Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rywaroksaban w zmniejszonej dawce w długotrwałym zapobieganiu nawracającej objawowej ŻChZZ (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) (EinsteinChoice)

17 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Bayer

Rywaroksaban w zmniejszonych dawkach i rywaroksaban w standardowych dawkach w porównaniu z ASA w długotrwałym zapobieganiu nawracającej objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z objawową zakrzepicą żył głębokich i (lub) zatorowością płucną

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, sterowane zdarzeniami badanie wyższości pod względem skuteczności.

Pacjenci z potwierdzoną objawową DVT (zakrzepica żył głębokich) lub PE (zatorowość płucna), którzy ukończyli 6 lub 12 miesięcy leczenia przeciwkrzepliwego, kwalifikują się do tego badania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3365

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2132
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2191
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0181
      • Pretoria West, Gauteng, Afryka Południowa, 0082
      • Roodepoort, Gauteng, Afryka Południowa, 1724
    • Western Cape
      • Worcester, Western Cape, Afryka Południowa, 6850
  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
      • Melbourne, Australia, 3004
      • Redcliffe, Australia, 4020
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
      • Lismore, New South Wales, Australia, 2480
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
  • Austria
      • Wien, Austria, 1090
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
      • Hasselt, Belgia, 3500
      • Leuven, Belgia, 3000
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-900
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-221
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13083-970
      • Santo André, Sao Paulo, Brazylia, 09060-650
      • Santo André, Sao Paulo, Brazylia, 09190-615
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01323-001
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 04039-004
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
      • Beijing, Chiny, 100020
      • Beijing, Chiny, 100029
      • Beijing, Chiny, 100037
      • Beijing, Chiny, 100053
      • Shanghai, Chiny, 200032
      • Shanghai, Chiny, 200233
      • Shanghai, Chiny, 200025
      • Shanghai, Chiny, 200001
      • Shanghai, Chiny, 200433
      • Tianjin, Chiny, 300052
      • Tianjin, Chiny, 300121
      • Tianjin, Chiny, 300211
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430032
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Chiny, 110004
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
  • Czechy
      • Kladno, Czechy, 27259
      • Liberec, Czechy, 46063
      • Litomysl, Czechy, 570 14
      • Ostrava, Czechy, 708 52
      • Ostrava, Czechy, 728 80
      • Prague, Czechy, 118 33
      • Praha 1, Czechy, 110 00
      • Praha 5, Czechy, 150 06
      • Usti nad Labem, Czechy, 401 13
  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
      • Copenhagen, Dania, 2300
      • Glostrup, Dania, 2600
      • Hellerup, Dania, 2900
      • Herning, Dania, 7400
      • København NV, Dania, 2400
      • Svendborg, Dania, 5700
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656045
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630087
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344022
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
      • Sochi, Federacja Rosyjska, 354057
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
      • Tver, Federacja Rosyjska, 170036
  • Filipiny
      • Quezon City, Filipiny, NCR 1100
  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
      • Arras, Francja, 62000
      • BREST Cedex 9, Francja, 29240
      • Besancon, Francja, 25030
      • Bois-guillaume, Francja, 76320
      • Brest Cedex, Francja, 29609
      • Castelnau Le Lez, Francja, 34170
      • Clermont Ferrand, Francja, 63000
      • Colombes Cedex, Francja, 92701
      • Dijon, Francja, 21000
      • Grenoble, Francja, 38043
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, Francja, 94275
      • Le Mans, Francja, 72037
      • Limoges Cedex, Francja, 87042
      • Nice, Francja, 06002
      • Paris, Francja, 75475
      • Paris, Francja, 75674
      • Paris Cedex 15, Francja, 75908
      • Quimper, Francja, 29000
      • Saint Etienne, Francja, 42055
      • Strasbourg Cedex, Francja, 67091
      • Toulon, Francja, 83056
      • Toulouse, Francja, 31403
      • Vernon, Francja, 27200
  • Hiszpania
      • Girona, Hiszpania, 17007
      • Madrid, Hiszpania, 28007
    • Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Hiszpania, 03186
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
    • Madrid
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
      • Almere, Holandia, 1315 RA
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
      • Assen, Holandia, 9401 RK
      • Dordrecht, Holandia, 3318 AT
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
      • Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
      • Sittard, Holandia, 6131 BK
      • Zwolle, Holandia, 8025 AB
  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34-300
      • Istanbul, Indyk, 34760
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
      • Haifa, Izrael, 3109601
      • Haifa, Izrael, 3339419
      • Holon, Izrael, 5810001
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
      • Nahariya, Izrael, 2210001
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
      • Zefat, Izrael, 1311001
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
      • St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
      • Chihuahua, Meksyk, 31203
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksyk, 37000
      • León, Guanajuato, Meksyk, 37000
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64718
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Meksyk, 91020
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksyk, 97129
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10787
      • Karlsbad, Niemcy, 76307
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
    • Bayern
      • München, Bayern, Niemcy, 80336
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Niemcy, 64297
    • Nordrhein-Westfalen
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58448
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01067
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39112
    • Thüringen
      • Erfurt, Thüringen, Niemcy, 99089
  • Norwegia
      • Fredrikstad, Norwegia, 1603
      • Oslo, Norwegia, 0450
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1309
      • Auckland, Nowa Zelandia, 2024
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
      • Palmerston North, Nowa Zelandia, 4414
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6021
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
      • Bydgoszcz, Polska, 85-681
      • Poznan, Polska, 60-631
      • Warszawa, Polska, 01-138
      • Wroclaw, Polska, 51-124
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602-739
      • Daegu, Republika Korei, 705-718
      • Seoul, Republika Korei, 03080
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Republika Korei, 501-757
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
    • Maine
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2696
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22401
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405-2433
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
      • Fribourg, Szwajcaria, 1700
      • Genève, Szwajcaria, 1205
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 416 85
      • Kristianstad, Szwecja, 29185
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 220
      • Taichung, Tajwan, 40447
      • Taipei, Tajwan, 11217
  • Wietnam
      • Ha Noi, Wietnam
      • Ho Chi Minh, Wietnam, 70000
  • Węgry
      • Baja, Węgry, 6500
      • Budapest, Węgry, 1115
      • Debrecen, Węgry, 4032
      • Gyula, Węgry, 5700
      • Kecskemet, Węgry, 6000
      • Miskolc, Węgry, 3526
      • Pecs, Węgry, 7624
      • Szentes, Węgry, 6600
      • Szombathely, Węgry, 9700
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
  • Włochy
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Włochy, 66013
    • Calabria
      • Cosenza, Calabria, Włochy, 87100
    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Włochy, 29121
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Włochy, 42100
    • Lombardia
      • Varese, Lombardia, Włochy, 21100
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 06156
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
      • Treviso, Veneto, Włochy, 31029
      • Treviso, Veneto, Włochy, 31033
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
    • Humberside
      • Hull, Humberside, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzoną objawową PE i/lub ZŻG leczeni od 6 do 12 miesięcy i nie przerywający leczenia przeciwzakrzepowego na dłużej niż 1 tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • Prawne ograniczenia wiekowe (w zależności od kraju) Wskazania do stosowania leków przeciwzakrzepowych w dawkach terapeutycznych Wskazania do leczenia przeciwpłytkowego lub konwencjonalnego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) Choroba wątroby związana z koagulopatią prowadzącą do klinicznie istotnego ryzyka krwawienia Obliczony klirens kreatyniny < 30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Rywaroksaban 10 mg raz na dobę przez 12 miesięcy
Lek: ZATOKA 59-7939
Tabletka 10 mg raz na dobę przez 12 miesięcy
Lek: ZATOKA 59-7939
Tabletka 20 mg raz na dobę przez 12 miesięcy
Eksperymentalny: Ramię 2
Rywaroksaban 20 mg raz na dobę przez 12 miesięcy
Lek: ZATOKA 59-7939
Tabletka 10 mg raz na dobę przez 12 miesięcy
Lek: ZATOKA 59-7939
Tabletka 20 mg raz na dobę przez 12 miesięcy
Aktywny komparator: Ramię 3
ASA (kwas acetylosalicylowy) 100 mg raz dziennie przez 12 miesięcy
Lek: JAK
Tabletka 100 mg raz na dobę przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze złożoną objawową nawracającą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową zakończoną lub niezakończoną zgonem
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy, co najmniej 6 miesięcy

Główne wyniki skuteczności (tj. nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa [ŻChZZ] zdefiniowana jako zespół nawracającej objawowej ŻChZZ zakończonej lub niezakończonej zgonem, w tym niewyjaśniony zgon, w przypadku którego nie można było wykluczyć zatorowości płucnej [ZP]) potwierdzone przez niezależną centralną komisję orzekającą (CIAC) były brane pod uwagę do końca indywidualnego zamierzonego czasu trwania leczenia.

Częstość występowania złożonego pierwotnego i drugorzędowego wyniku skuteczności oraz jego składowych opiera się na pierwszym wystąpieniu u uczestnika.
Do 12 miesięcy, co najmniej 6 miesięcy
Liczba uczestników z dużym krwawieniem w trakcie pierwszego leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy, co najmniej 6 miesięcy

Głównym wynikiem dotyczącym bezpieczeństwa było poważne krwawienie, które zostało zdefiniowane zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa ds. Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH) jako jawne klinicznie krwawienie i związane ze spadkiem stężenia hemoglobiny o 2 gramy na decylitr (g/dl) lub więcej, lub prowadzące do przetoczenia 2 lub więcej jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub krwi pełnej lub występujące w miejscu krytycznym, np. wewnątrzczaszkowe, wewnątrzrdzeniowe, wewnątrzgałkowe, osierdziowe, dostawowe, domięśniowe z zespołem ciasnoty, zaotrzewnowe lub przyczyniające się do śmierci.

Częstość występowania złożonego pierwotnego i drugorzędowego wyniku skuteczności oraz jego składowych opiera się na pierwszym wystąpieniu u uczestnika.
Do 12 miesięcy, co najmniej 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze złożonym pierwotnym punktem końcowym dotyczącym skuteczności, zawałem mięśnia sercowego, udarem niedokrwiennym lub zatorowością ogólnoustrojową niezwiązaną z ośrodkowym układem nerwowym
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy, co najmniej 6 miesięcy
Drugorzędowy wynik skuteczności jest złożony z pierwszorzędowego wyniku skuteczności, zawału mięśnia sercowego (MI), udaru niedokrwiennego lub zatorowości systemowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym (OUN). Częstość występowania złożonego pierwotnego i drugorzędowego wyniku skuteczności oraz jego składowych opiera się na pierwszym wystąpieniu u uczestnika.
Do 12 miesięcy, co najmniej 6 miesięcy
Liczba uczestników z krwawieniem innym niż poważne związanym z przerwaniem leczenia badanym lekiem na > 14 dni
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy, co najmniej 6 miesięcy
Drugorzędowym punktem końcowym dotyczącym bezpieczeństwa było klinicznie istotne krwawienie inne niż poważne (CRNM), które zostało ocenione przez CIAC na podstawie kryteriów ASA: krwawienie nie było poważne, a krwawienie było związane z przerwą w stosowaniu badanego leku trwającą dłużej niż 14 dni.
Do 12 miesięcy, co najmniej 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Współpracownicy

Janssen Scientific Affairs, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16416
  • 2013-000619-26 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj