Optimalisatie van de ambulante bewaking voor patiënten met hartfalen door telecardiologie (OSICAT)
Optimalisatie van de Surveillance Ambulatoire Des Insuffisants CArdiaques Par Télécardiologie (OSICAT)
Doelgroep: Patiënten met hartfalen die ziekenhuisopname hebben veroorzaakt gedurende de laatste twaalf maanden.
Hypothese: Het aantal overlijdens en ziekenhuisopnames door alle oorzaken zal kleiner zijn voor de groep Telecardiologie dan voor de referentiegroep (standaard nazorg). Een observatieperiode van 18 maanden is vereist.
Hoofddoel: Het vergelijken van het aantal sterfgevallen door alle oorzaken en ziekenhuisopnames van patiënten met hartfalen tussen de telecardiologiegroep en de referentiegroep na 18 maanden monitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
VERGELIJKENDE STUDIE:
Vergelijkende studie van patiënten met chronisch hartfalen, gerandomiseerde ratio (1:1), met twee onderzoeksarmen (telecardiologie vs gebruikelijke zorg). Franse multicenter studie.
De geplande inschrijving is 990 patiënten in een totale periode van 3,5 jaar. Deze studie omvat een inschrijvingsbezoek, geleid door de aanwervende cardioloog, gevolgd door vier telefonische contacten door Clinical Studies Technicians (CST). Het doel van de telefonische contacten van het CST is het vastleggen van de onderzoeksgegevens, en dit zal voor beide onderzoeksarmen gebeuren. Gedurende de hele studie zullen de patiënten in de telecardiologiestudiearm regelmatig contact hebben met de Cordiva-verpleegkundigen voor de behandeling van hun chronisch hartfalen, door middel van telemonitoring en coaching. Er is geen geplande ziekenhuisopname voor de studie.
Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg: zij gaan na inschrijving weer naar huis en gaan vervolgens regelmatig naar de huisarts of verwijzend cardioloog.
Patiënten in de telecardiologiegroep krijgen in de week na hun inschrijvingsbezoek de nodige bewakingsapparatuur in huis. Deze uitrusting omvat een aangesloten elektronische weegschaal en een vragenlijstbox. Deze vragenlijst is ontworpen om de evolutie van de symptomen van de patiënt te evalueren.
Tijdens de presentatie van het onderzoek aan de patiënt voorafgaand aan opname in het onderzoek, zal de onderzoeker de patiënt informeren over het gebruik van de apparatuur.
Het verstrekte materiaal is "zelf te installeren", maar als de patiënt om hulp vraagt, wordt de apparatuur bij de patiënt thuis geïnstalleerd door een privéverpleegkundige, die ook controleert of de patiënt weet hoe hij de apparatuur moet gebruiken.
Elke patiënt beantwoordt dagelijks 8 ja/nee-vragen:
- Had u gisteravond meer ademhalingsproblemen dan de vorige nacht?
- Had je vannacht een extra kussen nodig om beter te kunnen ademen?
- Hoest u meer dan normaal?
- Zijn uw benen meer opgezwollen dan normaal?
- Voel je je vermoeider dan normaal?
- Heeft u koorts gehad of heeft u meer dan 38,5 °C?
- Heeft u hartkloppingen gevoeld of gevoeld?
- Merk je dat je fysieke activiteit vandaag beperkter is dan de voorgaande dagen?
Patiënten moeten al deze vragen eenvoudig met ja of nee beantwoorden via de vragenlijst.
De zelfcontroleparameters (gewicht en antwoorden op de vragenlijst) worden op afstand via standaard telefoonlijnen (bekabeld, 3G of GPRS) naar de beveiligde servers verzonden.
Deze gegevens worden automatisch geanalyseerd door een expertsysteem dat een waarschuwing genereert in geval van abnormale waarden. Het doel is om te anticiperen op mogelijk acuut hartfalen.
De gespecialiseerde verpleegkundigen van het Cordiva-centrum beheren deze alarmen tijdens de werkuren en nemen contact op met de patiënt om samen met hem de relevantie van het alarm te valideren. Als de klinische realiteit van de melding wordt bevestigd, adviseert de verpleegkundige de patiënt om contact op te nemen met zijn huisarts of verwijzend cardioloog. Parallel aan het advies van de verpleegkundige aan de patiënt, ontvangt de verwijzende arts een waarschuwingsrapport met de gewichtswaarden en de symptomen die deze waarschuwing hebben veroorzaakt. Vervolgens kan hij elke actie ondernemen die hij passend acht.
