Beoordeling van het risico op CMV-infectie van de niertransplantatie Over R + door cellulaire immuniteit Geanalyseerd door de QuantiFERON ®-CMV-test. (QUANTIC-R+)
Cytomegalovirus (CMV) infectie werd waargenomen bij meer dan 30% van de orgaanontvangers met hoge morbiditeit. Bovendien geen profylaxe, 75% R+D-getransplanteerd, 55%, R+D+ en D-25% R+ ontwikkelen CMV. Het aantal beschikbare antivirale geneesmiddelen wordt verminderd en merkbare bijwerkingen (neutropenie, niertoxiciteit) leiden tot voortijdige stopzetting van de therapie of het gebruik van verlaagde doses die het niet reageren op de behandeling en het ontstaan van resistentie bevorderen. In het geval van neutropenie is er een groter risico op secundaire afstoting vanwege de vermindering van de immunosuppressieve behandeling die noodzakelijk is geworden door het hematologische bereik.
Rationeel gebruik van deze moleculen is vandaag de dag essentieel, aangezien de optimale duur van profylaxe primaire problemen en de profylaxe van recidieven in het geval van CMV-infectie gemeld in.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25
- Virologie
-
Caen, Frankrijk, 14
- Virologie
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63
- Virologie
-
Grenoble, Frankrijk, 38
- Virologie
-
Lille, Frankrijk, 59
- Virologie
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Bactériologie Virologie
-
Nantes, Frankrijk, 44
- Virologie
-
Reims, Frankrijk, 51
- Virologie
-
Rennes, Frankrijk, 35
- Virologie
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42
- Virologie
-
Strasbourg, Frankrijk, 67
- Virologie
-
Suresnes, Frankrijk, 92151
- Foch Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niertransplantatie ontvanger
- Geïmmuniseerd tegen het Cytomegalovirus
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om mee te doen, geen ziektekostenverzekering
- klinisch bewijs van actieve virale infectie
- ontvanger van een niertransplantaat bij wie de behandeling bestaat uit inductie van antilymfocyten-antistoffen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CMV-infectie
Niertransplantaatontvanger geïmmuniseerd tegen het Cytomegalovirus
|
Routinematige follow-up (virale belasting, creatininemie, aantal neutrofielen, isolatie van CMV-stammen indien mogelijk) en biologische monsterafname voor. Gebruik van de QuantiFERON-CMV-test voor het voorspellen van het risico op CMV-infectie bij het getransplanteerde immuunsysteem tegen CMV. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarden van Cytomegalovirus-infectie
Tijdsspanne: 1 week
|
CMV-infectie gedefinieerd door een positieve ADNémie bevestigd op een tweede monster, idealiter een week na elkaar.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geen reactie op behandeling
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Persistentie van een actieve CMV-infectie gedefinieerd door een aanhoudende ADNémie gedurende meer dan 21 dagen onder antivirale behandeling.
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I10002 QUANTIC-R+
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .