- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02064439
Reduceret doseret Rivaroxaban til langsigtet forebyggelse af tilbagevendende symptomatisk VTE (venøs tromboembolisme) (EinsteinChoice)
Reduceret doseret Rivaroxaban og standarddoseret Rivaroxaban versus ASA i langsigtet forebyggelse af tilbagevendende symptomatisk venøs tromboembolisme hos patienter med symptomatisk dyb venetrombose og/eller lungeemboli
Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, hændelsesdrevet, overlegenhedsstudie for effektivitet.
Patienter med bekræftet symptomatisk DVT (dyb venetrombose) eller PE (lungeemboli), som har afsluttet 6 eller 12 måneders behandling med antikoagulering, er kvalificerede til dette forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Box Hill, Australien, 3128
-
Melbourne, Australien, 3004
-
Redcliffe, Australien, 4020
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
-
Lismore, New South Wales, Australien, 2480
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1200
-
Hasselt, Belgien, 3500
-
Leuven, Belgien, 3000
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13083-970
-
Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09060-650
-
Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09190-615
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01323-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04039-004
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
-
St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
-
Copenhagen, Danmark, 2300
-
Glostrup, Danmark, 2600
-
Hellerup, Danmark, 2900
-
Herning, Danmark, 7400
-
København NV, Danmark, 2400
-
Svendborg, Danmark, 5700
-
-
-
-
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656045
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630087
-
Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344022
-
Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
-
Sochi, Den Russiske Føderation, 354057
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
-
Tver, Den Russiske Føderation, 170036
-
-
-
-
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
-
-
Humberside
-
Hull, Humberside, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
-
-
-
-
-
Quezon City, Filippinerne, NCR 1100
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
-
Ventura, California, Forenede Stater, 93003
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2696
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-2433
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
-
Arras, Frankrig, 62000
-
BREST Cedex 9, Frankrig, 29240
-
Besancon, Frankrig, 25030
-
Bois-guillaume, Frankrig, 76320
-
Brest Cedex, Frankrig, 29609
-
Castelnau Le Lez, Frankrig, 34170
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
-
Colombes Cedex, Frankrig, 92701
-
Dijon, Frankrig, 21000
-
Grenoble, Frankrig, 38043
-
Le Kremlin Bicetre Cedex, Frankrig, 94275
-
Le Mans, Frankrig, 72037
-
Limoges Cedex, Frankrig, 87042
-
Nice, Frankrig, 06002
-
Paris, Frankrig, 75475
-
Paris, Frankrig, 75674
-
Paris Cedex 15, Frankrig, 75908
-
Quimper, Frankrig, 29000
-
Saint Etienne, Frankrig, 42055
-
Strasbourg Cedex, Frankrig, 67091
-
Toulon, Frankrig, 83056
-
Toulouse, Frankrig, 31403
-
Vernon, Frankrig, 27200
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holland, 1815 JD
-
Almere, Holland, 1315 RA
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
-
Assen, Holland, 9401 RK
-
Dordrecht, Holland, 3318 AT
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
-
Hoofddorp, Holland, 2134 TM
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
-
Sittard, Holland, 6131 BK
-
Zwolle, Holland, 8025 AB
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Haifa, Israel, 3339419
-
Holon, Israel, 5810001
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
-
Nahariya, Israel, 2210001
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
-
Zefat, Israel, 1311001
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Italien, 66013
-
-
Calabria
-
Cosenza, Calabria, Italien, 87100
-
-
Emilia-Romagna
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42100
-
-
Lombardia
-
Varese, Lombardia, Italien, 21100
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06156
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
-
Treviso, Veneto, Italien, 31029
-
Treviso, Veneto, Italien, 31033
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34-300
-
Istanbul, Kalkun, 34760
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
-
Beijing, Kina, 100020
-
Beijing, Kina, 100029
-
Beijing, Kina, 100037
-
Beijing, Kina, 100053
-
Shanghai, Kina, 200032
-
Shanghai, Kina, 200233
-
Shanghai, Kina, 200025
-
Shanghai, Kina, 200001
-
Shanghai, Kina, 200433
-
Tianjin, Kina, 300052
-
Tianjin, Kina, 300121
-
Tianjin, Kina, 300211
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430032
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Kina, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 602-739
-
Daegu, Korea, Republikken, 705-718
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
-
-
Gwangju Gwang''yeogsi
-
Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Korea, Republikken, 501-757
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
-
Chihuahua, Mexico, 31203
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
-
León, Guanajuato, Mexico, 37000
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64718
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Mexico, 91020
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Mexico, 97129
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
-
Auckland, New Zealand, 1309
-
Auckland, New Zealand, 2024
-
Christchurch, New Zealand, 8011
-
Palmerston North, New Zealand, 4414
-
Wellington, New Zealand, 6021
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1603
-
Oslo, Norge, 0450
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
-
Bydgoszcz, Polen, 85-681
-
Poznan, Polen, 60-631
-
Warszawa, Polen, 01-138
-
Wroclaw, Polen, 51-124
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
-
Fribourg, Schweiz, 1700
-
Genève, Schweiz, 1205
-
Luzern, Schweiz, 6000
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
-
-
-
-
-
Girona, Spanien, 17007
-
Madrid, Spanien, 28007
-
-
Alicante
-
Torrevieja, Alicante, Spanien, 03186
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 416 85
-
Kristianstad, Sverige, 29185
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2132
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2191
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
-
Pretoria West, Gauteng, Sydafrika, 0082
-
Roodepoort, Gauteng, Sydafrika, 1724
-
-
Western Cape
-
Worcester, Western Cape, Sydafrika, 6850
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
-
Taichung, Taiwan, 40447
-
Taipei, Taiwan, 11217
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
-
-
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 27259
-
Liberec, Tjekkiet, 46063
-
Litomysl, Tjekkiet, 570 14
-
Ostrava, Tjekkiet, 708 52
-
Ostrava, Tjekkiet, 728 80
-
Prague, Tjekkiet, 118 33
-
Praha 1, Tjekkiet, 110 00
-
Praha 5, Tjekkiet, 150 06
-
Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 13
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10787
-
Karlsbad, Tyskland, 76307
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 80336
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64297
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58448
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01067
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39112
-
-
Thüringen
-
Erfurt, Thüringen, Tyskland, 99089
-
-
-
-
-
Baja, Ungarn, 6500
-
Budapest, Ungarn, 1115
-
Debrecen, Ungarn, 4032
-
Gyula, Ungarn, 5700
-
Kecskemet, Ungarn, 6000
-
Miskolc, Ungarn, 3526
-
Pecs, Ungarn, 7624
-
Szentes, Ungarn, 6600
-
Szombathely, Ungarn, 9700
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
-
-
-
-
-
Ha Noi, Vietnam
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
-
-
-
-
-
Wien, Østrig, 1090
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Østrig, 8036
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekræftet symptomatisk PE og/eller DVT, som har været behandlet i 6 til 12 måneder og ikke afbrød antikoagulering i mere end 1 uge
Ekskluderingskriterier:
- Lovlige lavere aldersbegrænsninger (landespecifikke) Indikation for terapeutisk doserede antikoagulantia Indikation for trombocythæmmende behandling eller et konventionelt non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) Leversygdom, der er forbundet med koagulopati, der fører til en klinisk relevant blødningsrisiko. Beregnet kreatininclearance < 30 ml/min
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm 1
Rivaroxaban 10 mg én gang dagligt i 12 måneder
|
10 mg tablet én gang dagligt i 12 måneder
20 mg tablet én gang dagligt i 12 måneder
|
Eksperimentel: Arm 2
Rivaroxaban 20 mg én gang dagligt i 12 måneder
|
10 mg tablet én gang dagligt i 12 måneder
20 mg tablet én gang dagligt i 12 måneder
|
Aktiv komparator: Arm 3
ASA (acetylsalicylsyre) 100 mg én gang dagligt i 12 måneder
|
100 mg tablet én gang dagligt i 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med en sammensætning af dødelig eller ikke-dødelig symptomatisk tilbagevendende venøs tromboembolisme
Tidsramme: Op til 12 måneder, mindst 6 måneder
|
De primære effektudfald (dvs. tilbagevendende venøs tromboemboli [VTE] defineret som sammensat af fatal eller ikke-dødelig symptomatisk tilbagevendende VTE, inklusive uforklarlig død, for hvilken lungeemboli [PE] ikke kunne udelukkes) som bekræftet af den centrale uafhængige bedømmelseskomité (CIAC) blev betragtet som op til slutningen af den individuelle påtænkte behandlingsvarighed. Forekomsten af sammensætningen af det primære og sekundære effektresultat og dets komponenter er baseret på den første forekomst hos deltageren. |
Op til 12 måneder, mindst 6 måneder
|
Antal deltagere med større blødning, der opstår i første behandling
Tidsramme: Op til 12 måneder, mindst 6 måneder
|
Det primære sikkerhedsresultat var større blødninger, som blev defineret i henhold til kriterierne fra International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) som klinisk åbenlys blødning og forbundet med et fald i hæmoglobin på 2 gram pr. deciliter (g/dL) eller mere, eller fører til en transfusion af 2 eller flere enheder af pakkede røde blodlegemer eller fuldblod, eller forekommer på et kritisk sted, f.eks. intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, perikardielt, intraartikulært, intramuskulært med kompartmentsyndrom, retroperitonealt eller bidragende til døden. Forekomsten af sammensætningen af det primære og sekundære effektresultat og dets komponenter er baseret på den første forekomst hos deltageren. |
Op til 12 måneder, mindst 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med sammensætningen af det primære effektresultat, myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde eller systemisk ikke-CNS-emboli
Tidsramme: Op til 12 måneder, mindst 6 måneder
|
Det sekundære effektudfald er sammensætningen af det primære effektudfald, myokardieinfarkt (MI), iskæmisk slagtilfælde eller systemisk emboli i det ikke-centrale nervesystem (CNS).
Forekomsten af sammensætningen af det primære og sekundære effektresultat og dets komponenter er baseret på den første forekomst hos deltageren.
|
Op til 12 måneder, mindst 6 måneder
|
Antal deltagere med ikke-større blødning forbundet med afbrydelse af undersøgelsesmedicin i > 14 dage
Tidsramme: Op til 12 måneder, mindst 6 måneder
|
Det sekundære sikkerhedsresultat var klinisk relevant ikke-større (CRNM) blødning, som blev bedømt af CIAC ved hjælp af ASA-kriterierne: blødningen var ikke-større, og blødningen var forbundet med en afbrydelse af undersøgelsesmedicinen på mere end 14 dage.
|
Op til 12 måneder, mindst 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weitz JI, Bauersachs R, Beyer-Westendorf J, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Holberg G, Kakkar A, Lensing AW, Prins M, Haskell L, van Bellen B, Verhamme P, Wells PS, Prandoni P; EINSTEIN CHOICE Investigators. Two doses of rivaroxaban versus aspirin for prevention of recurrent venous thromboembolism. Rationale for and design of the EINSTEIN CHOICE study. Thromb Haemost. 2015 Aug 31;114(3):645-50. doi: 10.1160/TH15-02-0131. Epub 2015 May 21.
- Flumignan CD, Nakano LC, Baptista-Silva JC, Flumignan RL. Antiplatelet agents for the treatment of deep venous thrombosis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 25;7(7):CD012369. doi: 10.1002/14651858.CD012369.pub2.
- Weitz JI, Lensing AWA, Prins MH, Bauersachs R, Beyer-Westendorf J, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Decousus H, Freitas MCS, Holberg G, Kakkar AK, Haskell L, van Bellen B, Pap AF, Berkowitz SD, Verhamme P, Wells PS, Prandoni P; EINSTEIN CHOICE Investigators. Rivaroxaban or Aspirin for Extended Treatment of Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1211-1222. doi: 10.1056/NEJMoa1700518. Epub 2017 Mar 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Trombose
- Venøs trombose
- Tromboemboli
- Venøs tromboembolisme
- Lungeemboli
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Faktor Xa-hæmmere
- Antithrombiner
- Serinproteinasehæmmere
- Antikoagulanter
- Rivaroxaban
Andre undersøgelses-id-numre
- 16416
- 2013-000619-26 (EudraCT nummer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BAY 59-7939
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetEmbolisme, atrieflimren og venetromboseJapan
-
BayerJanssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
BayerJanssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
BayerJanssen Research & Development, LLCAfsluttetIkke-valvulær atrieflimren (NVAF)Korea, Republikken
-
BayerJanssen Research & Development, LLCAfsluttetVenøs trombose og lungeemboliItalien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Canada, Holland, Spanien, Danmark, Australien
-
BayerJanssen Scientific Affairs, LLCAfsluttet
-
BayerJanssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
BayerJanssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
BayerJanssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterende