Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gereduceerde dosis rivaroxaban bij de langetermijnpreventie van recidiverende symptomatische VTE (veneuze trombo-embolie) (EinsteinChoice)

17 december 2017 bijgewerkt door: Bayer

Verlaagd gedoseerd rivaroxaban en standaard gedoseerd rivaroxaban versus ASA bij de langetermijnpreventie van terugkerende symptomatische veneuze trombo-embolie bij patiënten met symptomatische diep-veneuze trombose en/of longembolie

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, event-driven, superioriteitsstudie voor werkzaamheid.

Patiënten met bevestigde symptomatische DVT (diepe veneuze trombose) of PE (longembolie) die 6 of 12 maanden antistollingsbehandeling hebben ondergaan, komen in aanmerking voor deze studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3365

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Box Hill, Australië, 3128
      • Melbourne, Australië, 3004
      • Redcliffe, Australië, 4020
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
      • Lismore, New South Wales, Australië, 2480
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4029
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
  • België
      • Aalst, België, 9300
      • Bruxelles - Brussel, België, 1070
      • Bruxelles - Brussel, België, 1200
      • Hasselt, België, 3500
      • Leuven, België, 3000
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-900
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-221
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazilië, 13083-970
      • Santo André, Sao Paulo, Brazilië, 09060-650
      • Santo André, Sao Paulo, Brazilië, 09190-615
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01323-001
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 04039-004
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
      • St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
  • China
      • Beijing, China, 100730
      • Beijing, China, 100020
      • Beijing, China, 100029
      • Beijing, China, 100037
      • Beijing, China, 100053
      • Shanghai, China, 200032
      • Shanghai, China, 200233
      • Shanghai, China, 200025
      • Shanghai, China, 200001
      • Shanghai, China, 200433
      • Tianjin, China, 300052
      • Tianjin, China, 300121
      • Tianjin, China, 300211
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430032
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
      • Changsha, Hunan, China, 410013
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, China, 110004
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
      • Copenhagen, Denemarken, 2300
      • Glostrup, Denemarken, 2600
      • Hellerup, Denemarken, 2900
      • Herning, Denemarken, 7400
      • København NV, Denemarken, 2400
      • Svendborg, Denemarken, 5700
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10787
      • Karlsbad, Duitsland, 76307
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
    • Bayern
      • München, Bayern, Duitsland, 80336
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Duitsland, 64297
    • Nordrhein-Westfalen
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 58448
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01067
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39112
    • Thüringen
      • Erfurt, Thüringen, Duitsland, 99089
  • Filippijnen
      • Quezon City, Filippijnen, NCR 1100
  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
      • Arras, Frankrijk, 62000
      • BREST Cedex 9, Frankrijk, 29240
      • Besancon, Frankrijk, 25030
      • Bois-guillaume, Frankrijk, 76320
      • Brest Cedex, Frankrijk, 29609
      • Castelnau Le Lez, Frankrijk, 34170
      • Clermont Ferrand, Frankrijk, 63000
      • Colombes Cedex, Frankrijk, 92701
      • Dijon, Frankrijk, 21000
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, Frankrijk, 94275
      • Le Mans, Frankrijk, 72037
      • Limoges Cedex, Frankrijk, 87042
      • Nice, Frankrijk, 06002
      • Paris, Frankrijk, 75475
      • Paris, Frankrijk, 75674
      • Paris Cedex 15, Frankrijk, 75908
      • Quimper, Frankrijk, 29000
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42055
      • Strasbourg Cedex, Frankrijk, 67091
      • Toulon, Frankrijk, 83056
      • Toulouse, Frankrijk, 31403
      • Vernon, Frankrijk, 27200
  • Hongarije
      • Baja, Hongarije, 6500
      • Budapest, Hongarije, 1115
      • Debrecen, Hongarije, 4032
      • Gyula, Hongarije, 5700
      • Kecskemet, Hongarije, 6000
      • Miskolc, Hongarije, 3526
      • Pecs, Hongarije, 7624
      • Szentes, Hongarije, 6600
      • Szombathely, Hongarije, 9700
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
  • Israël
      • Afula, Israël, 1834111
      • Haifa, Israël, 3109601
      • Haifa, Israël, 3339419
      • Holon, Israël, 5810001
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
      • Nahariya, Israël, 2210001
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
      • Tel-Aviv, Israël, 64239
      • Zefat, Israël, 1311001
  • Italië
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italië, 66013
    • Calabria
      • Cosenza, Calabria, Italië, 87100
    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italië, 29121
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italië, 42100
    • Lombardia
      • Varese, Lombardia, Italië, 21100
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italië, 06156
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italië, 35128
      • Treviso, Veneto, Italië, 31029
      • Treviso, Veneto, Italië, 31033
  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34-300
      • Istanbul, Kalkoen, 34760
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 602-739
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-718
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Korea, republiek van, 501-757
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
      • Chihuahua, Mexico, 31203
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
      • León, Guanajuato, Mexico, 37000
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64718
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexico, 91020
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexico, 97129
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
      • Almere, Nederland, 1315 RA
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
      • Assen, Nederland, 9401 RK
      • Dordrecht, Nederland, 3318 AT
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
      • Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
      • Sittard, Nederland, 6131 BK
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1309
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 2024
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
      • Palmerston North, Nieuw-Zeeland, 4414
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
  • Noorwegen
      • Fredrikstad, Noorwegen, 1603
      • Oslo, Noorwegen, 0450
  • Oostenrijk
      • Wien, Oostenrijk, 1090
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8036
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
      • Poznan, Polen, 60-631
      • Warszawa, Polen, 01-138
      • Wroclaw, Polen, 51-124
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656045
      • Moscow, Russische Federatie, 111539
      • Moscow, Russische Federatie, 121552
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630055
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344022
      • Ryazan, Russische Federatie, 390026
      • Sochi, Russische Federatie, 354057
      • St. Petersburg, Russische Federatie
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197022
      • Tver, Russische Federatie, 170036
  • Spanje
      • Girona, Spanje, 17007
      • Madrid, Spanje, 28007
    • Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Spanje, 03186
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
    • Madrid
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taipei, Taiwan, 11217
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
  • Tsjechië
      • Kladno, Tsjechië, 27259
      • Liberec, Tsjechië, 46063
      • Litomysl, Tsjechië, 570 14
      • Ostrava, Tsjechië, 708 52
      • Ostrava, Tsjechië, 728 80
      • Prague, Tsjechië, 118 33
      • Praha 1, Tsjechië, 110 00
      • Praha 5, Tsjechië, 150 06
      • Usti nad Labem, Tsjechië, 401 13
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
    • Humberside
      • Hull, Humberside, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
  • Verenigde Staten
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
    • Maine
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114-2696
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    • Montana
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22401
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99216
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405-2433
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2132
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2191
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0181
      • Pretoria West, Gauteng, Zuid-Afrika, 0082
      • Roodepoort, Gauteng, Zuid-Afrika, 1724
    • Western Cape
      • Worcester, Western Cape, Zuid-Afrika, 6850
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, 416 85
      • Kristianstad, Zweden, 29185
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
      • Fribourg, Zwitserland, 1700
      • Genève, Zwitserland, 1205
      • Luzern, Zwitserland, 6000
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bevestigde symptomatische PE en/of DVT die gedurende 6 tot 12 maanden zijn behandeld en de antistolling niet langer dan 1 week hebben onderbroken

Uitsluitingscriteria:

  • Wettelijke lagere leeftijdsbeperkingen (landspecifiek) Indicatie voor therapeutisch gedoseerde anticoagulantia Indicatie voor plaatjesaggregatieremmende therapie of een conventioneel niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) Leverziekte die gepaard gaat met coagulopathie die leidt tot een klinisch relevant bloedingsrisico Berekende creatinineklaring < 30 ml/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Rivaroxaban 10 mg eenmaal daags gedurende 12 maanden
Geneesmiddel: BAAI 59-7939
10 mg tablet eenmaal daags gedurende 12 maanden
Geneesmiddel: BAAI 59-7939
20 mg tablet eenmaal daags gedurende 12 maanden
Experimenteel: Arm 2
Rivaroxaban 20 mg eenmaal daags gedurende 12 maanden
Geneesmiddel: BAAI 59-7939
10 mg tablet eenmaal daags gedurende 12 maanden
Geneesmiddel: BAAI 59-7939
20 mg tablet eenmaal daags gedurende 12 maanden
Actieve vergelijker: Arm 3
ASA (Acetylsalicylzuur) 100 mg eenmaal daags gedurende 12 maanden
Geneesmiddel: ALS EEN
100 mg tablet eenmaal daags gedurende 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met de samenstelling van fatale of niet-fatale symptomatische recidiverende veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden, minimaal 6 maanden

De primaire werkzaamheidsresultaten (d.w.z. terugkerende veneuze trombo-embolie [VTE] gedefinieerd als een samenstelling van fatale of niet-fatale symptomatische terugkerende VTE, inclusief onverklaarbare dood waarvoor longembolie [PE] niet kon worden uitgesloten) zoals bevestigd door de centrale onafhankelijke beoordelingscommissie (CIAC) werden overwogen tot het einde van de individueel beoogde behandelingsduur.

De incidentie van de samenstelling van de primaire en secundaire effectiviteitsuitkomst en de componenten ervan is gebaseerd op het eerste optreden bij de deelnemer.
Tot 12 maanden, minimaal 6 maanden
Aantal deelnemers met eerste behandeling-opkomende ernstige bloeding
Tijdsspanne: Tot 12 maanden, minimaal 6 maanden

Het belangrijkste veiligheidsresultaat was een ernstige bloeding die volgens de criteria van de International Society on Thrombosis and Hemostase (ISTH) werd gedefinieerd als klinisch openlijke bloeding en geassocieerd met een hemoglobinedaling van 2 gram per deciliter (g/dl) of meer, of leidend tot een transfusie van 2 of meer eenheden verpakte rode bloedcellen of volbloed, of optredend op een kritieke plaats, b.v. intracraniaal, intraspinaal, intraoculair, pericardiaal, intra-articulair, intramusculair met compartimentsyndroom, retroperitoneaal of bijdragend aan de dood.

De incidentie van de samenstelling van de primaire en secundaire effectiviteitsuitkomst en de componenten ervan is gebaseerd op het eerste optreden bij de deelnemer.
Tot 12 maanden, minimaal 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met de samenstelling van het primaire werkzaamheidsresultaat, myocardinfarct, ischemische beroerte of systemische niet-CZS-embolie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden, minimaal 6 maanden
De secundaire uitkomst voor de werkzaamheid is de samenstelling van de primaire uitkomst voor de werkzaamheid, myocardinfarct (MI), ischemische beroerte of systemische embolie van het niet-centrale zenuwstelsel (CZS). De incidentie van de samenstelling van de primaire en secundaire effectiviteitsuitkomst en de componenten ervan is gebaseerd op het eerste optreden bij de deelnemer.
Tot 12 maanden, minimaal 6 maanden
Aantal deelnemers met niet-ernstige bloedingen in verband met onderbreking van het studiegeneesmiddel gedurende > 14 dagen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden, minimaal 6 maanden
De secundaire veiligheidsuitkomst was klinisch relevante niet-ernstige (CRNM) bloeding, die werd beoordeeld door de CIAC op basis van de ASA-criteria: de bloeding was niet-ernstig en de bloeding ging gepaard met een onderbreking van de studiemedicatie van meer dan 14 dagen.
Tot 12 maanden, minimaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Medewerkers

Janssen Scientific Affairs, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16416
  • 2013-000619-26 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren