- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02068118
Sydämen vajaatoimintapotilaiden ambulatorisen seurannan optimointi telekardiologialla (OSICAT)
Optimization de la Surveillance Ambulatoire Des Insuffisants CArdiaques Par Télécardiologie (OSICAT)
Kohderyhmä: Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, joka on aiheuttanut sairaalahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Hypoteesi: Kaikista syistä kuolleiden ja sairaalahoitoon joutuneiden määrä on pienempi telekardiologiaryhmässä kuin vertailuryhmässä (tavallinen seurantahoito). Vaaditaan 18 kuukauden tarkkailujakso.
Päätavoite: Vertaa sydämen vajaatoimintapotilaiden kaikista syistä kuolleiden ja sairaalahoitojen määrää telekardiologiaryhmän ja vertailuryhmän välillä 18 kuukauden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VERTAILEVA TUTKIMUS:
Vertaileva tutkimus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, satunnaistettu suhde (1:1), kahdella tutkimushaaralla (telekardiologia vs. tavallinen hoito). Ranskalainen monikeskustutkimus.
Suunniteltu vastaanotto on 990 potilasta yhteensä 3,5 vuoden aikana. Tämä tutkimus sisältää ilmoittautumiskäynnin, jota johtaa rekrytoiva tutkijakardiologi, jonka jälkeen Clinical Studies Technician (CST) ottaa neljä puhelinkontaktia. CST-puhelinkontaktien tarkoitus on tallentaa tutkimustiedot, ja tämä tapahtuu molemmille tutkimusryhmille. Telekardiologian tutkimusryhmän potilaat ovat koko tutkimuksen ajan säännöllisesti yhteydessä Cordivan sairaanhoitajiin kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitamiseksi etävalvonnan ja valmennuksen kautta. Tutkimukseen ei ole suunniteltu sairaalahoitoa.
Verrokkiryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa: Ilmoittautumisen jälkeen he palaavat kotiin ja käyvät sen jälkeen säännöllisesti yleislääkärin tai lähetteen kardiologin luona.
Telekardiologian ryhmän potilaat saavat tarvittavat seurantalaitteet kotiinsa ilmoittautumiskäyntiä seuraavan viikon aikana. Tämä laitteisto sisältää liitetyn elektronisen vaa'an ja kyselylomakkeen. Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan potilaan oireiden kehitystä.
Kun tutkimus esitellään potilaalle ennen tutkimukseen sisällyttämistä, tutkija tiedottaa potilaalle laitteiden käytöstä.
Mukana oleva materiaali on "itseasennettavissa", mutta jos potilas pyytää apua, laitteet asentaa potilaan kotiin yksityinen sairaanhoitaja, joka myös tarkistaa, että potilas osaa käyttää laitteita.
Jokainen potilas vastaa päivittäin 8 kyllä/ei kysymykseen:
- Oliko sinulla enemmän hengitysongelmia viime yönä kuin edellisenä iltana?
- Tarvitsitko viime yönä ylimääräisen tyynyn hengittääksesi paremmin?
- Yskitkö tavallista enemmän?
- Ovatko jalkasi turvonneet tavallista enemmän?
- Tunnetko itsesi tavallista väsyneemmäksi?
- Onko sinulla ollut tai onko sinulla yli 38,5 °C kuumetta?
- Oletko tuntenut tai tunnetko sydämentykytystä?
- Huomaatko, että fyysinen aktiivisuutesi on tänään rajoitetumpaa kuin edellisinä päivinä?
Potilaiden tulee yksinkertaisesti vastata kyllä tai ei kaikkiin näihin kysymyksiin kyselylomakkeen kautta.
Itsevalvontaparametrit (paino ja kyselyvastaukset) välitetään etäyhteydellä tavallisten puhelinlinjojen (langallinen, 3G tai GPRS) kautta suojatuille palvelimille.
Asiantuntijajärjestelmä analysoi nämä tiedot automaattisesti, ja se antaa hälytyksen, jos arvot ovat poikkeavia. Tavoitteena on ennakoida mahdollista akuuttia sydämen vajaatoimintaa.
Cordiva-keskuksen erikoissairaanhoitajat käsittelevät hälytyksiä työaikana ja ottavat yhteyttä potilaaseen vahvistaakseen hänen kanssaan hälytyksen merkityksen. Jos hälytyksen kliininen todellisuus varmistuu, hoitaja neuvoo potilasta ottamaan yhteyttä yleislääkäriin tai lähetettä lähettävään kardiologiin. Samaan aikaan potilasta neuvovan hoitajan kanssa lähettävä lääkäri saa hälytysraportin, joka sisältää painoarvot ja hälytyksen laukaisevat oireet. Sitten hän voi ryhtyä kaikkiin tarpeellisiksi katsomiinsa toimiin.
Potilaille lähetetään sideaine. Tämä sisältää erilaisia sydämen vajaatoiminnan hoitoon liittyviä tietoja: sydämen fysiologia, oireet, hoidot, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus...
Tämän kannen tarkoituksena on tukea Cordivan sairaanhoitajien ja potilaan välistä keskustelua.
Laitteen vastaanottamisen ja asennuksen jälkeen potilaan kotiin hoitajat järjestävät ensimmäisen puhelinhaastattelun, joka kestää noin 45 minuuttia. Sairaanhoitajat esittelevät ensin tiimin ja yleisen kliinisen lähestymistavan ja keskustelevat potilaan kanssa ymmärtääkseen potilasta paremmin (anamneesi, hoito, psykososiaalinen profiili, tupakointi, alkoholin käyttö, fyysinen aktiivisuus ja niin edelleen).
Tämän puhelun jälkeen potilas ja hoitaja päättävät yhdessä päivämäärän seuraavalle puhelupäivälle.
Cordiva-sairaanhoitaja soittaa potilaalle säännöllisesti (esimerkiksi kolmen viikon välein) tarkistaakseen sairautensa tämänhetkisen tilan ja sen hoidon sekä auttaakseen häntä sairauden hallinnassa päivittäin (mukavuus, fyysinen aktiivisuus). , ravitsemus, sairauskokemus... ) . Tämä puhelu kestää n. 15 minuuttia, puhelun kestoa ei kuitenkaan ole rajoitettu, vaan se määräytyy potilaan tarpeiden mukaan.
Jokaisen puhelun lopussa sairaanhoitaja määrittelee potilaan kanssa koulutustavoitteet (sairaustieto, hoidot, akuutin episodien oireiden tunnistaminen, parempien terveystottumusten oppiminen, säännöllisen liikunnan harjoittaminen).
Cordiva-keskus on käytettävissä myös potilaan saapuviin puheluihin. Näin potilaat voivat helposti soittaa keskukseen työaikana ja keskustella Cordivan erikoissairaanhoitajan kanssa. Tämä linja ei ole hätäpuhelin, eikä se korvaa numeroa 112, joka on edelleen ainoa valtuutettu yhteyshenkilö hätätilanteissa.
Jos potilas matkustaa väliaikaisesti poissa kotoa (eli lomille), potilas voi ottaa laatikon ja vaa'an mukaan. Tämä materiaali toimitetaan GPRS SIM-kortilla, joten yhteys säilyy. Potilas voi myös antaa vaihtoehtoisen puhelinnumeron sairaanhoitajien puheluita varten.
Potilaan yleislääkäri on mukana tässä avohoidossa tutkimuksen alusta alkaen. Itse asiassa yhdistettyjen laatikoiden ja vaakojen kautta kerätyt tiedot näkyvät yleislääkärille lähetetyissä raporteissa. Nämä raportit toimitetaan 2 kuukauden välein. Nämä raportit lähetetään pyydettäessä myös lähettävälle kardiologille.
Lisäksi, jos varoituksia on vahvistettu, lähettävällä lääkärillä on pääsy paino- ja oireraporttiin, jolloin hän voi ryhtyä tarpeellisiksi katsomiinsa toimiin.
TIETOJA CORDIVA-KESKUKSESTA: Keskuksessa on sydämen vajaatoiminnan hoitoon ja terapeuttiseen koulutukseen erikoistuneita ja valmistuneita sairaanhoitajia heidän saamansa koulutuksen ansiosta. Monet sydämen vajaatoimintapotilaiden monialaista hoitoa koskevat tutkimukset ovatkin osoittaneet sairaanhoitajien keskeisen roolin, joka toimii siltana potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä.
Sairaanhoitajat huolehtivat potilaan hoitomyöntyvyydestä lähetettäneen kardiologin tai yleislääkärin ohjeiden mukaisesti ja seuraavat potilaan kliinisiä parametreja (paino ja oireet). Sairaanhoitajat käyttävät ohjelmistopohjaista haastatteluopasta. Potilastavoitteet määritellään tiettyjä tekijöitä (terveydentila, kliiniset oireet, lääkkeet) koskevien tietojen perusteella, ja hoitajat keräävät nämä tiedot atk-tietokantaan. Näitä tietoja pyydetään tiukasti potilaslähetyksen näkökulmasta, eivätkä ne siksi näy tutkimustuloksissa.
Näitä kahta tietojoukkoa (toisaalta sairaanhoitajien potilashoitoa varten keräämät tiedot ja toisaalta CST:n tutkimusta varten keräämät tiedot) ei koskaan yhdistetä, ja vain CST:n tutkimustietoja käytetään tutkimuskriteerien arvioinnissa.
Potilaiden tiedon ja tarpeiden arvioimiseksi hoitajat käyttävät aktiivista kuuntelua (avoimia kysymyksiä, parafraaseja, empatiaa ja positiivista vahvistamista). Nämä tekniikat auttavat heitä räätälöimään tietoja ja viestejä sekä vahvistamaan henkilökohtaista hoitoa. Cordiva-keskuksen sairaanhoitajat hyötyvät motivoivan haastattelun erikoiskoulutuksesta. He ovat myös saaneet erityistä koulutusta kardiologiasta ja sydämen vajaatoiminnasta, sydämen vajaatoimintapotilaiden "psykologisesta tilasta", viestinnästä ja potilaskoulutuksesta.
Tämän informatiivisen lähestymistavan johdonmukaisuus on taattu toisaalta sairaanhoitajien käytettävissä olevien työkalujen (kansio, haastatteluopas) ja toisaalta itse keskuksen organisaation ansiosta: sairaanhoitajatiimin vakuuttamien potilaiden seuranta, viikoittainen muistiinpano. puhelut…
JATKEMINEN:
Jatkoaika toteutetaan avoimella, ei-vertailulla. Jatkoajan tavoitteena on, että halukkaat potilaat voivat seurata etävalvontaohjelmaa sen markkinoille saattamiseen saakka riippumatta siitä, mikä satunnaistusryhmä on tutkimukseen alun perin sisällytettynä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97200
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens de Picardie
-
Angers, Ranska, 49100
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Avignon, Ranska, 84090
- Centre Hospitalier d'Avignon - Hospital Henri Duffaut
-
Bastia, Ranska, 20604
- Centre Hospitalier de Bastia
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux - Hôpital Saint André
-
Brest, Ranska, 29200
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
-
Bron, Ranska, 69500
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon - Hôpital Louis Pradel
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire François Mitterrand - Cardiologie 2 : Rythmologie et Insuffisance Cardiaque
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire François Mitterrand - Cardiologie Générale
-
Hyères, Ranska, 83418
- Hôpital Léon Berard
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hôpital Antoine Michallon
-
Limoges, Ranska, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Marseille, Ranska, 13015
- Centre Hospitalier Universitaire de Marseille - Hôpital Nord
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Centre Hospitalier régional Universitaire de Montpellier
-
Nice, Ranska, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur
-
Nîmes, Ranska, 30000
- Centre Hospitalier Universitaire Caremeau
-
Pau, Ranska, 64420
- Centre Hospitalier de Pau
-
Pessac, Ranska, 33600
- Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque
-
Périgueux, Ranska, 24000
- Centre Hospitalier De Perigueux
-
Toulon, Ranska, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne-sur-Mer
-
-
Languedoc-Rousillon
-
Béziers, Languedoc-Rousillon, Ranska, 34500
- Cabinet de Cardiologie - Pôle médical spécialisé
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Beziers, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34500
- Centre Hospitalier de Beziers
-
-
Limousin
-
St Yrieix la Perche, Limousin, Ranska, 87500
- Cabinet libéral
-
-
Midi-Pyrénées
-
Auch, Midi-Pyrénées, Ranska, 32008
- Centre Hospitalier Général d'Auch
-
Beaumont de Lomagne, Midi-Pyrénées, Ranska, 82500
- Centre de réadaptation cardiovasculaire Midi-Gascogne
-
Cahors, Midi-Pyrénées, Ranska, 46000
- Centre Hospitalier de Cahors
-
Castres, Midi-Pyrénées, Ranska, 81108
- Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
-
Cornebarrieu, Midi-Pyrénées, Ranska, 31700
- Clinique des Cèdres
-
L'Union, Midi-Pyrénées, Ranska, 31240
- Clinique de l'Union et du Vaurais
-
Montauban, Midi-Pyrénées, Ranska, 82000
- Clinique Du Pont De Chaume
-
Rodez, Midi-Pyrénées, Ranska, 12027
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Saint-Jean-de-Verges, Midi-Pyrénées, Ranska, 09000
- Centre Hospitalier Intercommunal du Val d'Ariège
-
Tarbes, Midi-Pyrénées, Ranska, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31076
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31076
- Hôpital Joseph Ducuing
-
-
Midi-pyrenées
-
Muret, Midi-pyrenées, Ranska, 31600
- Cabinet libéral de Cardiologie du Muret
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sydämen vajaatoimintaa sairastavat miehet tai naiset, jotka ovat olleet sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Potilas, jolla on pääsy langalliseen puhelinpalveluun tai GPRS-verkkoon.
- Potilas on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
- Potilas on vakuutettu sosiaaliturvajärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ekokardiografista arviointia ei ole saatavilla.
- BNP alle 100 pg/ml tai NT-proBNP alle 300 pg/ml
- Alle 12 kuukauden ennuste (lukuun ottamatta sydämen vajaatoimintaa)
- Dialyysipotilaat
- Sydämensiirto- tai sydänapulaitteet
- Inotrooppiseen hoitoon osallistuvat potilaat
- Potilaalla ei ole tarvittavaa itsenäisyyttä käyttää laitteita
- Potilas osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai hedelmällisessä iässä oleva potilas, joka ei käytä ehkäisyä
- Potilaat, jotka ovat tutoroinnin, kuraattorin tai oikeussuojan alaisia
Jatkoajan sisällyttämiskriteerit:
Avoimeen jatkojaksoon osallistumista tarjotaan vain potilaille, jotka osallistuivat tutkimuksen vertailujaksoon, eivät vetäytyneet siitä ennenaikaisesti ja ovat antaneet vapaaehtoisen tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa osallistua jatkojaksoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Vakioseuranta tavanomaisella seurannalla, johon kuuluu konsultaatioita ja yleislääkäreiden tai lähetettävien kardiologien seurantaa
|
|
|
KOKEELLISTA: Telekardiologian ryhmä
Telekardiologiaohjelma
|
Telekardiologiaohjelma on yhdistelmä vaakaa, laitetta, joka kysyy potilailta sydämen vajaatoimintaan liittyvistä oireista, ja sairaanhoitajien säännöllisistä puheluista. Automaattiset algoritmit on rakennettu sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman sairaalahoidon tarpeen havaitsemiseksi ajoissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien syiden kuolemien ja (sopimattomien) sairaalahoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhdistelmä sairastuvuus-kuolleisuuskriteeri, joka yhdistää suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrän mistä tahansa syystä ja kuolemantapauksista mistä tahansa syystä (arvioidut tapahtumat)
|
18 kuukautta
|
|
Kaikkien syiden kuolemien ja (sopimattomien) sairaalahoitojen määrä NYHA-luokan III tai IV potilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhdistelmä sairastuvuus-kuolleisuuskriteeri, joka yhdistää suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrän mistä tahansa syystä ja kuolemantapauksista mistä tahansa syystä (arvioidut tapahtumat)
|
18 kuukautta
|
|
Kaikkien syiden kuolemien ja (sopimattomien) sairaalahoitojen määrä sosiaalisesti eristyneissä potilaissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhdistelmä sairastuvuus-kuolleisuuskriteeri, joka yhdistää suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrän mistä tahansa syystä ja kuolemantapauksista mistä tahansa syystä (arvioidut tapahtumat)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan sairaalaan takaisinottoon tai kuolemaan mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan sairaalaan takaisinottoon (tuomitut tapahtumat) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin kyseisessä potilaiden alaryhmässä
|
18 kuukautta
|
|
Kaikki kuolemansyyt – mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä
|
18 kuukautta
|
|
Aika kuolemaan mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aika kuolemaan mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden alaryhmässä
|
18 kuukautta
|
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä mistä tahansa syystä (tuomitut tapahtumat)
|
18 kuukautta
|
|
Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien kuolemien ja suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhdistelmä sairastuvuus-kuolleisuuskriteeri, jossa yhdistyvät sydän- ja verisuonisairauksien suunnittelemattomien sairaalahoitojen ja sydän- ja verisuoniperäisten syiden aiheuttamien kuolemien lukumäärä (arvioidut tapahtumat)
|
18 kuukautta
|
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä sydämen vajaatoiminnan vuoksi (arvioidut tapahtumat)
|
18 kuukautta
|
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä sydämen vajaatoiminnan vuoksi NYHA-luokan III tai IV potilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä sydämen vajaatoiminnan vuoksi (arvioidut tapahtumat)
|
18 kuukautta
|
|
Sosiaalisesti eristäytyneiden potilaiden suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä sydämen vajaatoiminnan vuoksi (arvioidut tapahtumat)
|
18 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan sairaalaan takaisinottoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi (arvioidut tapahtumat) asianomaisten potilaiden alaryhmässä
|
18 kuukautta
|
|
Elämänlaadun kehitys Lyhyen lomakkeen-36 (SF-36) kyselylomakkeen pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä sekä lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä
|
Elämänlaadun kehitystä arvioitiin käyttämällä absoluuttisia muutoksia kunkin ulottuvuuden lähtötasosta ja molempien SF-36-kyselylomakkeen komponenttien yhteenvetopisteitä.
Itse asiassa SF-36-kyselylomake sisältää 8 yleistä ulottuvuutta ja 2 yhdistelmäpistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
Ne on standardoitu vaihteluvälille 0–100.
Korkeammat pisteet kaikilla SF-36-asteikoilla osoittavat suotuisampaa toimintakykyä ja vähemmän vammaisuutta.
Siten korkeammat fyysisen toiminnan pisteet heijastavat korkeampaa fyysistä toimintaa.
Korkeammat roolit Fyysiset pisteet kuvastavat fyysisistä ongelmista johtuvia pienempiä rajoituksia.
Korkeammat kehon kipupisteet heijastavat vähemmän kehon kipua.
Korkeammat yleisterveyspisteet heijastavat korkeampaa yleistä terveyskäsitystä.
Korkeammat elinvoimapisteet heijastavat korkeampaa elinvoimaisuutta.
Korkeammat sosiaalisen toiminnan pisteet heijastavat korkeampaa sosiaalista toimintaa.
Korkeampi rooli Emotionaaliset pisteet kuvastavat tunneongelmista johtuvia pienempiä rajoituksia.
Korkeammat mielenterveyspisteet kertovat parempaa mielenterveyttä.
|
Lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä sekä lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä
|
|
Vuotuinen määrä suunnittelemattomia sairaalahoitoja mistä tahansa syystä jatkojakson aikana
Aikaikkuna: Jatkoaika etävalvontaohjelman markkinointiin asti (2-16 kuukautta, keskimäärin 9,5 kuukautta)
|
Vuosittain tapahtuneiden suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä mistä tahansa syystä tutkijoiden mukaan potilailla, jotka ovat olleet sairaalahoidossa vähintään kerran jatkojakson aikana
|
Jatkoaika etävalvontaohjelman markkinointiin asti (2-16 kuukautta, keskimäärin 9,5 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä pidennysjakson aikana
Aikaikkuna: Jatkoaika etävalvontaohjelman markkinointiin asti (2-16 kuukautta, keskimäärin 9,5 kuukautta)
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä jatkojakson aikana
|
Jatkoaika etävalvontaohjelman markkinointiin asti (2-16 kuukautta, keskimäärin 9,5 kuukautta)
|
|
Kardiovaskulaarisista syistä johtuvien suunnittelemattomien sairaalahoitojen vuotuinen määrä pidennysjakson aikana
Aikaikkuna: Jatkoaika etävalvontaohjelman markkinointiin asti (2-16 kuukautta, keskimäärin 9,5 kuukautta)
|
Kardiovaskulaarisista syistä johtuvien suunnittelemattomien sairaalahoitojen vuotuinen määrä tutkijoiden mukaan potilailla, jotka joutuivat sairaalaan vähintään kerran sydän- ja verisuoniperäisistä syistä jatkojakson aikana
|
Jatkoaika etävalvontaohjelman markkinointiin asti (2-16 kuukautta, keskimäärin 9,5 kuukautta)
|
|
Sydän- ja verisuoniperäisiin syihin kuolleiden potilaiden määrä pidennysjakson aikana
Aikaikkuna: Jatkoaika etävalvontaohjelman markkinointiin asti (2-16 kuukautta, keskimäärin 9,5 kuukautta)
|
Sydän- ja verisuoniperäisiin syihin kuolleiden potilaiden määrä tutkijoiden mukaan jatkojakson aikana
|
Jatkoaika etävalvontaohjelman markkinointiin asti (2-16 kuukautta, keskimäärin 9,5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel GALINIER, MD-PhD, Rangueil University Hospital - Toulouse
- Päätutkija: Atul PATHAK, MD-PhD, Clinique Pasteur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A01672-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .