Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka zakażenia CMV przeszczepu nerki o R + przez odporność komórkową Analiza za pomocą testu QuantiFERON ®-CMV. (QUANTIC-R+)

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Zakażenie wirusem cytomegalii (CMV) obserwowano u ponad 30% biorców narządów z wysoką chorobowością. Co więcej, brak profilaktyki, 75% R+D-przeszczep, 55%,R+D+ i D-25%R+ rozwijają CMV. Zmniejsza się liczba dostępnych leków przeciwwirusowych, a zauważalne działania niepożądane (neutropenia, nefrotoksyczność) prowadzą do przedwczesnego przerwania terapii lub stosowania zmniejszonych dawek, które sprzyjają brakowi odpowiedzi na leczenie i powstawaniu oporności. W przypadku neutropenii istnieje większe ryzyko wtórnego odrzucenia ze względu na ograniczenie leczenia immunosupresyjnego, które jest konieczne ze względu na osiągnięte wyniki hematologiczne.

Racjonalne wykorzystanie tych molekuł jest dziś niezbędne ze względu na optymalny czas trwania profilaktyki pierwotnych problemów oraz profilaktykę nawrotów w przypadku zakażenia CMV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

QuantiFERON-CMV ® to szybki i wystandaryzowany test, który ocenia swoistą odporność komórkową CMV, mierząc ilość wydzielanego interferonu gamma (IFN gamma) w osoczu za pomocą testu ELISA. Wykorzystuje więcej epitopów białek, w tym glikoproteiny CMV B (gB), białka IE-1 oraz białka pp65 i białka pp50, które są specyficzne dla (antygenu ludzkich leukocytów) HLA klasy I. Wstępna obróbka próbki jest prosta i osocze można przechowywać, zamrożone, na opóźnioną dawkę interferonu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja, 25
        • Virologie
      • Caen, Francja, 14
        • Virologie
      • Clermont Ferrand, Francja, 63
        • Virologie
      • Grenoble, Francja, 38
        • Virologie
      • Lille, Francja, 59
        • Virologie
      • Limoges, Francja, 87042
        • Bactériologie Virologie
      • Nantes, Francja, 44
        • Virologie
      • Reims, Francja, 51
        • Virologie
      • Rennes, Francja, 35
        • Virologie
      • Saint-etienne, Francja, 42
        • Virologie
      • Strasbourg, Francja, 67
        • Virologie
      • Suresnes, Francja, 92151
        • Foch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorca przeszczepu nerki Zaszczepiony przeciwko wirusowi cytomegalii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorca przeszczepu nerki
  • Zaszczepiony przeciwko wirusowi cytomegalii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału, brak ubezpieczenia zdrowotnego
  • kliniczne dowody aktywnej infekcji wirusowej
  • biorca przeszczepu nerki, którego leczenie obejmuje indukcję przeciwciał przeciw limfocytom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakażenie CMV
Biorca przeszczepu nerki uodporniony przeciwko wirusowi cytomegalii
Biologiczny: Infekcja CMV

Rutynowa obserwacja (miano wirusa, kreatyninemia, liczba neutrofili, izolacja szczepów CMV, jeśli to możliwe) i pobieranie próbek biologicznych w celu

Wykorzystanie testu QuantiFERON-CMV do przewidywania ryzyka zakażenia CMV u przeszczepionego immunitetu przeciwko CMV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości predykcyjne zakażenia wirusem cytomegalii
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zakażenie CMV zdefiniowane przez pozytywny wynik ADNémie potwierdzony na drugiej próbce, najlepiej w odstępie jednego tygodnia.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 21 dni
Utrzymywanie się czynnej infekcji CMV zdefiniowanej przez uporczywe ADNémie przez ponad 21 dni w trakcie leczenia przeciwwirusowego.
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I10002 QUANTIC-R+

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjent po przeszczepie nerki

Badania kliniczne na Infekcja CMV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj