Évaluation du risque d'infection à CMV du greffon rénal A propos de R+ par immunité cellulaire analysée par le test QuantiFERON ®-CMV. (QUANTIC-R+)
Une infection à cytomégalovirus (CMV) a été observée chez plus de 30 % des receveurs d'organes avec une morbidité élevée. De plus, aucune prophylaxie, 75% R+D-greffes, 55%, R+D+ et D-25% R+ développent le CMV. Le nombre d'antiviraux disponibles est réduit et des effets secondaires notables (neutropénie, toxicité rénale) conduisent à un arrêt prématuré du traitement ou à l'utilisation de doses réduites qui favorisent la non-réponse au traitement et l'apparition de résistances. En cas de neutropénie, il existe de plus un risque accru de rejet secondaire du fait de la diminution du traitement immunosuppresseur rendu nécessaire par l'atteinte hématologique.
L'usage rationnel de ces molécules est nécessaire avec aujourd'hui l'essentiel comme la durée optimale de la prophylaxie des problèmes primaires et la prophylaxie des récidives en cas d'infection à CMV rapportée en.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besancon, France, 25
- Virologie
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Caen, France, 14
- Virologie
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Clermont Ferrand, France, 63
- Virologie
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Grenoble, France, 38
- Virologie
-
Lille, France, 59
- Virologie
-
Limoges, France, 87042
- Bactériologie Virologie
-
Nantes, France, 44
- Virologie
-
Reims, France, 51
- Virologie
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Rennes, France, 35
- Virologie
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Saint-etienne, France, 42
- Virologie
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Strasbourg, France, 67
- Virologie
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Suresnes, France, 92151
- Foch Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Greffe rénale
- Immunisé contre le cytomégalovirus
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer, pas d'assurance maladie
- preuve clinique d'une infection virale active
- greffé rénal dont le traitement comprend l'induction d'anticorps antilymphocytaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infection à CMV
Transplanté rénal immunisé contre le cytomégalovirus
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Suivi de routine (charge virale, créatininémie, numération des neutrophiles, isolement des souches de CMV lorsque cela est possible) et prélèvement d'échantillons biologiques pour. Utilisation du test QuantiFERON-CMV pour prédire le risque d'infection à CMV chez le greffé immun contre le CMV. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs prédictives de l'infection à cytomégalovirus
Délai: 1 semaine
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Infection à CMV définie par une ADNémie positive confirmée sur un second prélèvement idéalement à une semaine d'intervalle.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pas de réponse au traitement
Délai: 21 jours
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Persistance d'une infection active à CMV définie par une ADNémie persistante depuis plus de 21 jours sous traitement antiviral.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I10002 QUANTIC-R+
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