Er wordt een map naar de patiënten gestuurd. Dit zal verschillende informatie bevatten met betrekking tot het beheer van hun hartfalen: hartfysiologie, symptomen, behandelingen, dieet, fysieke activiteit...
Het doel van deze map is om de discussie tussen de Cordiva-verpleegkundigen en de patiënt te ondersteunen.
Na ontvangst en installatie van de apparatuur bij de patiënt thuis, regelen de verpleegkundigen een eerste telefonisch interview, dat ongeveer 45 minuten zal duren. De verpleegkundigen stellen eerst het team en de globale klinische aanpak voor en gaan in gesprek met de patiënt om de patiënt beter te begrijpen (anamnese, behandeling, psychosociaal profiel, roken, alcoholgebruik, fysieke activiteit, enz.).
Na dit gesprek bepalen patiënt en verpleegkundige samen de datum voor het volgende telefoongesprek.
Op regelmatige basis (bijvoorbeeld om de drie weken) zal een Cordiva-verpleegkundige de patiënt bellen om de huidige status van zijn ziekte en de behandeling ervan te controleren, en om hem te helpen bij het dagelijks beheer van zijn ziekte (compliance, lichamelijke activiteit , voeding, ziekte ervaring... ). Dit gesprek duurt ca. 15 minuten, de duur van het gesprek is echter niet beperkt, maar wordt bepaald op basis van de behoeften van de patiënt.
Aan het einde van elk gesprek zal de verpleegkundige samen met de patiënt educatieve doelen definiëren (kennis van de ziekte, behandelingen, symptomen van acute episoden herkennen, betere gezondheidsgewoonten aanleren, regelmatige lichaamsbeweging oefenen).
Het Cordiva-centrum is ook beschikbaar voor inkomende oproepen van patiënten. Zo kunnen patiënten tijdens werkuren gemakkelijk het centrum bellen en overleggen met een gespecialiseerde Cordiva-verpleegkundige. Deze lijn is geen noodlijn en vervangt niet 112, dat het enige geaccrediteerde contact blijft in geval van nood.
Bij tijdelijke verplaatsingen van de patiënt van huis (bijvoorbeeld voor vakantie) kan de patiënt de doos en de weegschaal meenemen. Dit materiaal wordt geleverd met GPRS simkaart, zodat de verbinding behouden blijft. De patiënt kan ook een alternatief telefoonnummer opgeven voor de gesprekken met de verpleegkundigen.
De huisarts van de patiënt zal vanaf het begin van het onderzoek betrokken zijn bij deze poliklinische zorg. De gegevens die via de aangesloten boxen en weegschalen worden verzameld, worden inderdaad weergegeven in speciale rapporten die naar de huisarts worden gestuurd. Deze rapporten worden om de 2 maanden verzonden. Deze rapporten worden op verzoek ook naar de verwijzende cardioloog gestuurd.
Bovendien zal de verwijzende arts in het geval van gevalideerde alarmen toegang hebben tot een gewichts- en symptomenrapport, zodat hij elke actie kan ondernemen die hij nodig acht.
OVER CORDIVA CENTRE: Het centrum heeft een team van gespecialiseerde en gediplomeerde verpleegkundigen in de behandeling van hartfalen en in therapeutisch onderwijs, dankzij de toegewijde opleiding die ze hebben gevolgd. Veel onderzoeken naar de multidisciplinaire zorg voor patiënten met hartfalen hebben inderdaad de sleutelrol aangetoond van verpleegkundigen, die fungeren als brug tussen patiënten en gezondheidswerkers.
De verpleegkundigen zorgen voor de therapietrouw van de patiënt op basis van instructies van de verwijzende cardioloog of huisarts en bewaken de klinische parameters van de patiënt (gewicht en symptomen). De verpleegkundigen gebruiken een op software gebaseerde interviewgids. De doelstellingen van de patiënt worden bepaald op basis van informatie over bepaalde factoren (gezondheidstoestand, klinische symptomen, medicijnen), en deze informatie wordt door de verpleegkundigen verzameld in een geautomatiseerde database. Deze informatie wordt gevraagd in strikt patiëntbegeleidend perspectief en komt daarom niet voor in de onderzoeksresultaten.
De twee datasets (gegevens verzameld door verpleegkundigen voor patiëntenbeheer aan de ene kant en gegevens verzameld door CST voor het onderzoek aan de andere kant) zullen nooit worden gekoppeld en alleen onderzoeksgegevens van CST zullen worden gebruikt om studiecriteria te beoordelen.
Om de kennis en behoeften van de patiënt te evalueren, gebruiken de verpleegkundigen actief luisteren (open vragen, parafrasering, empathie en positieve bekrachtiging). Deze technieken helpen hen om informatie en berichten op maat te maken en gepersonaliseerde zorg te versterken. Verpleegkundigen in het Cordiva-centrum profiteren van een gespecialiseerde training in motiverende gespreksvoering. Ze hebben ook een speciale training gekregen in cardiologie en hartfalen, de "mentale toestand" van patiënten met hartfalen, communicatie en patiënteneducatie.
De coherentie van deze informatieve aanpak wordt enerzijds gegarandeerd door de instrumenten die ter beschikking staan van de verpleegkundigen (map, interviewgids), anderzijds door de centrumorganisatie zelf: opvolging van verzekerde patiënten door team van verpleegkundigen, wekelijkse debriefing van opgenomen oproepen...
VERLENGING PERIODE:
De verlengingsperiode zal plaatsvinden op een open, niet-vergelijkende basis. Het doel van de verlengingsperiode is om patiënten die dat willen in staat te stellen het telemonitoringprogramma te volgen totdat het op de markt wordt gebracht, ongeacht de randomisatiegroep bij de eerste opname in het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens de Picardie
-
Angers, Frankrijk, 49100
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Avignon, Frankrijk, 84090
- Centre Hospitalier d'Avignon - Hospital Henri Duffaut
-
Bastia, Frankrijk, 20604
- Centre Hospitalier de Bastia
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux - Hôpital Saint André
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon - Hôpital Louis Pradel
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire François Mitterrand - Cardiologie 2 : Rythmologie et Insuffisance Cardiaque
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire François Mitterrand - Cardiologie Générale
-
Hyères, Frankrijk, 83418
- Hôpital Léon Berard
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hôpital Antoine Michallon
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Marseille, Frankrijk, 13015
- Centre Hospitalier Universitaire de Marseille - Hôpital Nord
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Centre Hospitalier régional Universitaire de Montpellier
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur
-
Nîmes, Frankrijk, 30000
- Centre Hospitalier Universitaire Caremeau
-
Pau, Frankrijk, 64420
- Centre Hospitalier de Pau
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque
-
Périgueux, Frankrijk, 24000
- Centre Hospitalier De Perigueux
-
Toulon, Frankrijk, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne-sur-Mer
-
-
Languedoc-Rousillon
-
Béziers, Languedoc-Rousillon, Frankrijk, 34500
- Cabinet de Cardiologie - Pôle médical spécialisé
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Beziers, Languedoc-Roussillon, Frankrijk, 34500
- Centre Hospitalier de Beziers
-
-
Limousin
-
St Yrieix la Perche, Limousin, Frankrijk, 87500
- Cabinet libéral
-
-
Midi-Pyrénées
-
Auch, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 32008
- Centre Hospitalier Général d'Auch
-
Beaumont de Lomagne, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 82500
- Centre de réadaptation cardiovasculaire Midi-Gascogne
-
Cahors, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 46000
- Centre Hospitalier de Cahors
-
Castres, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 81108
- Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
-
Cornebarrieu, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 31700
- Clinique des Cèdres
-
L'Union, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 31240
- Clinique de l'Union et du Vaurais
-
Montauban, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 82000
- Clinique Du Pont De Chaume
-
Rodez, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 12027
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Saint-Jean-de-Verges, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 09000
- Centre Hospitalier Intercommunal du Val d'Ariège
-
Tarbes, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 31076
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 31076
- Hôpital Joseph Ducuing
-
-
Midi-pyrenées
-
Muret, Midi-pyrenées, Frankrijk, 31600
- Cabinet libéral de Cardiologie du Muret
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97200
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Mannen of vrouwen met hartfalen die in de afgelopen 12 maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens cardiale decompensatie.
- Patiënt met toegang tot een vaste telefoondienst of GPRS-netwerk.
- De patiënt is bereid en in staat om een geïnformeerde schriftelijke toestemming te ondertekenen
- Patiënt is verzekerd via het socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Geen beschikbare echocardiografische evaluatie.
- BNP lager dan 100 pg/ml of NT-proBNP lager dan 300 pg/ml
- Een prognose van een levensduur van minder dan 12 maanden (afgezien van hartfalen)
- Dialyse patiënten
- Harttransplantatie of cardiale hulpmiddelen
- Patiënten betrokken bij inotrope behandeling
- Patiënt heeft niet de nodige autonomie om de apparatuur te gebruiken
- Patiënt nam deel aan een ander klinisch onderzoek
- Een zwangere of zogende vrouw, of een patiënt in de vruchtbare leeftijd die geen voorbehoedsmiddelen gebruikt
- Patiënten onder curatele, curatele of gerechtelijke bescherming
Opnamecriteria in de verlengingsperiode:
Deelname aan de open verlengingsperiode wordt alleen aangeboden aan patiënten die hebben deelgenomen aan de vergelijkende periode van de studie, zich niet voortijdig hebben teruggetrokken uit de laatste en hun vrije geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan de verlengingsperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
Standaard follow-up, met conventionele monitoring met consultaties en monitoring door hun huisarts of verwijzende cardiologen
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep telecardiologie
Programma Telecardiologie
|
Het telecardiologieprogramma is een combinatie van een weegschaal, een apparaat dat de patiënten vragen stelt over de symptomen die verband houden met hun hartfalen, en regelmatige telefoontjes van verpleegkundigen. Er zijn automatische algoritmen opgebouwd om de noodzaak van een ziekenhuisopname wegens hartfalen vroegtijdig te signaleren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal sterfgevallen door alle oorzaken en (ongeplande) ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Samengesteld criterium voor morbiditeit en mortaliteit dat het aantal ongeplande ziekenhuisopnamen om welke reden dan ook en sterfgevallen door welke oorzaak dan ook combineert (toegewezen gebeurtenissen)
|
18 maanden
|
|
Aantal sterfgevallen door alle oorzaken en (ongeplande) ziekenhuisopnames bij NYHA-klasse III- of IV-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Samengesteld criterium voor morbiditeit en mortaliteit dat het aantal ongeplande ziekenhuisopnamen om welke reden dan ook en sterfgevallen door welke oorzaak dan ook combineert (toegewezen gebeurtenissen)
|
18 maanden
|
|
Aantal sterfgevallen door alle oorzaken en (ongeplande) ziekenhuisopnames bij sociaal geïsoleerde patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Samengesteld criterium voor morbiditeit en mortaliteit dat het aantal ongeplande ziekenhuisopnamen om welke reden dan ook en sterfgevallen door welke oorzaak dan ook combineert (toegewezen gebeurtenissen)
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste ongeplande ziekenhuisopname of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Tijd tot eerste ongeplande heropname in het ziekenhuis (geoordeelde gebeurtenissen) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed in de betrokken subgroep van patiënten
|
18 maanden
|
|
Sterfgevallen door alle oorzaken - Aantal patiënten dat door welke oorzaak dan ook is overleden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal patiënten dat door welke oorzaak dan ook is overleden
|
18 maanden
|
|
Tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook in de subgroep van overleden patiënten
|
18 maanden
|
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames om welke reden dan ook
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames om welke reden dan ook (beoordeelde gebeurtenissen)
|
18 maanden
|
|
Aantal sterfgevallen en ongeplande ziekenhuisopnames door cardiovasculaire oorzaak
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Samengesteld criterium voor morbiditeit en mortaliteit dat het aantal ongeplande cardiovasculaire ziekenhuisopnamen en sterfgevallen als gevolg van cardiovasculaire oorzaken combineert (beoordeelde gebeurtenissen)
|
18 maanden
|
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor hartfalen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor hartfalen (toegewezen gebeurtenissen)
|
18 maanden
|
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor hartfalen bij NYHA-klasse III- of IV-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor hartfalen (toegewezen gebeurtenissen)
|
18 maanden
|
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor hartfalen bij sociaal geïsoleerde patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor hartfalen (toegewezen gebeurtenissen)
|
18 maanden
|
|
Tijd tot eerste ongeplande ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Tijd tot eerste ongeplande heropname in het ziekenhuis voor hartfalen (beoordeelde gebeurtenissen) in de betrokken subgroep van patiënten
|
18 maanden
|
|
Evolutie van kwaliteit van leven beoordeeld door Short Form-36 (SF-36) vragenlijstscores
Tijdsspanne: Tussen baseline en 12 maanden en tussen baseline en 18 maanden
|
Evolutie van kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van absolute veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van elke dimensie en samenvattende scores van beide componenten van de SF-36-vragenlijst.
De SF-36-vragenlijst bevat inderdaad 8 algemene dimensies en 2 samengestelde scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Ze zijn gestandaardiseerd om te variëren tussen 0 en 100.
Hogere scores op alle SF-36 schalen wijzen op een gunstiger niveau van functioneren en minder beperkingen.
Hogere scores voor fysiek functioneren weerspiegelen dus een hoger fysiek functioneren.
Hogere fysieke rollenscores weerspiegelen lagere beperkingen als gevolg van fysieke problemen.
Hogere lichamelijke pijnscores weerspiegelen minder lichamelijke pijn.
Hogere algemene gezondheidsscores weerspiegelen een hogere algemene gezondheidsperceptie.
Hogere vitaliteitsscores weerspiegelen een hogere vitaliteit.
Hogere scores voor sociaal functioneren weerspiegelen een hoger sociaal functioneren.
Hogere emotionele rolscores weerspiegelen lagere beperkingen als gevolg van emotionele problemen.
Hogere scores voor geestelijke gezondheid weerspiegelen een betere geestelijke gezondheid.
|
Tussen baseline en 12 maanden en tussen baseline en 18 maanden
|
|
Geannualiseerd aantal ongeplande ziekenhuisopnamen om welke reden dan ook tijdens de verlengingsperiode
Tijdsspanne: Verlengingsperiode tot het op de markt brengen van het telemonitoringprogramma (van 2 naar 16 maanden, met een gemiddelde van 9,5 maand)
|
Jaarlijks aantal ongeplande ziekenhuisopnames om welke reden dan ook volgens onderzoekers bij patiënten die tijdens de verlengingsperiode minstens één keer in het ziekenhuis zijn opgenomen
|
Verlengingsperiode tot het op de markt brengen van het telemonitoringprogramma (van 2 naar 16 maanden, met een gemiddelde van 9,5 maand)
|
|
Aantal patiënten dat tijdens de verlengingsperiode door welke oorzaak dan ook is overleden
Tijdsspanne: Verlengingsperiode tot het op de markt brengen van het telemonitoringprogramma (van 2 naar 16 maanden, met een gemiddelde van 9,5 maand)
|
Aantal patiënten dat tijdens de verlengingsperiode door welke oorzaak dan ook is overleden
|
Verlengingsperiode tot het op de markt brengen van het telemonitoringprogramma (van 2 naar 16 maanden, met een gemiddelde van 9,5 maand)
|
|
Geannualiseerd aantal ongeplande ziekenhuisopnamen door cardiovasculaire oorzaak tijdens de verlengingsperiode
Tijdsspanne: Verlengingsperiode tot het op de markt brengen van het telemonitoringprogramma (van 2 naar 16 maanden, met een gemiddelde van 9,5 maand)
|
Geannualiseerd aantal ongeplande ziekenhuisopnames door cardiovasculaire oorzaak volgens onderzoekers bij patiënten die tijdens de verlengingsperiode minstens één keer in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege cardiovasculaire oorzaak
|
Verlengingsperiode tot het op de markt brengen van het telemonitoringprogramma (van 2 naar 16 maanden, met een gemiddelde van 9,5 maand)
|
|
Aantal patiënten dat tijdens de verlengingsperiode is overleden aan een cardiovasculaire oorzaak
Tijdsspanne: Verlengingsperiode tot het op de markt brengen van het telemonitoringprogramma (van 2 naar 16 maanden, met een gemiddelde van 9,5 maand)
|
Aantal patiënten dat stierf aan cardiovasculaire oorzaak volgens onderzoekers tijdens de verlengingsperiode
|
Verlengingsperiode tot het op de markt brengen van het telemonitoringprogramma (van 2 naar 16 maanden, met een gemiddelde van 9,5 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel GALINIER, MD-PhD, Rangueil University Hospital - Toulouse
- Hoofdonderzoeker: Atul PATHAK, MD-PhD, Clinique Pasteur
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A01672-41
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .