Suppletie van wei-eiwitten bij kankerpatiënten
29 april 2025 bijgewerkt door: Emanuele Cereda, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Wei-eiwitsuppletie bij ondervoede kankerpatiënten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Voedingsstoornissen komen veel voor bij kankerpatiënten en hebben een negatieve invloed op overleving, morbiditeit en kwaliteit van leven.
Interventiestudies hebben aangetoond dat voedingsadvisering de energiebalans, voedingsstatus en kwaliteit van leven kan verbeteren bij patiënten die chemo-radiotherapie ondergaan.
Oxidatieve stress speelt een rol bij het tumor-cytotoxische effect van kankerchemotherapie en radiotherapie, maar kan ook een rol spelen bij therapiegerelateerde bijwerkingen, zoals een verslechtering van de voedingstoestand en de kwaliteit van leven.
De nutritionele eigenschappen van wei-eiwit hebben recentelijk de aandacht getrokken.
Gezien het hoge gehalte aan cysteïne kunnen deze eiwitten de synthese van glutathion positief stimuleren, wat op zijn beurt zou kunnen bijdragen aan de modulatie van de redoxtoestand van het hele lichaam en de cellulaire toestand.
Het bewijs voor de rol van deze voedingsinterventie bij kankerpatiënten is echter beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
166
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten (long, maag, pancreas, borst, dikke darm, slokdarm)
- Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
- Gewichtsverlies >= 10% in de laatste 6 maanden
- Chemotherapie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Doorlopende kunstmatige voeding (enteraal of parenteraal)
- Onbeschikbaarheid voor geplande metingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wei eiwit
Voedingsadvies + 20 g (2 x 10 g) wei-eiwitten (Prother® - Spepharm Italy)
|
Voedingsadvisering bestaat uit een gepersonaliseerd dieetvoorschrift en een regelmatig (maandelijks) diëtistisch advies door een geregistreerde diëtist + 20 g (2 x 10 g) wei-eiwitten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Voedingsadvies
|
Voedingsbegeleiding bestaat uit een persoonlijk voedingsvoorschrift en een regelmatig (maandelijks) diëtistisch advies door een geregistreerde diëtist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in fasehoek beoordeeld door bio-elektrische impedantievectoranalyse (BIVA)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering in fasehoek beoordeeld door bio-elektrische impedantievectoranalyse (BIVA)
|
1 maand
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in lichaamsgewicht tijdens het onderzoek (na 1 maand en 3 maanden)
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven tijdens het onderzoek (na 1 maand en 3 maanden) zoals beoordeeld door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire versie 3.0 [EORTC QLQ-C30]
|
3 maanden
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in handgreepsterkte tijdens het onderzoek (na 1 maand en 3 maanden)
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emanuele Cereda, MD, PhD, 1Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
- Studie directeur: Riccardo Caccialanza, MD, 1Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Langius JA, Zandbergen MC, Eerenstein SE, van Tulder MW, Leemans CR, Kramer MH, Weijs PJ. Effect of nutritional interventions on nutritional status, quality of life and mortality in patients with head and neck cancer receiving (chemo)radiotherapy: a systematic review. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):671-8. doi: 10.1016/j.clnu.2013.06.012. Epub 2013 Jun 26.
- Baldwin C, Spiro A, Ahern R, Emery PW. Oral nutritional interventions in malnourished patients with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Mar 7;104(5):371-85. doi: 10.1093/jnci/djr556. Epub 2012 Feb 15.
- Bounous G. Whey protein concentrate (WPC) and glutathione modulation in cancer treatment. Anticancer Res. 2000 Nov-Dec;20(6C):4785-92.
- Tozer RG, Tai P, Falconer W, Ducruet T, Karabadjian A, Bounous G, Molson JH, Droge W. Cysteine-rich protein reverses weight loss in lung cancer patients receiving chemotherapy or radiotherapy. Antioxid Redox Signal. 2008 Feb;10(2):395-402. doi: 10.1089/ars.2007.1919.
- Cereda E, Turri A, Klersy C, Cappello S, Ferrari A, Filippi AR, Brugnatelli S, Caraccia M, Chiellino S, Borioli V, Monaco T, Stella GM, Arcaini L, Benazzo M, Grugnetti G, Pedrazzoli P, Caccialanza R. Whey protein isolate supplementation improves body composition, muscle strength, and treatment tolerance in malnourished advanced cancer patients undergoing chemotherapy. Cancer Med. 2019 Nov;8(16):6923-6932. doi: 10.1002/cam4.2517. Epub 2019 Sep 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
19 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20130018046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .