Optimering af den ambulante overvågning for patienter med hjertesvigt ved telekardiologi (OSICAT)

SAMMENLIGNINGSUNDERSØGELSE:

Sammenlignende undersøgelse af patienter med kronisk hjertesvigt, randomiseret ratio (1:1), med to undersøgelsesarme (telekardiologi vs sædvanlig pleje). Fransk multicenter undersøgelse.

Den planlagte optagelse er 990 patienter i en samlet periode på 3,5 år. Denne undersøgelse vil involvere et tilmeldingsbesøg, styret af den rekrutterende investigator kardiolog, derefter fire telefonkontakter af Clinical Studies Technicians (CST). Formålet med CST-telefonkontakterne er at registrere undersøgelsesdata, og dette vil ske for begge undersøgelsesarme. Under hele studiet vil patienterne i telekardiologistudiearmen have regelmæssig kontakt med Cordiva-sygeplejerskerne til håndtering af deres kroniske hjertesvigt, gennem telemonitorering og coaching. Der er ingen planlagt indlæggelse til undersøgelsen.

Patienter i kontrolgruppen vil få den sædvanlige pleje: Efter indskrivning vender de hjem og vil efterfølgende have regelmæssige besøg hos deres praktiserende læge eller henvisende kardiolog.

Patienter i telekardiologisk gruppe vil modtage det nødvendige monitoreringsudstyr i deres hjem i ugen efter deres indskrivningsbesøg. Dette udstyr inkluderer en tilsluttet elektronisk vægt og en spørgeskemaboks. Dette spørgeskema er designet til at evaluere udviklingen af ​​patientsymptomer.

Under præsentationen af ​​undersøgelsen for patienten før undersøgelsens inklusion, vil investigator informere patienten om brugen af ​​udstyret.

Det udleverede materiale er "selvinstallerbart", men hvis patienten beder om hjælp, vil udstyret blive installeret hjemme hos patienten af ​​en privat sygeplejerske, som også vil kontrollere, at patienten ved, hvordan udstyret skal bruges.

Hver patient vil dagligt svare på 8 ja/nej-spørgsmål:

• Havde du flere vejrtrækningsproblemer i nat end den foregående nat?
• Havde du brug for en ekstra pude til en bedre vejrtrækning i går aftes?
• Hoster du mere end normalt?
• Er dine ben mere hævede end normalt?
• Føler du dig selv mere træt end normalt?
• Har du haft eller har du feber over 38,5 °C?
• Har du følt eller føler du hjertebanken?
• Oplever du, at din fysiske aktivitet er mere begrænset i dag end de foregående dage?

Patienter skal blot svare ja eller nej til alle disse spørgsmål gennem spørgeskemaboksen.

Selvovervågningsparametrene (vægt og spørgeskemasvar) vil blive fjernoverført via standard telefonlinjer (kablet, 3G eller GPRS) til de sikrede servere.

Disse data vil blive analyseret automatisk af et ekspertsystem, der vil generere en advarsel i tilfælde af unormale værdier. Målet er at forudse mulig akut hjertesvigt.

De specialiserede sygeplejersker fra Cordiva-centret vil håndtere disse advarsler i arbejdstiden og vil kontakte patienten for sammen med ham at bekræfte relevansen af ​​advarslen. Hvis den kliniske realitet af advarslen bekræftes, vil sygeplejersken råde patienten til at kontakte sin praktiserende læge eller henvisende kardiolog. Sideløbende med, at sygeplejersken rådgiver patienten, vil den henvisende læge modtage en alarmrapport med vægtværdier og symptomer, der har udløst denne alarm. Derefter kan han tage enhver handling, han finder passende.

Der vil blive sendt et ringbind til patienterne. Dette vil indeholde forskellige oplysninger relateret til håndteringen af ​​deres hjertesvigt: hjertefysiologi, symptomer, behandlinger, kost, fysisk aktivitet...

Formålet med dette ringbind er at understøtte diskussionen mellem Cordiva-sygeplejerskerne og patienten.

Ved modtagelse og montering af udstyret i patientens hjem aftaler sygeplejerskerne en første telefonsamtale, som varer cirka 45 minutter. Sygeplejerskerne vil først introducere teamet og den overordnede kliniske tilgang, og vil have en diskussion med patienten for bedre at forstå patienten (anamnese, behandling, psyko-social profil, rygning, alkoholforbrug, fysisk aktivitet, og så videre).

Efter dette opkald vil patient og sygeplejerske sammen fastlægge datoen for næste telefonopkaldsdato.

Regelmæssigt (for eksempel hver tredje uge) vil en Cordiva-sygeplejerske ringe til patienten for at tjekke den aktuelle status for hans sygdom og dens behandling og for at hjælpe ham med at håndtere sin sygdom på daglig basis (compliance, fysisk aktivitet , ernæring, sygdomserfaring...). Dette opkald varer ca. 15 minutter er varigheden af ​​opkaldet dog ikke begrænset, men defineres efter patientens behov.

Ved afslutningen af ​​hvert opkald vil sygeplejersken sammen med patienten definere uddannelsesmål (sygdomsviden, behandlinger, genkendelse af akutte episoders symptomer, indlæring af bedre sundhedsvaner, udøve regelmæssig fysisk aktivitet).

Cordiva center er også tilgængeligt for patientens indgående opkald. På den måde vil patienter nemt kunne ringe til centret i arbejdstiden, og diskutere med en specialiseret Cordiva-sygeplejerske. Denne linje er ikke en nødtelefon og erstatter ikke 112, som forbliver den eneste akkrediterede kontakt i tilfælde af nødsituationer.

I tilfælde af midlertidig rejse for patienten væk fra hjemmet (dvs. til ferier), kan patienten tage kassen og vægten med sig. Dette materiale er forsynet med GPRS SIM-kort, så forbindelsen vil blive vedligeholdt. Patienten kan også oplyse et alternativt telefonnummer til opkaldene med sygeplejerskerne.

Patientens praktiserende læge vil være involveret i denne ambulante behandling fra begyndelsen af ​​undersøgelsen. Faktisk vil data indsamlet gennem de tilsluttede bokse og vægte blive vist i dedikerede rapporter sendt til den praktiserende læge. Disse rapporter vil blive sendt hver anden måned. Disse rapporter vil også blive sendt til den henvisende kardiolog, hvis dette ønskes.

Desuden vil den henvisende læge i tilfælde af validerede advarsler have adgang til en vægt- og symptomrapport, der giver ham mulighed for at foretage enhver handling, han finder passende.

OM CORDIVA CENTER: Centret har et team af specialiserede og uddannede sygeplejersker i hjertesvigtshåndtering og i terapeutisk uddannelse, grundet den dedikerede uddannelse, de har modtaget. Faktisk har mange undersøgelser i den tværfaglige behandling af hjertesvigtpatienter vist sygeplejerskers nøglerolle, idet de fungerer som bro mellem patienter og sundhedspersonale.

Sygeplejerskerne tager sig af patientcompliance ud fra den henvisende kardiolog eller praktiserende læges anvisninger og overvåger patientens kliniske parametre (vægt og symptomer). Sygeplejerskerne bruger en softwarebaseret interviewguide. Patientmål defineres ud fra information om visse faktorer (sundhedsstatus, kliniske tegn, lægemidler), og denne information vil blive indsamlet af sygeplejerskerne i en computeriseret database. Disse oplysninger anmodes om i et strengt patientledsagende perspektiv og fremgår derfor ikke af undersøgelsesresultaterne.

De to datasæt (data indsamlet af sygeplejersker til patientbehandling på den ene side og data indsamlet af CST til undersøgelsen på den anden side) vil aldrig blive forbundet, og kun undersøgelsesdata fra CST vil blive brugt til at vurdere undersøgelseskriterier.

Til at vurdere patientens viden og behov bruger sygeplejerskerne aktiv lytning (åbne spørgsmål, omskrivning, empati og positiv forstærkning). Disse teknikker hjælper dem med at tilpasse information og beskeder og styrke personlig pleje. Cordiva centersygeplejersker nyder godt af specialiseret uddannelse i motiverende samtale. De har også modtaget dedikeret træning i kardiologi og hjertesvigt, "mental tilstand" hos hjertesvigtpatienter, kommunikation og patientuddannelse.

Sammenhængen af ​​denne informative tilgang er sikret på den ene side på grund af de værktøjer, der er til rådighed for sygeplejerskerne (binder, interviewguide), og på den anden side på grund af selve centerorganisationen: monitorering af patienter forsikret af et team af sygeplejersker, ugentlig udredning af registrerede opkald...

FORLÆNGELSESPERIODE:

Forlængelseperioden vil blive gennemført på et åbent, ikke-sammenlignende grundlag. Formålet med forlængelsesperioden er at give patienter, der ønsker det, mulighed for at følge telemonitoreringsprogrammet frem til dets markedsføring, uanset randomiseringsgruppen ved indledende inklusion i undersøgelsen.