Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere risikoen for CMV-infeksjon av nyretransplantasjonen Om R+ ved cellulær immunitet analysert med QuantiFERON ®-CMV-testen. (QUANTIC-R+)

29. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Cytomegalovirus (CMV)-infeksjon ble observert hos over 30 % av organmottakere med høy sykelighet. Dessuten, ingen profylakse, 75% R + D-transplantert, 55%, R + D + og D-25% R + utvikler CMV. Antall tilgjengelige antivirale legemidler reduseres og merkbare bivirkninger (nøytropeni, nyretoksisitet) fører til for tidlig seponering av behandlingen eller bruk av reduserte doser som fremmer manglende respons på behandlingen og fremveksten av resistens. Ved nøytropeni er det mer en økt risiko for sekundær avstøtning på grunn av reduksjonen av immunsuppressiv behandling nødvendig av hematologisk oppnådd.

Rasjonell bruk av disse molekylene er nødvendig med vesentlig i dag som den optimale varigheten av primære profylakseproblemer og profylakse av tilbakefall i tilfelle CMV-infeksjon rapportert i.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

QuantiFERON-CMV ® er en rask og standardisert test som evaluerer den CMV-spesifikke cellulære immuniteten som måler mengden utskilt interferon gamma (IFN gamma) i plasma ved hjelp av ELISA. Den bruker flere epitoper av proteiner inkludert CMV glykoprotein B (gB), protein IE-1 og protein pp65 og protein pp50, som er spesifikke for (humant leukocyttantigen) HLA klasse I. Forbehandling av prøven er enkel og plasma kan lagres, frosset, for en forsinket dose interferon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25
        • Virologie
      • Caen, Frankrike, 14
        • Virologie
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63
        • Virologie
      • Grenoble, Frankrike, 38
        • Virologie
      • Lille, Frankrike, 59
        • Virologie
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Bactériologie Virologie
      • Nantes, Frankrike, 44
        • Virologie
      • Reims, Frankrike, 51
        • Virologie
      • Rennes, Frankrike, 35
        • Virologie
      • Saint-etienne, Frankrike, 42
        • Virologie
      • Strasbourg, Frankrike, 67
        • Virologie
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Foch Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplantert immunisert mot Cytomegalovirus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplantert mottaker
  • Vaksinert mot Cytomegalovirus

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta, ingen helseforsikring
  • kliniske bevis på aktiv virusinfeksjon
  • nyretransplantert mottaker hvis behandling inkluderer induksjon av anti-ymfocyttantistoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CMV-infeksjon
Nyretransplantert mottaker immunisert mot Cytomegalovirus
Biologisk: CMV-infeksjon

Rutinemessig oppfølging (viral belastning, kreatininemi, nøytrofiltall, isolering av CMV-stammer når det er mulig) og biologisk prøvetaking for.

Bruk av QuantiFERON-CMV-testen for å forutsi risikoen for CMV-infeksjon i det transplanterte immunforsvaret mot CMV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktive verdier av Cytomegalovirusinfeksjon
Tidsramme: 1 uke
CMV-infeksjon definert av en positiv ADNémie bekreftet på en andre prøve, ideelt sett med en ukes mellomrom.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ingen respons på behandlingen
Tidsramme: 21 dager
Vedvaring av en aktiv CMV-infeksjon definert av en vedvarende ADNémie i mer enn 21 dager under antiviral behandling.
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

17. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I10002 QUANTIC-R+

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere