Heraproteiinin täydennys syöpäpotilailla
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Emanuele Cereda, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Heraproteiinin lisäravinteet aliravituilla syöpäpotilailla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Ravitsemushäiriöt ovat hyvin yleisiä syöpäpotilailla ja vaikuttavat negatiivisesti eloonjäämiseen, sairastumiseen ja elämänlaatuun.
Interventiotutkimukset ovat osoittaneet, että ravitsemusneuvonta voi parantaa kemosädehoitoa saavien potilaiden energiatasapainoa, ravitsemustilaa ja elämänlaatua.
Oksidatiivisella stressillä on rooli syövän kemoterapian ja sädehoidon kasvaimen sytotoksisessa vaikutuksessa, mutta sillä voi olla myös rooli hoitoon liittyvissä haittatapahtumissa, kuten ravitsemustilan ja elämänlaadun heikkenemisessä.
Heraproteiinin ravitsemukselliset ominaisuudet ovat viime aikoina herättäneet huomiota.
Koska kysteiinipitoisuus on korkea, nämä proteiinit voivat stimuloida positiivisesti glutationin synteesiä, mikä puolestaan voi myötävaikuttaa koko kehon ja solujen redox-tilan modulaatioon.
Kuitenkin näyttöä tämän ruokavalion roolista syöpäpotilailla on rajoitetusti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat (keuhko-, maha-, haima-, rinta-, paksusuolen-, ruokatorvi-)
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ≤ 2
- Painonpudotus >= 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kemoterapia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Jatkuva keinotekoinen ravitsemus (enteraalinen tai parenteraalinen)
- Ei saatavilla suunniteltuihin mittauksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiini
Ravitsemusneuvonta + 20 g (2 x 10 g) heraproteiineja (Prother® - Spepharm Italia)
|
Ravitsemusneuvonta koostuu henkilökohtaisesta ruokavalioreseptistä ja säännöllisestä (kuukausittaisesta) ravitsemusneuvonnasta rekisteröidyn ravitsemusterapeutin toimesta + 20 g (2 x 10 g) heraproteiinia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ravitsemusneuvonta
|
Ravitsemusneuvonta koostuu henkilökohtaisesta ruokavalioreseptistä ja säännöllisestä (kuukausittaisesta) ravitsemusneuvonnasta, jonka antaa rekisteröity ravitsemusterapeutti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaihekulman muutos biosähköisellä impedanssivektorianalyysillä (BIVA) arvioituna
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vaihekulman muutos biosähköisellä impedanssivektorianalyysillä (BIVA) arvioituna
|
1 kuukausi
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painon muutos tutkimuksen aikana (1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla)
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos tutkimuksen aikana (1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn version 3.0 arvioimana [EORTC QLQ-C30]
|
3 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos kädensijan vahvuudessa tutkimuksen aikana (1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla)
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emanuele Cereda, MD, PhD, 1Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
- Opintojohtaja: Riccardo Caccialanza, MD, 1Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Langius JA, Zandbergen MC, Eerenstein SE, van Tulder MW, Leemans CR, Kramer MH, Weijs PJ. Effect of nutritional interventions on nutritional status, quality of life and mortality in patients with head and neck cancer receiving (chemo)radiotherapy: a systematic review. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):671-8. doi: 10.1016/j.clnu.2013.06.012. Epub 2013 Jun 26.
- Baldwin C, Spiro A, Ahern R, Emery PW. Oral nutritional interventions in malnourished patients with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Mar 7;104(5):371-85. doi: 10.1093/jnci/djr556. Epub 2012 Feb 15.
- Bounous G. Whey protein concentrate (WPC) and glutathione modulation in cancer treatment. Anticancer Res. 2000 Nov-Dec;20(6C):4785-92.
- Tozer RG, Tai P, Falconer W, Ducruet T, Karabadjian A, Bounous G, Molson JH, Droge W. Cysteine-rich protein reverses weight loss in lung cancer patients receiving chemotherapy or radiotherapy. Antioxid Redox Signal. 2008 Feb;10(2):395-402. doi: 10.1089/ars.2007.1919.
- Cereda E, Turri A, Klersy C, Cappello S, Ferrari A, Filippi AR, Brugnatelli S, Caraccia M, Chiellino S, Borioli V, Monaco T, Stella GM, Arcaini L, Benazzo M, Grugnetti G, Pedrazzoli P, Caccialanza R. Whey protein isolate supplementation improves body composition, muscle strength, and treatment tolerance in malnourished advanced cancer patients undergoing chemotherapy. Cancer Med. 2019 Nov;8(16):6923-6932. doi: 10.1002/cam4.2517. Epub 2019 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20130018046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .