Avaliação do Risco de Infecção por CMV do Transplante Renal Sobre R+ por Imunidade Celular Analisada pelo Teste QuantiFERON ®-CMV. (QUANTIC-R+)
A infecção por citomegalovírus (CMV) foi observada em mais de 30% dos receptores de órgãos com alta morbidade. Além disso, sem profilaxia, 75% R + D-transplantados, 55%, R + D + e D-25% R + desenvolvem CMV. O número de medicamentos antivirais disponíveis é reduzido e os efeitos colaterais perceptíveis (neutropenia, toxicidade renal) levam à interrupção prematura da terapia ou ao uso de doses reduzidas que promovem a não resposta ao tratamento e o surgimento de resistência. No caso de neutropenia, há mais risco aumentado de rejeição secundária devido à redução do tratamento imunossupressor tornada necessária pelo hematológico atingido.
O uso racional dessas moléculas é necessário com questões essenciais hoje como a duração ideal da profilaxia primária e a profilaxia de recorrências em caso de infecção por CMV relatada em.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besancon, França, 25
- Virologie
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Caen, França, 14
- Virologie
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Clermont Ferrand, França, 63
- Virologie
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Grenoble, França, 38
- Virologie
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Lille, França, 59
- Virologie
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Limoges, França, 87042
- Bactériologie Virologie
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Nantes, França, 44
- Virologie
-
Reims, França, 51
- Virologie
-
Rennes, França, 35
- Virologie
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Saint-etienne, França, 42
- Virologie
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Strasbourg, França, 67
- Virologie
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Suresnes, França, 92151
- Foch Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receptor de transplante renal
- Imunizado contra o Citomegalovírus
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar, não tem plano de saúde
- evidência clínica de infecção viral ativa
- receptor de transplante renal cujo tratamento inclui anticorpos antilinfócitos de indução
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Infecção por CMV
Receptor de transplante renal imunizado contra o citomegalovírus
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Acompanhamento de rotina (carga viral, creatininemia, contagem de neutrófilos, isolamento de cepas de CMV quando possível) e coleta de amostra biológica para. Usando o teste QuantiFERON-CMV para prever o risco de infecção por CMV no transplantado imune contra CMV. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores preditivos de infecção por citomegalovírus
Prazo: 1 semana
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Infecção por CMV definida por um ADNémie positivo confirmado em uma segunda amostra, idealmente com uma semana de intervalo.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sem resposta ao tratamento
Prazo: 21 dias
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Persistência de uma infecção ativa por CMV definida por um ADNémie persistente por mais de 21 dias sob tratamento antiviral.
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I10002 QUANTIC-R+
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