Supplémentation en protéines de lactosérum chez les patients cancéreux
29 avril 2025 mis à jour par: Emanuele Cereda, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Supplémentation en protéines de lactosérum chez des patients atteints de cancer souffrant de malnutrition : un essai randomisé et contrôlé
Les troubles nutritionnels sont très fréquents chez les patients cancéreux et affectent négativement la survie, la morbidité et la qualité de vie.
Des essais d'intervention ont démontré que les conseils nutritionnels peuvent améliorer l'équilibre énergétique, l'état nutritionnel et la qualité de vie des patients subissant une chimio-radiothérapie.
Le stress oxydatif joue un rôle dans l'effet cytotoxique tumoral de la chimiothérapie et de la radiothérapie anticancéreuses, mais peut également jouer un rôle dans les événements indésirables liés au traitement, tels qu'une altération de l'état nutritionnel et de la qualité de vie.
Les propriétés nutritionnelles de la protéine de lactosérum ont récemment attiré l'attention.
Compte tenu de la teneur élevée en cystéine, ces protéines peuvent stimuler positivement la synthèse de glutathion qui, à son tour, pourrait contribuer à la modulation de l'état redox du corps entier et cellulaire.
Cependant, les preuves sur le rôle de cette intervention diététique chez les patients cancéreux sont limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cancer (poumon, gastrique, pancréatique, sein, côlon, œsophage)
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
- Perte de poids >= 10% au cours des 6 derniers mois
- Chimiothérapie
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Nutrition artificielle continue (entérale ou parentérale)
- Indisponibilité aux mesures prévues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéine de lactosérum
Conseil nutritionnel + 20 g (2 x 10 g) de protéines de lactosérum (Prother® - Spepharm Italie)
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Le conseil nutritionnel consiste en une prescription diététique personnalisée et des conseils diététiques réguliers (mensuels) par une diététicienne agréée + 20 g (2 x 10 g) de protéines de lactosérum
Autres noms:
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Comparateur actif: Conseils nutritionnels
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Le conseil nutritionnel consiste en une prescription diététique personnalisée et des conseils diététiques réguliers (mensuels) par un diététicien agréé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 3 mois
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Changement d'angle de phase évalué par analyse vectorielle d'impédance bioélectrique (BIVA)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 1 mois
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Changement d'angle de phase évalué par analyse vectorielle d'impédance bioélectrique (BIVA)
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1 mois
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Poids
Délai: 3 mois
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Modification du poids corporel au cours de l'étude (à 1 mois et 3 mois)
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3 mois
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Qualité de vie
Délai: 3 mois
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Modification de la qualité de vie au cours de l'étude (à 1 mois et 3 mois) telle qu'évaluée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie version 3.0 [EORTC QLQ-C30]
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3 mois
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Force de préhension
Délai: 3 mois
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Changement de la force de préhension au cours de l'étude (à 1 mois et 3 mois)
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
Délai: 3 mois
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emanuele Cereda, MD, PhD, 1Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
- Directeur d'études: Riccardo Caccialanza, MD, 1Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Langius JA, Zandbergen MC, Eerenstein SE, van Tulder MW, Leemans CR, Kramer MH, Weijs PJ. Effect of nutritional interventions on nutritional status, quality of life and mortality in patients with head and neck cancer receiving (chemo)radiotherapy: a systematic review. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):671-8. doi: 10.1016/j.clnu.2013.06.012. Epub 2013 Jun 26.
- Baldwin C, Spiro A, Ahern R, Emery PW. Oral nutritional interventions in malnourished patients with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Mar 7;104(5):371-85. doi: 10.1093/jnci/djr556. Epub 2012 Feb 15.
- Bounous G. Whey protein concentrate (WPC) and glutathione modulation in cancer treatment. Anticancer Res. 2000 Nov-Dec;20(6C):4785-92.
- Tozer RG, Tai P, Falconer W, Ducruet T, Karabadjian A, Bounous G, Molson JH, Droge W. Cysteine-rich protein reverses weight loss in lung cancer patients receiving chemotherapy or radiotherapy. Antioxid Redox Signal. 2008 Feb;10(2):395-402. doi: 10.1089/ars.2007.1919.
- Cereda E, Turri A, Klersy C, Cappello S, Ferrari A, Filippi AR, Brugnatelli S, Caraccia M, Chiellino S, Borioli V, Monaco T, Stella GM, Arcaini L, Benazzo M, Grugnetti G, Pedrazzoli P, Caccialanza R. Whey protein isolate supplementation improves body composition, muscle strength, and treatment tolerance in malnourished advanced cancer patients undergoing chemotherapy. Cancer Med. 2019 Nov;8(16):6923-6932. doi: 10.1002/cam4.2517. Epub 2019 Sep 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2014
Première publication (Estimé)
19 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130018046
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