Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení rizika CMV infekce ledvinového transplantátu O R + pomocí buněčné imunity Analyzováno testem QuantiFERON ®-CMV. (QUANTIC-R+)

23. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Infekce cytomegalovirem (CMV) byla pozorována u více než 30 % příjemců orgánů s vysokou morbiditou. Navíc žádná profylaxe, 75 % R + D-transplantováno, 55 %, R + D + a D-25 % R + vyvine CMV. Počet dostupných antivirotik se snižuje a nápadné nežádoucí účinky (neutropenie, renální toxicita) vedou k předčasnému ukončení terapie nebo použití snížených dávek, které podporují nereagování na léčbu a vznik rezistence. V případě neutropenie existuje více zvýšené riziko sekundární rejekce v důsledku redukce imunosupresivní léčby, která je nezbytná vzhledem k hematologickým výsledkům.

Racionální použití těchto molekul je dnes nezbytné jako optimální trvání primárních problémů profylaxe a profylaxe recidiv v případě CMV infekce, která je popsána v.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

QuantiFERON-CMV ® je rychlý a standardizovaný test, který hodnotí CMV specifickou buněčnou imunitu měřením množství vylučovaného interferonu gama (IFN gama) v plazmě pomocí ELISA. Využívá více epitopů proteinů včetně CMV glykoproteinu B (gB), proteinu IE-1 a proteinu pp65 a proteinu pp50, které jsou specifické pro (lidský leukocytární antigen) HLA třídy I. Předúprava vzorku je jednoduchá a plazma může být skladována, zmrazené, pro odloženou dávku interferonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25
        • Virologie
      • Caen, Francie, 14
        • Virologie
      • Clermont Ferrand, Francie, 63
        • Virologie
      • Grenoble, Francie, 38
        • Virologie
      • Lille, Francie, 59
        • Virologie
      • Limoges, Francie, 87042
        • Bactériologie Virologie
      • Nantes, Francie, 44
        • Virologie
      • Reims, Francie, 51
        • Virologie
      • Rennes, Francie, 35
        • Virologie
      • Saint-etienne, Francie, 42
        • Virologie
      • Strasbourg, Francie, 67
        • Virologie
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Foch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemce transplantátu ledviny imunizovaný proti cytomegaloviru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce transplantátu ledviny
  • Imunizováno proti cytomegaloviru

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit, žádné zdravotní pojištění
  • klinický důkaz aktivní virové infekce
  • příjemce transplantátu ledviny, jehož léčba zahrnuje indukci protilátek proti lymfocytům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CMV infekce
Příjemce transplantátu ledviny imunizovaný proti cytomegaloviru
Biologický: CMV infekce

Rutinní sledování (virová zátěž, kreatininémie, počet neutrofilů, izolace kmenů CMV, pokud je to možné) a odběr biologického vzorku pro.

Použití testu QuantiFERON-CMV k predikci rizika CMV infekce u transplantovaného imunitního systému proti CMV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnoty infekce cytomegalovirem
Časové okno: 1 týden
CMV infekce definovaná pozitivní ADNémie potvrzenou na druhém vzorku v ideálním případě s týdenním odstupem.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádná odezva na léčbu
Časové okno: 21 dní
Přetrvávání aktivní CMV infekce definované perzistentní ADNémie po dobu více než 21 dnů při antivirové léčbě.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I10002 QUANTIC-R+

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemce transplantace ledvin

Klinické studie na CMV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit