Bedömning av risken för CMV-infektion av njurtransplantationen Om R+ genom cellulär immunitet analyserad med QuantiFERON ®-CMV-testet. (QUANTIC-R+)
Cytomegalovirus (CMV)-infektion observerades hos över 30 % av organmottagarna med hög sjuklighet. Dessutom, ingen profylax, 75% R + D-transplanterade, 55%, R + D + och D-25% R + utvecklar CMV. Antalet tillgängliga antivirala läkemedel minskar och märkbara biverkningar (neutropeni, njurtoxicitet) leder till för tidigt avbrytande av behandlingen eller användning av reducerade doser som främjar utebliven behandling och uppkomsten av resistens. I fall av neutropeni finns det mer en ökad risk för sekundär avstötning på grund av minskningen av immunsuppressiv behandling som gjorts nödvändig av den hematologiska uppnådda.
Rationell användning av dessa molekyler är nödvändig med väsentlig idag som den optimala varaktigheten av primära profylaxproblem och profylax av återfall vid CMV-infektion som rapporterats i.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25
- Virologie
-
Caen, Frankrike, 14
- Virologie
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63
- Virologie
-
Grenoble, Frankrike, 38
- Virologie
-
Lille, Frankrike, 59
- Virologie
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Bactériologie Virologie
-
Nantes, Frankrike, 44
- Virologie
-
Reims, Frankrike, 51
- Virologie
-
Rennes, Frankrike, 35
- Virologie
-
Saint-etienne, Frankrike, 42
- Virologie
-
Strasbourg, Frankrike, 67
- Virologie
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Foch Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njurtransplanterad mottagare
- Immuniserad mot Cytomegalovirus
Exklusions kriterier:
- Inte villig att delta, ingen sjukförsäkring
- kliniska bevis på aktiv virusinfektion
- njurtransplanterad mottagare vars behandling inkluderar induktion av antimyfocytantikroppar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CMV-infektion
Njurtransplantationsmottagare immuniserad mot Cytomegalovirus
|
Rutinmässig uppföljning (viral belastning, kreatininemi, antal neutrofiler, isolering av CMV-stammar när det är möjligt) och biologisk provtagning för. Använda QuantiFERON-CMV-testet för att förutsäga risken för CMV-infektion i det transplanterade immunförsvaret mot CMV. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiva värden för Cytomegalovirusinfektion
Tidsram: 1 vecka
|
CMV-infektion definierad av en positiv ADNémie bekräftad på ett andra prov, helst med en veckas mellanrum.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inget svar på behandlingen
Tidsram: 21 dagar
|
Persistens av en aktiv CMV-infektion definierad av en ihållande ADNémie i mer än 21 dagar under antiviral behandling.
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I10002 QUANTIC-R+
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .