Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af risikoen for CMV-infektion af nyretransplantationen Om R+ ved cellulær immunitet analyseret med QuantiFERON ®-CMV-testen. (QUANTIC-R+)

29. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Limoges

Cytomegalovirus (CMV) infektion blev observeret hos over 30 % af organmodtagere med høj morbiditet. Desuden udvikler ingen profylakse, 75% R+D-transplanteret, 55%, R+D+ og D-25% R+ CMV. Antallet af tilgængelige antivirale lægemidler er reduceret, og mærkbare bivirkninger (neutropeni, nyretoksicitet) fører til for tidlig seponering af behandlingen eller brugen af ​​reducerede doser, der fremmer manglende respons på behandlingen og fremkomsten af ​​resistens. I tilfælde af neutropeni er der mere en øget risiko for sekundær afstødning på grund af reduktionen af ​​immunsuppressiv behandling, som er nødvendig af den hæmatologiske behandling.

Rationel brug af disse molekyler er nødvendig med væsentlig i dag som den optimale varighed af primære profylakseproblemer og profylakse af recidiv i tilfælde af CMV-infektion rapporteret i.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

QuantiFERON-CMV ® er en hurtig og standardiseret test, der evaluerer den CMV-specifikke cellulære immunitet, der måler mængden af ​​udskilt interferon gamma (IFN gamma) i plasma ved ELISA. Den bruger flere epitoper af proteiner, herunder CMV-glycoprotein B (gB), protein IE-1 og protein pp65 og protein pp50, som er specifikke for (humant leukocytantigen) HLA klasse I. Forbehandling af prøven er enkel, og plasma kan opbevares, frosset, for en forsinket dosis interferon.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25
        • Virologie
      • Caen, Frankrig, 14
        • Virologie
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63
        • Virologie
      • Grenoble, Frankrig, 38
        • Virologie
      • Lille, Frankrig, 59
        • Virologie
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Bactériologie Virologie
      • Nantes, Frankrig, 44
        • Virologie
      • Reims, Frankrig, 51
        • Virologie
      • Rennes, Frankrig, 35
        • Virologie
      • Saint-etienne, Frankrig, 42
        • Virologie
      • Strasbourg, Frankrig, 67
        • Virologie
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Foch Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplantationsmodtager immuniseret mod Cytomegalovirus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplanteret modtager
  • Immuniseret mod Cytomegalovirus

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage, ingen sygesikring
  • kliniske tegn på aktiv virusinfektion
  • nyretransplanteret modtager, hvis behandling omfatter induktion af anti-ymfocyt-antistoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CMV-infektion
Nyretransplantationsmodtager immuniseret mod Cytomegalovirus
Biologisk: CMV infektion

Rutinemæssig opfølgning (viral belastning, kreatininæmi, neutrofiltal, isolering af CMV-stammer, når det er muligt) og biologisk prøvetagning vedr.

Brug af QuantiFERON-CMV-testen til at forudsige risikoen for CMV-infektion i det transplanterede immunforsvar mod CMV.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelige værdier af Cytomegalovirus-infektion
Tidsramme: En uge
CMV-infektion defineret af en positiv ADNémie bekræftet på en anden prøve, ideelt med en uges mellemrum.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen respons på behandlingen
Tidsramme: 21 dage
Persistens af en aktiv CMV-infektion defineret af en vedvarende ADNémie i mere end 21 dage under antiviral behandling.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (Anslået)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I10002 QUANTIC-R+

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationsmodtager

Kliniske forsøg med CMV infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner