Bewertung des Risikos einer CMV-Infektion des Nierentransplantats über R + anhand der zellulären Immunität, analysiert mit dem QuantiFERON ®-CMV-Test. (QUANTIC-R+)
Bei über 30 % der Organempfänger wurde eine Infektion mit dem Zytomegalievirus (CMV) mit hoher Morbidität beobachtet. Darüber hinaus keine Prophylaxe, 75 % R + D-transplantiert, 55 %, R + D + und D-25 % R + entwickeln CMV. Die Zahl der verfügbaren antiviralen Medikamente ist reduziert und spürbare Nebenwirkungen (Neutropenie, Nierentoxizität) führen zu einem vorzeitigen Abbruch der Therapie oder der Anwendung reduzierter Dosen, was das Nichtansprechen auf die Behandlung und die Entstehung von Resistenzen begünstigt. Im Falle einer Neutropenie besteht ein erhöhtes Risiko einer sekundären Abstoßung aufgrund der Reduzierung der immunsuppressiven Behandlung, die aufgrund der erreichten hämatologischen Untersuchung erforderlich ist.
Der rationelle Einsatz dieser Moleküle ist heutzutage von wesentlicher Bedeutung, da die optimale Dauer der Prophylaxe primärer Probleme und die Prophylaxe von Rezidiven im Falle einer CMV-Infektion berichtet wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Besancon, Frankreich, 25
- Virologie
-
Caen, Frankreich, 14
- Virologie
-
Clermont Ferrand, Frankreich, 63
- Virologie
-
Grenoble, Frankreich, 38
- Virologie
-
Lille, Frankreich, 59
- Virologie
-
Limoges, Frankreich, 87042
- Bactériologie Virologie
-
Nantes, Frankreich, 44
- Virologie
-
Reims, Frankreich, 51
- Virologie
-
Rennes, Frankreich, 35
- Virologie
-
Saint-etienne, Frankreich, 42
- Virologie
-
Strasbourg, Frankreich, 67
- Virologie
-
Suresnes, Frankreich, 92151
- Foch Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfänger einer Nierentransplantation
- Immunisiert gegen das Zytomegalievirus
Ausschlusskriterien:
- Keine Teilnahmebereitschaft, keine Krankenversicherung
- klinischer Nachweis einer aktiven Virusinfektion
- Nierentransplantatempfänger, dessen Behandlung die Induktion von Antilymphozyten-Antikörpern umfasst
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CMV-Infektion
Empfänger einer Nierentransplantation, immunisiert gegen das Zytomegalievirus
|
Routinemäßige Nachsorge (Viruslast, Kreatininämie, Neutrophilenzahl, Isolierung von CMV-Stämmen, wenn möglich) und Sammlung biologischer Proben für. Verwendung des QuantiFERON-CMV-Tests zur Vorhersage des CMV-Infektionsrisikos bei transplantierten Patienten mit Immunität gegen CMV. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersagewerte einer Cytomegalovirus-Infektion
Zeitfenster: 1 Woche
|
CMV-Infektion, definiert durch eine positive ADNémie, bestätigt durch eine zweite Probe, idealerweise im Abstand von einer Woche.
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Keine Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: 21 Tage
|
Fortbestehen einer aktiven CMV-Infektion, definiert durch eine persistierende ADNémie über mehr als 21 Tage unter antiviraler Behandlung.
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I10002 QUANTIC-R+
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .