Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissiirteen CMV-infektion riskin arviointi noin R+:sta soluimmuniteetin avulla. Analyysi QuantiFERON ®-CMV -testillä. (QUANTIC-R+)

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Sytomegalovirus (CMV) -infektio havaittiin yli 30 %:lla elinten vastaanottajista, joilla oli korkea sairastuvuus. Lisäksi ei ennaltaehkäisyä, 75 % R+D-transplantoituja, 55 % R+D+ ja D-25 % R+ kehittävät CMV:tä. Saatavilla olevien viruslääkkeiden määrä vähenee ja havaittavissa olevat sivuvaikutukset (neutropenia, munuaistoksisuus) johtavat hoidon ennenaikaiseen lopettamiseen tai pienempien annosten käyttöön, jotka edistävät hoitovasteen puuttumista ja resistenssin syntymistä. Neutropenian tapauksessa sekundaarisen hyljintäreaktion riski on suurempi, koska immunosuppressiivisen hoidon määrä on hematologisesti välttämätön.

Näiden molekyylien järkevä käyttö on välttämätöntä, ja se on nykyään olennaista optimaalisena kestona ensisijaisten ennaltaehkäisyongelmien ja uusiutumisen ehkäisyyn vuonna raportoitujen CMV-infektioiden tapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

QuantiFERON-CMV ® on nopea ja standardoitu testi, joka arvioi CMV-spesifisen soluimmuniteetin mittaamalla erittyneen gamma-interferoni (IFN-gamma) määrän plasmassa ELISA:lla. Se käyttää enemmän proteiiniepitooppeja, mukaan lukien CMV-glykoproteiini B (gB), IE-1-proteiini ja proteiini pp65 ja proteiini pp50, jotka ovat spesifisiä (ihmisen leukosyyttiantigeenin) HLA-luokka I:lle. Näytteen esikäsittely on yksinkertaista ja plasmaa voidaan varastoida, jäädytetty interferoniannoksen viivästymisen vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besancon, Ranska, 25
        • Virologie
      • Caen, Ranska, 14
        • Virologie
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63
        • Virologie
      • Grenoble, Ranska, 38
        • Virologie
      • Lille, Ranska, 59
        • Virologie
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Bactériologie Virologie
      • Nantes, Ranska, 44
        • Virologie
      • Reims, Ranska, 51
        • Virologie
      • Rennes, Ranska, 35
        • Virologie
      • Saint-etienne, Ranska, 42
        • Virologie
      • Strasbourg, Ranska, 67
        • Virologie
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Foch Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirron vastaanottaja Immunisoitu sytomegalovirusta vastaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisensiirron saaja
  • Immunisoitu sytomegalovirusta vastaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua, ei sairausvakuutusta
  • kliinisiä todisteita aktiivisesta virusinfektiosta
  • munuaissiirteen vastaanottaja, jonka hoitoon sisältyy lymfosyyttien vasta-aineiden induktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CMV-infektio
Munuaisensiirron vastaanottaja immunisoitu sytomegalovirusta vastaan
Biologinen: CMV-infektio

Rutiininomainen seuranta (viruskuorma, kreatininemia, neutrofiilien määrä, CMV-kantojen eristäminen mahdollisuuksien mukaan) ja biologisten näytteenotto.

QuantiFERON-CMV-testin käyttäminen CMV-infektion riskin ennustamiseen siirretyssä immuunijärjestelmässä CMV:tä vastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytomegalovirusinfektion ennustearvot
Aikaikkuna: 1 viikko
CMV-infektio, jonka määrittää positiivinen ADNémie, joka vahvistettiin toisessa näytteessä ihanteellisesti viikon välein.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei vastetta hoitoon
Aikaikkuna: 21 päivää
Aktiivinen CMV-infektio, jonka on määrittänyt jatkuva ADNémie, yli 21 päivää viruslääkityksen aikana.
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I10002 QUANTIC-R+

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa