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Valutazione del rischio di infezione da CMV del trapianto renale Informazioni su R + mediante immunità cellulare analizzata mediante il test QuantiFERON ®-CMV. (QUANTIC-R+)

29 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Limoges

L'infezione da citomegalovirus (CMV) è stata osservata in oltre il 30% dei riceventi di organi con elevata morbilità. Inoltre, nessuna profilassi, 75% R+D-trapiantati, 55%, R+D+ e D-25% R+ sviluppano CMV. Il numero di farmaci antivirali disponibili è ridotto e gli effetti collaterali evidenti (neutropenia, tossicità renale) portano all'interruzione prematura della terapia o all'uso di dosi ridotte che favoriscono la mancata risposta al trattamento e l'insorgenza di resistenza. In caso di neutropenia, vi è più un aumentato rischio di rigetto secondario dovuto alla riduzione del trattamento immunosoppressivo reso necessario dal quadro ematologico raggiunto.

L'uso razionale di queste molecole si rende oggi essenziale quanto la durata ottimale della profilassi delle problematiche primarie e della profilassi delle recidive in caso di infezione da CMV segnalata.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

QuantiFERON-CMV ® è un test rapido e standardizzato che valuta l'immunità cellulare specifica del CMV misurando la quantità di interferone gamma secreto (IFN gamma) nel plasma mediante ELISA. Utilizza più epitopi di proteine ​​tra cui la glicoproteina B (gB) del CMV, la proteina IE-1 e la proteina pp65 e la proteina pp50, che sono specifiche per (l'antigene leucocitario umano) HLA di classe I. Il pretrattamento del campione è semplice e il plasma può essere conservato, congelato, per una dose ritardata di interferone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25
        • Virologie
      • Caen, Francia, 14
        • Virologie
      • Clermont Ferrand, Francia, 63
        • Virologie
      • Grenoble, Francia, 38
        • Virologie
      • Lille, Francia, 59
        • Virologie
      • Limoges, Francia, 87042
        • Bactériologie Virologie
      • Nantes, Francia, 44
        • Virologie
      • Reims, Francia, 51
        • Virologie
      • Rennes, Francia, 35
        • Virologie
      • Saint-etienne, Francia, 42
        • Virologie
      • Strasbourg, Francia, 67
        • Virologie
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Foch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatario di trapianto renale Immunizzato contro il citomegalovirus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destinatario di trapianto renale
  • Immunizzato contro il citomegalovirus

Criteri di esclusione:

  • Non disposti a partecipare, nessuna assicurazione sanitaria
  • evidenza clinica di infezione virale attiva
  • ricevente di trapianto renale il cui trattamento include anticorpi antilinfociti di induzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione da CMV
Destinatario di trapianto renale immunizzato contro il citomegalovirus
Biologico: Infezione da CMV

Follow-up di routine (carica virale, creatinemia, conta dei neutrofili, isolamento di ceppi di CMV quando possibile) e raccolta di campioni biologici per.

Utilizzo del test QuantiFERON-CMV per la previsione del rischio di infezione da CMV nei trapiantati immuni da CMV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori predittivi dell'infezione da citomegalovirus
Lasso di tempo: 1 settimana
Infezione da CMV definita da un ADNémie positivo confermato su un secondo campione idealmente a distanza di una settimana.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nessuna risposta al trattamento
Lasso di tempo: 21 giorni
Persistenza di un'infezione da CMV attiva definita da una ADNémie persistente per più di 21 giorni sotto trattamento antivirale.
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2014

Primo Inserito (Stimato)

17 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I10002 QUANTIC-R+

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Destinatario di trapianto renale

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