden (g/dl) tai enemmän, tai joka johtaa 2 tai useamman pakatun punasolun tai kokoveren yksikön siirtoon tai tapahtuu kriittisessä kohdassa, esim. kallonsisäinen, intraspinaalinen, silmänsisäinen, perikardiaalinen, nivelensisäinen, intramuskulaarinen osastosyndrooma, retroperitoneaalinen tai kuolemaan johtanut. Ensisijaisen ja toissijaisen tehokkuustuloksen ja sen komponenttien yhdistelmän ilmaantuvuus perustuu ensimmäiseen esiintymiseen osallistujalle. |
Enintään 12 kuukautta, vähintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ensisijainen tehokkuustulos, sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus tai systeeminen ei-CNS-embolia
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta, vähintään 6 kuukautta
|
Toissijainen tehokkuustulos on yhdistelmä primaarisesta tehokkuudesta, sydäninfarkti (MI), iskeeminen aivohalvaus tai ei-keskushermoston (CNS) systeeminen embolia.
Ensisijaisen ja toissijaisen tehokkuustuloksen ja sen komponenttien yhdistelmän ilmaantuvuus perustuu ensimmäiseen esiintymiseen osallistujalle.
|
Enintään 12 kuukautta, vähintään 6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ollut merkittävää verenvuotoa, joka liittyy lääketutkimuksen keskeytykseen > 14 päivää
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta, vähintään 6 kuukautta
|
Toissijainen turvallisuustulos oli kliinisesti merkittävä ei-major (CRNM) verenvuoto, jonka CIAC arvioi ASA-kriteereitä käyttäen: verenvuoto ei ollut vakavaa ja verenvuoto liittyi yli 14 päivän tutkimuslääkityksen keskeytykseen.
|
Enintään 12 kuukautta, vähintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weitz JI, Bauersachs R, Beyer-Westendorf J, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Holberg G, Kakkar A, Lensing AW, Prins M, Haskell L, van Bellen B, Verhamme P, Wells PS, Prandoni P; EINSTEIN CHOICE Investigators. Two doses of rivaroxaban versus aspirin for prevention of recurrent venous thromboembolism. Rationale for and design of the EINSTEIN CHOICE study. Thromb Haemost. 2015 Aug 31;114(3):645-50. doi: 10.1160/TH15-02-0131. Epub 2015 May 21.
- Flumignan CD, Nakano LC, Baptista-Silva JC, Flumignan RL. Antiplatelet agents for the treatment of deep venous thrombosis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 25;7(7):CD012369. doi: 10.1002/14651858.CD012369.pub2.
- Weitz JI, Lensing AWA, Prins MH, Bauersachs R, Beyer-Westendorf J, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Decousus H, Freitas MCS, Holberg G, Kakkar AK, Haskell L, van Bellen B, Pap AF, Berkowitz SD, Verhamme P, Wells PS, Prandoni P; EINSTEIN CHOICE Investigators. Rivaroxaban or Aspirin for Extended Treatment of Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1211-1222. doi: 10.1056/NEJMoa1700518. Epub 2017 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Tromboembolia
- Laskimotromboembolia
- Keuhkoveritulppa
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Rivaroksabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16416
- 2013-000619-26 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .