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암 환자의 유청 단백질 보충

2025년 4월 29일 업데이트: Emanuele Cereda, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

영양 실조 암 환자의 유청 단백질 보충: 무작위 대조 시험

영양 장애는 암 환자에게 매우 흔하며 생존, 이환율 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 중재 시험은 영양 상담이 화학 방사선 요법을 받는 환자의 에너지 균형, 영양 상태 및 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 입증했습니다. 산화 스트레스는 암 화학 요법 및 방사선 요법의 종양-세포 독성 효과에 역할을 하지만 영양 상태 및 삶의 질 손상과 같은 요법 관련 부작용에도 역할을 할 수 있습니다. 최근 유청 단백질의 영양학적 특성이 주목을 받고 있습니다. 시스테인의 함량이 높기 때문에 이러한 단백질은 글루타티온 합성을 긍정적으로 자극할 수 있으며, 이는 차례로 전신 및 세포 산화환원 상태의 조절에 기여할 수 있습니다. 그러나 암 환자에 대한 이러한 식이 중재의 역할에 대한 증거는 제한적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

166

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 환자(폐, 위, 췌장, 유방, 대장, 식도)
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤ 2
  • 체중 감소 >= 지난 6개월 동안 10%
  • 화학 요법
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 지속적인 인공 영양(경장 또는 비경구)
  • 계획된 측정 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유장 단백질
영양 상담 + 유청 단백질 20g(2 x 10g)(Prother® - Spepharm Italy)
건강 보조 식품: 유장 단백질
영양 상담은 개인별 식이 처방과 공인 영양사의 정기적인(매월) 식이 조언 + 유청 단백질 20g(2 x 10g)으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • Prother® (Spepharm 이탈리아)
활성 비교기: 영양 상담
다른: 영양 상담
영양상담은 개인별 식단처방과 공인영양사의 정기적인(매월) 식단상담으로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 3 개월
BIVA(생체 전기 임피던스 벡터 분석)로 평가한 위상각의 변화
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 1 개월
BIVA(생체 전기 임피던스 벡터 분석)로 평가한 위상각의 변화
1 개월
체중
기간: 3 개월
연구 중 체중 변화(1개월 및 3개월 시점)
3 개월
삶의 질
기간: 3 개월
연구 및 치료를 위한 유럽 기구(European Organization for the Research and Treatment of Cancer) 삶의 질 설문지 버전 3.0[EORTC QLQ-C30]에서 평가한 연구 동안(1개월 및 3개월) 삶의 질 변화
3 개월
손잡이 강도
기간: 3 개월
연구 중 악력의 변화(1개월 및 3개월 시점)
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 3 개월
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

협력자

Norgine
Akern Srl

수사관

  • 수석 연구원: Emanuele Cereda, MD, PhD, 1Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
  • 연구 책임자: Riccardo Caccialanza, MD, 1Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20130018046

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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