Redusert dose Rivaroxaban i langsiktig forebygging av tilbakevendende symptomatisk VTE (venøs tromboembolisme) (EinsteinChoice)
17. desember 2017 oppdatert av: Bayer
Redusert dose Rivaroxaban og standarddosert Rivaroxaban versus ASA i langsiktig forebygging av tilbakevendende symptomatisk venøs tromboembolisme hos pasienter med symptomatisk dyp venetrombose og/eller lungeemboli
Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, hendelsesdrevet, overlegenhetsstudie for effekt.
Pasienter med bekreftet symptomatisk DVT (dyp venetrombose) eller PE (lungeemboli) som fullførte 6 eller 12 måneders behandling med antikoagulasjon er kvalifisert for denne studien
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3365
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Box Hill, Australia, 3128
-
Melbourne, Australia, 3004
-
Redcliffe, Australia, 4020
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
-
Hasselt, Belgia, 3500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-900
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13083-970
-
Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09060-650
-
Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09190-615
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01323-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04039-004
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
-
St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
-
Copenhagen, Danmark, 2300
-
Glostrup, Danmark, 2600
-
Hellerup, Danmark, 2900
-
Herning, Danmark, 7400
-
København NV, Danmark, 2400
-
Svendborg, Danmark, 5700
-
-
-
-
-
Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656045
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630055
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630087
-
Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344022
-
Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390026
-
Sochi, Den russiske føderasjonen, 354057
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
-
Tver, Den russiske føderasjonen, 170036
-
-
-
-
-
Quezon City, Filippinene, NCR 1100
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
-
Ventura, California, Forente stater, 93003
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80262
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Forente stater, 04856
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2696
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forente stater, 59701
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99216
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405-2433
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
-
Arras, Frankrike, 62000
-
BREST Cedex 9, Frankrike, 29240
-
Besancon, Frankrike, 25030
-
Bois-guillaume, Frankrike, 76320
-
Brest Cedex, Frankrike, 29609
-
Castelnau Le Lez, Frankrike, 34170
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
-
Colombes Cedex, Frankrike, 92701
-
Dijon, Frankrike, 21000
-
Grenoble, Frankrike, 38043
-
Le Kremlin Bicetre Cedex, Frankrike, 94275
-
Le Mans, Frankrike, 72037
-
Limoges Cedex, Frankrike, 87042
-
Nice, Frankrike, 06002
-
Paris, Frankrike, 75475
-
Paris, Frankrike, 75674
-
Paris Cedex 15, Frankrike, 75908
-
Quimper, Frankrike, 29000
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
-
Strasbourg Cedex, Frankrike, 67091
-
Toulon, Frankrike, 83056
-
Toulouse, Frankrike, 31403
-
Vernon, Frankrike, 27200
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Haifa, Israel, 3339419
-
Holon, Israel, 5810001
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
-
Nahariya, Israel, 2210001
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
-
Zefat, Israel, 1311001
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
-
-
Calabria
-
Cosenza, Calabria, Italia, 87100
-
-
Emilia-Romagna
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
-
-
Lombardia
-
Varese, Lombardia, Italia, 21100
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06156
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
-
Treviso, Veneto, Italia, 31029
-
Treviso, Veneto, Italia, 31033
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
-
Beijing, Kina, 100020
-
Beijing, Kina, 100029
-
Beijing, Kina, 100037
-
Beijing, Kina, 100053
-
Shanghai, Kina, 200032
-
Shanghai, Kina, 200233
-
Shanghai, Kina, 200025
-
Shanghai, Kina, 200001
-
Shanghai, Kina, 200433
-
Tianjin, Kina, 300052
-
Tianjin, Kina, 300121
-
Tianjin, Kina, 300211
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430032
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Kina, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 602-739
-
Daegu, Korea, Republikken, 705-718
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
-
-
Gwangju Gwang''yeogsi
-
Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Korea, Republikken, 501-757
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
-
Chihuahua, Mexico, 31203
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
-
León, Guanajuato, Mexico, 37000
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64718
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Mexico, 91020
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Mexico, 97129
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland, 1815 JD
-
Almere, Nederland, 1315 RA
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
-
Assen, Nederland, 9401 RK
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
-
Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
-
Sittard, Nederland, 6131 BK
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
-
Auckland, New Zealand, 1309
-
Auckland, New Zealand, 2024
-
Christchurch, New Zealand, 8011
-
Palmerston North, New Zealand, 4414
-
Wellington, New Zealand, 6021
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1603
-
Oslo, Norge, 0450
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
-
Bydgoszcz, Polen, 85-681
-
Poznan, Polen, 60-631
-
Warszawa, Polen, 01-138
-
Wroclaw, Polen, 51-124
-
-
-
-
-
Girona, Spania, 17007
-
Madrid, Spania, 28007
-
-
Alicante
-
Torrevieja, Alicante, Spania, 03186
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spania, 28702
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 8DH
-
-
Humberside
-
Hull, Humberside, Storbritannia, HU3 2JZ
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannia, NE1 4LP
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
-
Fribourg, Sveits, 1700
-
Genève, Sveits, 1205
-
Luzern, Sveits, 6000
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 416 85
-
Kristianstad, Sverige, 29185
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2132
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2191
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0181
-
Pretoria West, Gauteng, Sør-Afrika, 0082
-
Roodepoort, Gauteng, Sør-Afrika, 1724
-
-
Western Cape
-
Worcester, Western Cape, Sør-Afrika, 6850
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
-
Taichung, Taiwan, 40447
-
Taipei, Taiwan, 11217
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
-
-
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 27259
-
Liberec, Tsjekkia, 46063
-
Litomysl, Tsjekkia, 570 14
-
Ostrava, Tsjekkia, 708 52
-
Ostrava, Tsjekkia, 728 80
-
Prague, Tsjekkia, 118 33
-
Praha 1, Tsjekkia, 110 00
-
Praha 5, Tsjekkia, 150 06
-
Usti nad Labem, Tsjekkia, 401 13
-
-
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34-300
-
Istanbul, Tyrkia, 34760
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10787
-
Karlsbad, Tyskland, 76307
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 80336
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64297
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58448
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01067
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39112
-
-
Thüringen
-
Erfurt, Thüringen, Tyskland, 99089
-
-
-
-
-
Baja, Ungarn, 6500
-
Budapest, Ungarn, 1115
-
Debrecen, Ungarn, 4032
-
Gyula, Ungarn, 5700
-
Kecskemet, Ungarn, 6000
-
Miskolc, Ungarn, 3526
-
Pecs, Ungarn, 7624
-
Szentes, Ungarn, 6600
-
Szombathely, Ungarn, 9700
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
-
-
-
-
-
Ha Noi, Vietnam
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
-
-
-
-
-
Wien, Østerrike, 1090
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Østerrike, 8036
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Østerrike, 6020
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet symptomatisk PE og/eller DVT som har blitt behandlet i 6 til 12 måneder og ikke avbrøt antikoagulasjonen i mer enn 1 uke
Ekskluderingskriterier:
- Lovlige lavere aldersbegrensninger (landsspesifikke) Indikasjon for terapeutisk doserte antikoagulantia Indikasjon for blodplatehemmende behandling eller et konvensjonelt ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) Leversykdom som er assosiert med koagulopati som fører til en klinisk relevant blødningsrisiko Beregnet kreatininclearance < 30 ml/min
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
Rivaroxaban 10 mg én gang daglig i 12 måneder
|
10 mg tablett én gang daglig i 12 måneder
20 mg tablett én gang daglig i 12 måneder
|
|
Eksperimentell: Arm 2
Rivaroxaban 20 mg én gang daglig i 12 måneder
|
10 mg tablett én gang daglig i 12 måneder
20 mg tablett én gang daglig i 12 måneder
|
|
Aktiv komparator: Arm 3
ASA (acetylsalisylsyre) 100 mg en gang daglig i 12 måneder
|
100 mg tablett én gang daglig i 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med sammensetningen av dødelig eller ikke-dødelig symptomatisk tilbakevendende venøs tromboembolisme
Tidsramme: Inntil 12 måneder, minst 6 måneder
|
De primære effektutfallene (dvs. tilbakevendende venøs tromboemboli [VTE] definert som sammensatt av fatal eller ikke-dødelig symptomatisk tilbakevendende VTE, inkludert uforklarlig død som lungeemboli [PE] ikke kunne utelukkes) som bekreftet av den sentrale uavhengige bedømmelseskomiteen (CIAC) ble vurdert frem til slutten av den individuelle tiltenkte varigheten av behandlingen. Forekomsten av sammensetningen av det primære og sekundære effektutfallet og dets komponenter er basert på den første forekomsten til deltakeren. |
Inntil 12 måneder, minst 6 måneder
|
|
Antall deltakere med alvorlig blødning som oppstår ved første behandling
Tidsramme: Inntil 12 måneder, minst 6 måneder
|
Det viktigste sikkerhetsresultatet var større blødninger som ble definert i henhold til kriteriene til International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) som klinisk åpen blødning og assosiert med et hemoglobinfall på 2 gram per desiliter (g/dL) eller mer, eller som fører til en transfusjon av 2 eller flere enheter pakkede røde blodlegemer eller fullblod, eller forekommer på et kritisk sted, f.eks. intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, perikardielt, intraartikulært, intramuskulært med kompartmentsyndrom, retroperitonealt eller som bidrar til døden. Forekomsten av sammensetningen av det primære og sekundære effektutfallet og dets komponenter er basert på den første forekomsten til deltakeren. |
Inntil 12 måneder, minst 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med sammensetningen av primæreffektutfallet, hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag eller systemisk ikke-CNS-emboli
Tidsramme: Inntil 12 måneder, minst 6 måneder
|
Det sekundære effektutfallet er sammensetningen av det primære effektutfallet, hjerteinfarkt (MI), iskemisk slag eller systemisk emboli i ikke-sentralnervesystemet (CNS).
Forekomsten av sammensetningen av det primære og sekundære effektutfallet og dets komponenter er basert på den første forekomsten til deltakeren.
|
Inntil 12 måneder, minst 6 måneder
|
|
Antall deltakere med ikke-større blødning assosiert med avbrudd i studien av narkotika i > 14 dager
Tidsramme: Inntil 12 måneder, minst 6 måneder
|
Det sekundære sikkerhetsresultatet var klinisk relevant ikke-større (CRNM) blødning, som ble bedømt av CIAC ved å bruke ASA-kriteriene: blødningen var ikke-større og blødningen var assosiert med en studiemedisineringsavbrudd på mer enn 14 dager.
|
Inntil 12 måneder, minst 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weitz JI, Bauersachs R, Beyer-Westendorf J, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Holberg G, Kakkar A, Lensing AW, Prins M, Haskell L, van Bellen B, Verhamme P, Wells PS, Prandoni P; EINSTEIN CHOICE Investigators. Two doses of rivaroxaban versus aspirin for prevention of recurrent venous thromboembolism. Rationale for and design of the EINSTEIN CHOICE study. Thromb Haemost. 2015 Aug 31;114(3):645-50. doi: 10.1160/TH15-02-0131. Epub 2015 May 21.
- Flumignan CD, Nakano LC, Baptista-Silva JC, Flumignan RL. Antiplatelet agents for the treatment of deep venous thrombosis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 25;7(7):CD012369. doi: 10.1002/14651858.CD012369.pub2.
- Weitz JI, Lensing AWA, Prins MH, Bauersachs R, Beyer-Westendorf J, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Decousus H, Freitas MCS, Holberg G, Kakkar AK, Haskell L, van Bellen B, Pap AF, Berkowitz SD, Verhamme P, Wells PS, Prandoni P; EINSTEIN CHOICE Investigators. Rivaroxaban or Aspirin for Extended Treatment of Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1211-1222. doi: 10.1056/NEJMoa1700518. Epub 2017 Mar 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Trombose
- Venøs trombose
- Tromboemboli
- Venøs tromboembolisme
- Lungeemboli
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Faktor Xa-hemmere
- Antitrombiner
- Serinproteinasehemmere
- Antikoagulanter
- Rivaroksaban
Andre studie-ID-numre
- 16416
- 2013-000619-26 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .