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Bewertung des Risikos einer CMV-Infektion des Nierentransplantats über R + anhand der zellulären Immunität, analysiert mit dem QuantiFERON ®-CMV-Test. (QUANTIC-R+)

29. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Bei über 30 % der Organempfänger wurde eine Infektion mit dem Zytomegalievirus (CMV) mit hoher Morbidität beobachtet. Darüber hinaus keine Prophylaxe, 75 % R + D-transplantiert, 55 %, R + D + und D-25 % R + entwickeln CMV. Die Zahl der verfügbaren antiviralen Medikamente ist reduziert und spürbare Nebenwirkungen (Neutropenie, Nierentoxizität) führen zu einem vorzeitigen Abbruch der Therapie oder der Anwendung reduzierter Dosen, was das Nichtansprechen auf die Behandlung und die Entstehung von Resistenzen begünstigt. Im Falle einer Neutropenie besteht ein erhöhtes Risiko einer sekundären Abstoßung aufgrund der Reduzierung der immunsuppressiven Behandlung, die aufgrund der erreichten hämatologischen Untersuchung erforderlich ist.

Der rationelle Einsatz dieser Moleküle ist heutzutage von wesentlicher Bedeutung, da die optimale Dauer der Prophylaxe primärer Probleme und die Prophylaxe von Rezidiven im Falle einer CMV-Infektion berichtet wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

QuantiFERON-CMV ® ist ein schneller und standardisierter Test, der die CMV-spezifische zelluläre Immunität bewertet und die Menge an sezerniertem Interferon-gamma (IFN-gamma) im Plasma mittels ELISA misst. Es verwendet mehr Epitope von Proteinen, einschließlich CMV-Glykoprotein B (gB), Protein IE-1 und Protein pp65 und Protein pp50, die spezifisch für (humanes Leukozytenantigen) HLA-Klasse I sind. Die Vorbehandlung der Probe ist einfach und Plasma kann gelagert werden. gefroren, für eine verzögerte Dosis Interferon.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25
        • Virologie
      • Caen, Frankreich, 14
        • Virologie
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63
        • Virologie
      • Grenoble, Frankreich, 38
        • Virologie
      • Lille, Frankreich, 59
        • Virologie
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Bactériologie Virologie
      • Nantes, Frankreich, 44
        • Virologie
      • Reims, Frankreich, 51
        • Virologie
      • Rennes, Frankreich, 35
        • Virologie
      • Saint-etienne, Frankreich, 42
        • Virologie
      • Strasbourg, Frankreich, 67
        • Virologie
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • Foch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger einer Nierentransplantation. Immunisiert gegen das Zytomegalievirus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger einer Nierentransplantation
  • Immunisiert gegen das Zytomegalievirus

Ausschlusskriterien:

  • Keine Teilnahmebereitschaft, keine Krankenversicherung
  • klinischer Nachweis einer aktiven Virusinfektion
  • Nierentransplantatempfänger, dessen Behandlung die Induktion von Antilymphozyten-Antikörpern umfasst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CMV-Infektion
Empfänger einer Nierentransplantation, immunisiert gegen das Zytomegalievirus
Biologisch: CMV-Infektion

Routinemäßige Nachsorge (Viruslast, Kreatininämie, Neutrophilenzahl, Isolierung von CMV-Stämmen, wenn möglich) und Sammlung biologischer Proben für.

Verwendung des QuantiFERON-CMV-Tests zur Vorhersage des CMV-Infektionsrisikos bei transplantierten Patienten mit Immunität gegen CMV.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewerte einer Cytomegalovirus-Infektion
Zeitfenster: 1 Woche
CMV-Infektion, definiert durch eine positive ADNémie, bestätigt durch eine zweite Probe, idealerweise im Abstand von einer Woche.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keine Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: 21 Tage
Fortbestehen einer aktiven CMV-Infektion, definiert durch eine persistierende ADNémie über mehr als 21 Tage unter antiviraler Behandlung.
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I10002 QUANTIC-R+

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Empfänger einer Nierentransplantation

Klinische Studien zur CMV-Infektion

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