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通过 QuantiFERON ®-CMV 测试分析的细胞免疫评估 R + 肾移植 CMV 感染的风险。 (QUANTIC-R+)

2019年10月23日 更新者：University Hospital, Limoges

在超过 30% 的高发病率器官接受者中观察到巨细胞病毒 (CMV) 感染。 此外，没有预防，75% R + D-移植，55%，R + D + 和 D-25% R + 发展 CMV。 可用抗病毒药物的数量减少，明显的副作用（中性粒细胞减少、肾毒性）导致治疗过早停止或使用减少的剂量，从而促进对治疗的无反应和耐药性的出现。 在中性粒细胞减少症的情况下，由于血液学达到所需的免疫抑制治疗减少，继发排斥反应的风险增加。

合理使用这些分子在今天是必要的，因为预防主要问题的最佳持续时间和在 CMV 感染的情况下预防复发。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

QuantiFERON-CMV ® 是一种快速且标准化的测试，可通过 ELISA 测量血浆中分泌的干扰素伽玛 (IFN 伽玛) 的量来评估 CMV 特异性细胞免疫。 它使用了更多的蛋白质表位，包括CMV糖蛋白B（gB）、蛋白质IE-1和蛋白质pp65和蛋白质pp50，它们对（人类白细胞抗原）HLA I类具有特异性。样品前处理简单，血浆可以储存，冷冻，用于延迟剂量的干扰素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Besancon、法国、25
        • Virologie
      • Caen、法国、14
        • Virologie
      • Clermont Ferrand、法国、63
        • Virologie
      • Grenoble、法国、38
        • Virologie
      • Lille、法国、59
        • Virologie
      • Limoges、法国、87042
        • Bactériologie Virologie
      • Nantes、法国、44
        • Virologie
      • Reims、法国、51
        • Virologie
      • Rennes、法国、35
        • Virologie
      • Saint-etienne、法国、42
        • Virologie
      • Strasbourg、法国、67
        • Virologie
      • Suresnes、法国、92151
        • Foch Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肾移植接受者 已针对巨细胞病毒进行免疫。

描述

纳入标准：

  • 肾移植受者
  • 针对巨细胞病毒免疫

排除标准：

  • 不愿意参加，没有医疗保险
  • 活动性病毒感染的临床证据
  • 治疗包括诱导抗淋巴细胞抗体的肾移植受者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
巨细胞病毒感染
对巨细胞病毒进行免疫的肾移植受者
生物：巨细胞病毒感染

常规随访（病毒载量、肌酐、中性粒细胞计数、可能时分离 CMV 菌株）和生物样本采集。

使用 QuantiFERON-CMV 测试预测针对 CMV 的移植免疫系统中 CMV 感染的风险。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巨细胞病毒感染的预测价值
大体时间：1周
CMV 感染定义为 ADNémie 阳性，最好间隔一周。
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对治疗无反应
大体时间：21天
在抗病毒治疗下，由持续 ADNémie 定义的活动性 CMV 感染持续存在超过 21 天。
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Limoges

调查人员

  • 首席研究员：Sophie ALAIN, MD、Limoges UH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月13日

研究完成 (实际的)

2017年12月13日

研究注册日期

首次提交

2014年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月14日

首次发布 (估计)

2014年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月23日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • I10002 QUANTIC-R+

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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