Optimalisering av ambulatorisk overvåking for pasienter med hjertesvikt ved telekardiologi (OSICAT)

SAMMENLIGNENDE STUDIE:

Sammenlignende studie av pasienter med kronisk hjertesvikt, randomisert forhold (1:1), med to studiearmer (telekardiologi vs vanlig omsorg). Fransk multisenterstudie.

Planlagt innrullering er 990 pasienter i en total periode på 3,5 år. Denne studien vil involvere et påmeldingsbesøk, administrert av den rekrutterende etterforskeren kardiolog, deretter fire telefonkontakter av Clinical Studies Technicians (CST). Hensikten med CST-telefonkontaktene er å registrere studiedata, og dette vil skje for begge studiearmene. Gjennom hele studien vil pasientene i telekardiologistudiearmen ha jevnlig kontakt med Cordiva-sykepleierne for håndtering av deres kroniske hjertesvikt, gjennom telemonitorering og coaching. Det er ingen planlagt sykehusinnleggelse for studien.

Pasienter i kontrollgruppen vil få vanlig pleie: Etter innskrivning kommer de hjem og vil deretter ha jevnlige besøk hos fastlegen (fastlegen) eller henvisende kardiolog.

Pasienter i telekardiologisk gruppe vil få nødvendig overvåkingsutstyr i hjemmet i uken etter påmeldingsbesøk. Dette utstyret inkluderer en tilkoblet elektronisk vekt og en spørreskjemaboks. Dette spørreskjemaet er utformet for å evaluere utviklingen av pasientsymptomer.

Under presentasjonen av studien for pasienten før studieinkludering, vil utrederen informere pasienten om bruken av utstyret.

Materialet som leveres er "selvinstallerbart", men dersom pasienten ber om hjelp, vil utstyret bli installert hjemme hos pasienten av en privat sykepleier, som også vil sjekke at pasienten vet hvordan utstyret skal brukes.

Hver pasient vil svare daglig på 8 ja/nei-spørsmål:

• Hadde du flere pusteproblemer i går kveld enn forrige natt?
• Trengte du en ekstra pute for bedre pust i går kveld?
• Hoster du mer enn vanlig?
• Er bena dine mer hovne enn vanlig?
• Føler du deg mer sliten enn vanlig?
• Har du hatt eller har du feber over 38,5 °C?
• Har du kjent eller føler du hjertebank?
• Opplever du at din fysiske aktivitet er mer begrenset i dag enn de foregående dagene?

Pasienter skal ganske enkelt svare ja eller nei på alle disse spørsmålene gjennom spørreskjemaboksen.

Egenovervåkingsparametrene (vekt og spørreskjemasvar) vil bli fjernoverført via standard telefonlinjer (kablet, 3G eller GPRS) til de sikrede serverne.

Disse dataene vil bli analysert automatisk av et ekspertsystem som vil generere et varsel ved unormale verdier. Målet er å forutse mulig akutt hjertesvikt.

De spesialiserte sykepleierne fra Cordiva-senteret vil administrere disse varslene i arbeidstiden og vil kontakte pasienten for å bekrefte relevansen av varslingen med ham. Dersom den kliniske realiteten til varselet bekreftes, vil sykepleieren råde pasienten til å kontakte fastlegen eller henvisende kardiolog. Parallelt med at sykepleier gir råd til pasienten, vil henvisende lege motta en varslingsrapport med vektverdier og symptomene som utløste dette varselet. Deretter kan han ta alle handlinger han anser som passende.

En perm vil bli sendt til pasientene. Dette vil inneholde forskjellig informasjon knyttet til behandling av hjertesvikt: hjertefysiologi, symptomer, behandlinger, kosthold, fysisk aktivitet...

Formålet med denne permen er å støtte diskusjonen mellom Cordiva-sykepleierne og pasienten.

Ved mottak og montering av utstyret i pasientens hjem vil sykepleierne avtale et første telefonintervju som vil vare i ca. 45 minutter. Sykepleierne vil først introdusere teamet og den overordnede kliniske tilnærmingen, og vil ha en diskusjon med pasienten for å bedre forstå pasienten (anamnese, behandling, psykososial profil, røyking, alkoholbruk, fysisk aktivitet, og så videre).

Etter denne samtalen vil pasient og sykepleier sammen bestemme datoen for neste telefonsamtale.

Med jevne mellomrom (for eksempel hver tredje uke) vil en Cordiva-sykepleier ringe pasienten for å sjekke den nåværende statusen for sykdommen og dens behandling, og for å hjelpe ham med å håndtere sykdommen på daglig basis (compliance, fysisk aktivitet , ernæring, sykdomserfaring...). Denne samtalen vil vare ca. 15 minutter, men varigheten av samtalen er ikke begrenset, men er definert etter behovene til pasienten.

På slutten av hver samtale vil sykepleieren sammen med pasienten definere utdanningsmål (sykdomskunnskap, behandlinger, gjenkjenne akutte episodesymptomer, lære bedre helsevaner, praktisere regelmessig fysisk aktivitet).

Cordiva-senteret er også tilgjengelig for pasientens innkommende samtaler. På denne måten vil pasienter enkelt kunne ringe senteret i arbeidstiden, og diskutere med en spesialisert Cordiva-sykepleier. Denne linjen er ikke en nødtelefon og erstatter ikke 112, som fortsatt er den eneste akkrediterte kontakten i nødstilfeller.

Ved midlertidig reise for pasienten borte fra hjemmet (dvs. i ferier), kan pasienten ta med seg esken og vekten. Dette materialet leveres med GPRS SIM-kort, slik at forbindelsen opprettholdes. Pasienten kan også oppgi et alternativt telefonnummer for samtalene med sykepleierne.

Pasientens fastlege vil være involvert i denne polikliniske behandlingen fra starten av studien. Faktisk vil data samlet inn gjennom de tilkoblede boksene og vektene vises i dedikerte rapporter sendt til fastlegen. Disse rapportene vil bli overført annenhver måned. Disse rapportene vil også bli sendt til henvisende kardiolog ved forespørsel.

Videre, i tilfelle validerte varsler, vil den henvisende legen ha tilgang til en vekt- og symptomrapport, som lar ham iverksette tiltak han mener er passende.

OM CORDIVA SENTER: Senteret har et team med spesialiserte og uteksaminerte sykepleiere innen hjertesviktbehandling og i terapeutisk utdanning, på grunn av den dedikerte opplæringen de har fått. Faktisk har mange studier i tverrfaglig behandling av hjertesviktpasienter vist nøkkelrollen til sykepleiere, som fungerer som bro mellom pasienter og helsepersonell.

Sykepleierne ivaretar pasientens etterlevelse basert på henvisende kardiolog eller allmennleges anvisninger, og overvåker pasientens kliniske parametere (vekt og symptomer). Sykepleierne bruker en programvarebasert intervjuguide. Pasientmål er definert basert på informasjon om visse faktorer (helsestatus, kliniske tegn, medikamenter), og denne informasjonen vil bli samlet inn av sykepleierne i en databasert database. Denne informasjonen etterspørres i et strengt pasientmedfølgende perspektiv og vises derfor ikke i studieresultatene.

De to datasettene (data samlet inn av sykepleiere for pasientbehandling på den ene siden, og data samlet inn av CST for studien på en annen side) vil aldri kobles sammen og kun studiedata fra CST vil bli brukt til å vurdere studiekriterier.

For å vurdere pasientkunnskap og behov bruker sykepleierne aktiv lytting (åpne spørsmål, parafrasering, empati og positiv forsterkning). Disse teknikkene hjelper dem med å tilpasse informasjon og meldinger og forsterke personlig omsorg. Cordiva sentersykepleiere drar nytte av spesialisert opplæring i motiverende intervju. De har også fått dedikert opplæring i kardiologi og hjertesvikt, «mental tilstand» hos hjertesviktpasienter, kommunikasjon og pasientopplæring.

Sammenhengen i denne informative tilnærmingen er garantert på den ene siden på grunn av verktøyene som er tilgjengelige for sykepleierne (perm, intervjuguide), og på den annen side på grunn av selve senterorganisasjonen: overvåking av pasienter forsikret av team av sykepleiere, ukentlig debrief av registrert ringer...

UTVIDELSESPERIODE:

Forlengelsesperioden vil bli gjennomført på et åpent, ikke-sammenlignende grunnlag. Målet med forlengelsesperioden er å la pasienter som ønsker det, følge teleovervåkingsprogrammet frem til markedsføringen, uavhengig av randomiseringsgruppen ved første inkludering i studien.