Оценка риска ЦМВ-инфекции почечного трансплантата О R+ с помощью анализа клеточного иммунитета с помощью теста QuantiFERON®-CMV. (QUANTIC-R+)
Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция наблюдалась более чем у 30% реципиентов органов с высокой заболеваемостью. Причем без профилактики, у 75% Р+Д-трансплантированных, у 55% Р+Д+ и Д-25% Р+ развивается ЦМВ. Количество доступных противовирусных препаратов сокращается, а заметные побочные эффекты (нейтропения, почечная токсичность) приводят к преждевременному прекращению терапии или применению сниженных доз, что способствует неответу на лечение и возникновению резистентности. В случае нейтропении существует более повышенный риск вторичного отторжения из-за снижения иммуносупрессивной терапии, необходимой из-за гематологических заболеваний.
Рациональное использование этих молекул является необходимым на сегодняшний день, так как оптимальная продолжительность профилактики первичных проблем и профилактика рецидивов при ЦМВ-инфекции отмечена в работе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25
- Virologie
-
Caen, Франция, 14
- Virologie
-
Clermont Ferrand, Франция, 63
- Virologie
-
Grenoble, Франция, 38
- Virologie
-
Lille, Франция, 59
- Virologie
-
Limoges, Франция, 87042
- Bactériologie Virologie
-
Nantes, Франция, 44
- Virologie
-
Reims, Франция, 51
- Virologie
-
Rennes, Франция, 35
- Virologie
-
Saint-etienne, Франция, 42
- Virologie
-
Strasbourg, Франция, 67
- Virologie
-
Suresnes, Франция, 92151
- Foch Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Реципиент почечного трансплантата
- Иммунизированы против цитомегаловируса
Критерий исключения:
- Не желает участвовать, нет медицинской страховки
- клинические признаки активной вирусной инфекции
- реципиент почечного трансплантата, лечение которого включает индукцию антилимфоцитарных антител
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЦМВ-инфекция
Реципиент почечного трансплантата иммунизирован против цитомегаловируса
|
Рутинное последующее наблюдение (вирусная нагрузка, креатининемия, количество нейтрофилов, изоляция штаммов ЦМВ, если это возможно) и сбор биологических образцов для. Использование теста QuantiFERON-CMV для прогнозирования риска инфицирования ЦМВ у трансплантированных иммунных против ЦМВ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические значения цитомегаловирусной инфекции
Временное ограничение: 1 неделя
|
ЦМВ-инфекция, определяемая положительным ADNémie, подтверждается во втором образце, в идеале с интервалом в одну неделю.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нет ответа на лечение
Временное ограничение: 21 день
|
Персистенция активной ЦМВ-инфекции, определяемая персистирующей ADNémie в течение более 21 дня при противовирусном лечении.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I10002 QUANTIC-R+
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .