QuantiFERON®-CMV 테스트로 분석된 세포 면역에 의한 R+에 대한 신장 이식의 CMV 감염 위험 평가. (QUANTIC-R+)
2019년 10월 23일 업데이트: University Hospital, Limoges
CMV(Cytomegalovirus) 감염은 이환율이 높은 장기 수용자의 30% 이상에서 관찰되었습니다. 더욱이, 예방책이 없고, 75% R + D-이식, 55%, R + D + 및 D-25% R +가 CMV를 발생시킨다. 사용 가능한 항바이러스 약물의 수가 감소하고 눈에 띄는 부작용(호중구 감소증, 신장 독성)으로 인해 치료의 조기 중단 또는 치료에 대한 무반응 및 내성 출현을 촉진하는 감소된 용량 사용으로 이어집니다. 호중구감소증의 경우, 혈액학적 도달에 의해 필요한 면역억제 치료의 감소로 인해 2차 거부반응의 위험이 증가합니다.
이들 분자의 합리적인 사용은 CMV 감염의 경우 예방 주요 문제 및 재발 예방의 최적 기간으로 오늘날 필수적으로 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
QuantiFERON-CMV ® 는 ELISA로 혈장 내 분비된 인터페론 감마(IFN 감마)의 양을 측정하여 CMV 특이적 세포 면역성을 평가하는 빠르고 표준화된 검사입니다.
CMV 당단백질 B(gB), 단백질 IE-1 및 (인간 백혈구 항원) HLA 클래스 I에 특이적인 단백질 pp65 및 단백질 pp50을 포함하여 더 많은 단백질 에피토프를 사용합니다. 샘플의 전처리가 간단하고 혈장을 저장할 수 있습니다. 지연된 인터페론 투여를 위해 냉동.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25
- Virologie
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Caen, 프랑스, 14
- Virologie
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63
- Virologie
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Grenoble, 프랑스, 38
- Virologie
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Lille, 프랑스, 59
- Virologie
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Limoges, 프랑스, 87042
- Bactériologie Virologie
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Nantes, 프랑스, 44
- Virologie
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Reims, 프랑스, 51
- Virologie
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Rennes, 프랑스, 35
- Virologie
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Saint-etienne, 프랑스, 42
- Virologie
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Strasbourg, 프랑스, 67
- Virologie
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Suresnes, 프랑스, 92151
- Foch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 이식 수혜자 사이토메갈로바이러스에 대해 면역화됨.
설명
포함 기준:
- 신장 이식 수혜자
- Cytomegalovirus에 대한 면역
제외 기준:
- 참여 의사 없음, 건강 보험 없음
- 활동성 바이러스 감염의 임상적 증거
- 유도 항 림프구 항체를 포함하는 치료를받는 신장 이식 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CMV 감염
사이토메갈로바이러스에 대해 면역화된 신장 이식 수혜자
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일상적인 후속 조치(바이러스 부하, 크레아티닌혈증, 호중구 수, 가능한 경우 CMV 균주 분리) 및 생물학적 샘플 수집. CMV에 대한 이식된 면역에서 CMV 감염의 위험을 예측하기 위해 QuantiFERON-CMV 테스트를 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cytomegalovirus 감염의 예측 값
기간: 일주
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양성 ADNémie로 정의된 CMV 감염은 이상적으로는 일주일 간격으로 두 번째 샘플에서 확인되었습니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 반응 없음
기간: 21일
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항바이러스 치료 하에서 21일 이상 동안 지속적인 ADNémie로 정의된 활동성 CMV 감염의 지속성.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I10002 QUANTIC-R+
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신장 이식 수혜자에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국
CMV 감염에 대한 임상 시험
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John Sampson완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; LanZhou University; Beijing 302... 그리고 다른 협력자들빼는
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University Health Network, TorontoCanadian National Transplant Research Program완전한
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The George Washington University Biostatistics...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한