Valutazione del rischio di infezione da CMV del trapianto renale Informazioni su R + mediante immunità cellulare analizzata mediante il test QuantiFERON ®-CMV. (QUANTIC-R+)
L'infezione da citomegalovirus (CMV) è stata osservata in oltre il 30% dei riceventi di organi con elevata morbilità. Inoltre, nessuna profilassi, 75% R+D-trapiantati, 55%, R+D+ e D-25% R+ sviluppano CMV. Il numero di farmaci antivirali disponibili è ridotto e gli effetti collaterali evidenti (neutropenia, tossicità renale) portano all'interruzione prematura della terapia o all'uso di dosi ridotte che favoriscono la mancata risposta al trattamento e l'insorgenza di resistenza. In caso di neutropenia, vi è più un aumentato rischio di rigetto secondario dovuto alla riduzione del trattamento immunosoppressivo reso necessario dal quadro ematologico raggiunto.
L'uso razionale di queste molecole si rende oggi essenziale quanto la durata ottimale della profilassi delle problematiche primarie e della profilassi delle recidive in caso di infezione da CMV segnalata.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Besancon, Francia, 25
- Virologie
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Caen, Francia, 14
- Virologie
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Clermont Ferrand, Francia, 63
- Virologie
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Grenoble, Francia, 38
- Virologie
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Lille, Francia, 59
- Virologie
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Limoges, Francia, 87042
- Bactériologie Virologie
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Nantes, Francia, 44
- Virologie
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Reims, Francia, 51
- Virologie
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Rennes, Francia, 35
- Virologie
-
Saint-etienne, Francia, 42
- Virologie
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Strasbourg, Francia, 67
- Virologie
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Suresnes, Francia, 92151
- Foch Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatario di trapianto renale
- Immunizzato contro il citomegalovirus
Criteri di esclusione:
- Non disposti a partecipare, nessuna assicurazione sanitaria
- evidenza clinica di infezione virale attiva
- ricevente di trapianto renale il cui trattamento include anticorpi antilinfociti di induzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Infezione da CMV
Destinatario di trapianto renale immunizzato contro il citomegalovirus
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Follow-up di routine (carica virale, creatinemia, conta dei neutrofili, isolamento di ceppi di CMV quando possibile) e raccolta di campioni biologici per. Utilizzo del test QuantiFERON-CMV per la previsione del rischio di infezione da CMV nei trapiantati immuni da CMV. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori predittivi dell'infezione da citomegalovirus
Lasso di tempo: 1 settimana
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Infezione da CMV definita da un ADNémie positivo confermato su un secondo campione idealmente a distanza di una settimana.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nessuna risposta al trattamento
Lasso di tempo: 21 giorni
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Persistenza di un'infezione da CMV attiva definita da una ADNémie persistente per più di 21 giorni sotto trattamento antivirale.
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21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I10002 QUANTIC-R+
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