A vesetranszplantátum CMV-fertőzésének kockázatának felmérése az R +-ról a sejtes immunitás alapján A QuantiFERON ®-CMV teszttel elemezve. (QUANTIC-R+)
A citomegalovírus (CMV) fertőzést a magas morbiditású szervrecipiensek több mint 30%-ánál figyelték meg. Ezenkívül nincs profilaxis, 75% R + D-transzplantáció, 55%, R + D + és D-25% R + CMV alakul ki. A rendelkezésre álló vírusellenes gyógyszerek száma csökken, és az észrevehető mellékhatások (neutropenia, vesetoxicitás) a terápia idő előtti leállításához vagy a kezelésre adott válasz elmaradását és a rezisztencia kialakulását elősegítő csökkentett dózisok alkalmazásához vezetnek. Neutropénia esetén fokozott a másodlagos kilökődés kockázata az elért hematológiai eredmények miatt szükségessé vált immunszuppresszív kezelés csökkentése miatt.
Ezeknek a molekuláknak a racionális felhasználása ma elengedhetetlen, mivel a profilaxis elsődleges problémái és a recidívák megelőzése a ben jelentett CMV fertőzés esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besancon, Franciaország, 25
- Virologie
-
Caen, Franciaország, 14
- Virologie
-
Clermont Ferrand, Franciaország, 63
- Virologie
-
Grenoble, Franciaország, 38
- Virologie
-
Lille, Franciaország, 59
- Virologie
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Bactériologie Virologie
-
Nantes, Franciaország, 44
- Virologie
-
Reims, Franciaország, 51
- Virologie
-
Rennes, Franciaország, 35
- Virologie
-
Saint-etienne, Franciaország, 42
- Virologie
-
Strasbourg, Franciaország, 67
- Virologie
-
Suresnes, Franciaország, 92151
- Foch Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesetranszplantált
- Citomegalovírus ellen immunizált
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni, nincs egészségbiztosítás
- aktív vírusfertőzés klinikai bizonyítéka
- vesetranszplantált recipiens, akinek kezelése magában foglalja az indukciós antilimfocita antitesteket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CMV fertőzés
Citomegalovírus ellen immunizált vesetranszplantált recipiens
|
Rutinszerű nyomon követés (vírusterhelés, kreatininaemia, neutrofilszám, lehetőség szerint a CMV törzsek izolálása) és biológiai mintavétel. A QuantiFERON-CMV teszt használata a CMV fertőzés kockázatának előrejelzésére az átültetett CMV elleni immunrendszerben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A citomegalovírus fertőzés prediktív értékei
Időkeret: 1 hét
|
A pozitív ADNémie által meghatározott CMV-fertőzés egy második mintán is megerősített, ideális esetben egy hét különbséggel.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nincs válasz a kezelésre
Időkeret: 21 nap
|
A perzisztens ADNémie által meghatározott aktív CMV fertőzés 21 napnál hosszabb ideig tartó fennállása vírusellenes kezelés alatt.
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I10002 QUANTIC-R+
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .