Evaluación del Riesgo de Infección por CMV del Trasplante Renal Sobre R+ por Inmunidad Celular Analizada por el Test QuantiFERON ®-CMV. (QUANTIC-R+)
La infección por citomegalovirus (CMV) se observó en más del 30% de los receptores de órganos con alta morbilidad. Además, sin profilaxis, el 75% R+D-trasplantado, el 55%,R+D+ y el 25%D-D-25% R+ desarrollan CMV. El número de fármacos antivirales disponibles se reduce y los efectos secundarios notorios (neutropenia, toxicidad renal) conducen a la suspensión prematura de la terapia o al uso de dosis reducidas que promueven la falta de respuesta al tratamiento y la aparición de resistencias. En caso de neutropenia, existe un mayor riesgo de rechazo secundario debido a la reducción del tratamiento inmunosupresor necesario por el alcance hematológico.
El uso racional de estas moléculas es esencial hoy en día, ya que la duración óptima de los problemas primarios de la profilaxis y la profilaxis de las recurrencias en caso de infección por CMV se informan en.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia, 25
- Virologie
-
Caen, Francia, 14
- Virologie
-
Clermont Ferrand, Francia, 63
- Virologie
-
Grenoble, Francia, 38
- Virologie
-
Lille, Francia, 59
- Virologie
-
Limoges, Francia, 87042
- Bactériologie Virologie
-
Nantes, Francia, 44
- Virologie
-
Reims, Francia, 51
- Virologie
-
Rennes, Francia, 35
- Virologie
-
Saint-etienne, Francia, 42
- Virologie
-
Strasbourg, Francia, 67
- Virologie
-
Suresnes, Francia, 92151
- Foch Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptor de trasplante renal
- Inmunizados contra el Citomegalovirus
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar, sin seguro médico
- evidencia clínica de infección viral activa
- receptor de trasplante renal cuyo tratamiento incluye anticuerpos antilinfocíticos de inducción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infección por citomegalovirus
Receptor de trasplante renal inmunizado contra el Citomegalovirus
|
Seguimiento de rutina (carga viral, creatininemia, conteo de neutrófilos, aislamiento de cepas de CMV cuando sea posible) y recolección de muestras biológicas para. Uso del test QuantiFERON-CMV para la predicción del riesgo de infección por CMV en el trasplante inmune frente al CMV. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores predictivos de infección por citomegalovirus
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Infección por CMV definida por un ADNémie positivo confirmado en una segunda muestra, idealmente con una semana de diferencia.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sin respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 21 días
|
Persistencia de una infección activa por CMV definida por una ADNémie persistente durante más de 21 días bajo tratamiento antiviral.
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I10002 QUANTIC-R+
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .