Optimierung der ambulanten Überwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz durch Telekardiologie (OSICAT)
Optimization de la Surveillance Ambulatoire Des Insuffisants CARdiaques Par Télécardiologie (OSICAT)
Zielgruppe: Patienten mit Herzinsuffizienz, die in den letzten zwölf Monaten einen Krankenhausaufenthalt verursacht haben.
Hypothese: Die Anzahl aller Todesfälle und Hospitalisierungen wird in der Telekardiologie-Gruppe geringer sein als in der Referenzgruppe (Standard-Nachsorge). Es ist eine Beobachtungszeit von 18 Monaten erforderlich.
Hauptziel: Vergleich der Rate aller Todesfälle und Krankenhauseinweisungen von Patienten mit Herzinsuffizienz zwischen der Telekardiologiegruppe und der Referenzgruppe nach 18 Monaten Überwachung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
VERGLEICHSSTUDIE:
Vergleichsstudie an Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, randomisiertes Verhältnis (1:1), mit zwei Studienarmen (Telekardiologie vs. Normalversorgung). Französische multizentrische Studie.
Die geplante Rekrutierung beträgt 990 Patienten in einem Gesamtzeitraum von 3,5 Jahren. Diese Studie umfasst einen Aufnahmebesuch, der vom rekrutierenden Prüfkardiologen geleitet wird, und anschließend vier Telefonkontakte durch Clinical Studies Technicians (CST). Die CST-Telefonkontakte dienen der Erfassung der Studiendaten und werden für beide Studienarme durchgeführt. Während der gesamten Studie werden die Patienten im Telekardiologie-Studienarm durch Telemonitoring und Coaching regelmäßig Kontakt mit den Cordiva-Krankenschwestern haben, um ihre chronische Herzinsuffizienz zu behandeln. Für die Studie ist kein Krankenhausaufenthalt geplant.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung: Nach der Aufnahme kehren sie nach Hause zurück und werden anschließend regelmäßig von ihrem Hausarzt oder überweisenden Kardiologen aufgesucht.
Patienten in der Telekardiologie-Gruppe erhalten die notwendige Überwachungsausrüstung in der Woche nach ihrem Einschreibungsbesuch zu Hause. Diese Ausrüstung umfasst eine angeschlossene elektronische Waage und eine Fragebogenbox. Dieser Fragebogen dient der Bewertung der Entwicklung der Patientensymptome.
Während der Präsentation der Studie für den Patienten vor Studieneinschluss informiert der Prüfarzt den Patienten über die Verwendung der Geräte.
Das bereitgestellte Material ist "selbst installierbar", aber wenn der Patient um Hilfe bittet, wird die Ausrüstung beim Patienten zu Hause von einer privaten Krankenschwester installiert, die auch überprüft, ob der Patient mit der Ausrüstung vertraut ist.
Jeder Patient beantwortet täglich 8 Ja/Nein-Fragen:
- Hatten Sie letzte Nacht mehr Atemprobleme als in der Nacht zuvor?
- Brauchten Sie letzte Nacht ein zusätzliches Kissen für eine bessere Atmung?
- Husten Sie mehr als sonst?
- Sind Ihre Beine stärker geschwollen als sonst?
- Fühlen Sie sich müder als sonst?
- Hatten oder haben Sie Fieber über 38,5 °C?
- Haben Sie oder fühlen Sie Herzklopfen?
- Finden Sie, dass Ihre körperliche Aktivität heute eingeschränkter ist als in den Tagen zuvor?
Die Patienten sollten alle diese Fragen im Fragebogen einfach mit Ja oder Nein beantworten.
Die Selbstüberwachungsparameter (Gewicht und Fragebogenantworten) werden über Standardtelefonleitungen (kabelgebunden, 3G oder GPRS) an die gesicherten Server übertragen.
Diese Daten werden automatisch von einem Expertensystem analysiert, das bei anormalen Werten einen Alarm auslöst. Ziel ist es, einem möglichen akuten Herzversagen vorzubeugen.
Die spezialisierten Krankenschwestern des Cordiva-Zentrums verwalten diese Warnungen während der Arbeitszeit und kontaktieren den Patienten, um mit ihm die Relevanz der Warnung zu bestätigen. Wenn die klinische Realität des Alarms bestätigt wird, rät die Pflegekraft dem Patienten, sich an seinen Hausarzt oder überweisenden Kardiologen zu wenden. Parallel zur Beratung des Patienten durch die Pflegekraft erhält der einweisende Arzt einen Alarmbericht mit den Gewichtswerten und den Symptomen, die diesen Alarm ausgelöst haben. Dann kann er alle Maßnahmen ergreifen, die er für angemessen hält.
Den Patienten wird eine Mappe zugesandt. Diese enthält verschiedene Informationen im Zusammenhang mit der Behandlung ihrer Herzinsuffizienz: Herzphysiologie, Symptome, Behandlungen, Ernährung, körperliche Aktivität...
Der Zweck dieses Ordners ist es, das Gespräch zwischen den Cordiva-Pflegekräften und dem Patienten zu unterstützen.
Nach Erhalt und Installation der Geräte in der Wohnung des Patienten vereinbaren die Pflegekräfte ein erstes Telefoninterview, das etwa 45 Minuten dauern wird. Die Pflegekräfte stellen zunächst das Team und den gesamten klinischen Ansatz vor und führen ein Gespräch mit dem Patienten, um den Patienten besser zu verstehen (Anamnese, Behandlung, psychosoziales Profil, Rauchen, Alkoholkonsum, körperliche Aktivität usw.).
Nach diesem Telefonat legen Patient und Pflegekraft gemeinsam den Termin für das nächste Telefonat fest.
In regelmäßigen Abständen (z. B. alle drei Wochen) ruft eine Cordiva-Krankenschwester den Patienten an, um den aktuellen Status seiner Krankheit und deren Behandlung zu überprüfen und ihn bei der täglichen Behandlung seiner Krankheit zu unterstützen (Compliance, körperliche Aktivität). , Ernährung, Krankheitserfahrung... ) . Dieses Telefonat dauert ca. 15 Minuten, die Gesprächsdauer ist jedoch nicht begrenzt, sondern wird nach den Bedürfnissen des Patienten festgelegt.
Am Ende jedes Gesprächs definiert die Pflegekraft mit dem Patienten Erziehungsziele (Krankheitswissen, Behandlungen, Erkennen akuter Episodensymptome, Erlernen besserer Gesundheitsgewohnheiten, Üben regelmäßiger körperlicher Aktivität).
Das Cordiva Center steht auch für eingehende Anrufe von Patienten zur Verfügung. Auf diese Weise können Patienten das Zentrum während der Arbeitszeit problemlos anrufen und mit einer spezialisierten Cordiva-Krankenschwester sprechen. Diese Nummer ist keine Notrufnummer und ersetzt nicht die 112, die die einzige akkreditierte Kontaktstelle in Notfällen bleibt.
Im Falle einer vorübergehenden Reise des Patienten von zu Hause weg (z. B. in den Urlaub) kann der Patient die Box und die Waage mitnehmen. Dieses Material wird mit GPRS-SIM-Karte geliefert, damit die Verbindung aufrechterhalten wird. Der Patient kann auch eine alternative Telefonnummer für die Anrufe mit den Krankenschwestern angeben.
Der Hausarzt des Patienten wird von Beginn der Studie an in diese ambulante Betreuung eingebunden. Tatsächlich werden die über die angeschlossenen Boxen und Waagen gesammelten Daten in speziellen Berichten angezeigt, die an den Hausarzt gesendet werden. Diese Berichte werden alle 2 Monate übermittelt. Diese Berichte werden auf Anfrage auch an den überweisenden Kardiologen gesendet.
Darüber hinaus hat der überweisende Arzt im Falle validierter Warnungen Zugriff auf einen Gewichts- und Symptombericht, der es ihm ermöglicht, alle Maßnahmen zu ergreifen, die er für angemessen hält.
ÜBER DAS CORDIVA CENTER: Das Zentrum verfügt über ein Team von spezialisierten und diplomierten Pflegekräften in der Behandlung von Herzinsuffizienz und in therapeutischer Ausbildung, aufgrund der speziellen Ausbildung, die sie erhalten haben. In der Tat haben viele Studien zur multidisziplinären Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz die Schlüsselrolle von Pflegekräften aufgezeigt, die als Brücke zwischen Patienten und medizinischem Fachpersonal fungieren.
Die Krankenschwestern kümmern sich um die Patienten-Compliance auf der Grundlage der Anweisungen des überweisenden Kardiologen oder Hausarztes und überwachen die klinischen Parameter des Patienten (Gewicht und Symptome). Die Krankenschwestern verwenden einen softwarebasierten Interviewleitfaden. Patientenziele werden auf der Grundlage von Informationen zu bestimmten Faktoren (Gesundheitszustand, klinische Anzeichen, Medikamente) definiert, und diese Informationen werden von den Pflegekräften in einer computergestützten Datenbank gesammelt. Diese Informationen werden aus strenger patientenbegleitender Sicht abgefragt und tauchen daher nicht in den Studienergebnissen auf.
Die beiden Datensätze (von Pflegekräften für das Patientenmanagement gesammelte Daten einerseits und von CST für die Studie gesammelte Daten andererseits) werden niemals miteinander verbunden, und es werden nur Studiendaten von CST zur Bewertung der Studienkriterien verwendet.
Um das Wissen und die Bedürfnisse der Patienten zu bewerten, verwenden die Pflegekräfte aktives Zuhören (offene Fragen, Umschreibungen, Empathie und positive Verstärkung). Diese Techniken helfen ihnen, Informationen und Nachrichten individuell anzupassen und die personalisierte Betreuung zu verstärken. Die Krankenschwestern der Cordiva-Zentren profitieren von einer speziellen Ausbildung in motivierender Gesprächsführung. Sie haben auch spezielle Schulungen in Kardiologie und Herzinsuffizienz, „psychischer Zustand“ von Patienten mit Herzinsuffizienz, Kommunikation und Patientenaufklärung erhalten.
Die Kohärenz dieses informativen Ansatzes wird einerseits durch die den Pflegekräften zur Verfügung stehenden Hilfsmittel (Ordner, Interviewleitfaden) und andererseits durch die Zentrumsorganisation selbst gewährleistet: Überwachung der versicherten Patienten durch das Pflegeteam, wöchentliche Nachbesprechung der Aufzeichnungen Anrufe…
VERLÄNGERUNGSZEITRAUM:
Der Verlängerungszeitraum wird auf offener, nicht vergleichender Basis durchgeführt. Ziel des Verlängerungszeitraums ist es, Patienten, die dies wünschen, zu ermöglichen, das Telemonitoring-Programm bis zu seiner Markteinführung zu verfolgen, unabhängig von der Randomisierungsgruppe beim erstmaligen Einschluss in die Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens de Picardie
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Angers, Frankreich, 49100
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
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Avignon, Frankreich, 84090
- Centre Hospitalier d'Avignon - Hospital Henri Duffaut
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Bastia, Frankreich, 20604
- Centre Hospitalier de Bastia
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux - Hôpital Saint André
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Brest, Frankreich, 29200
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
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Bron, Frankreich, 69500
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon - Hôpital Louis Pradel
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Dijon, Frankreich, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire François Mitterrand - Cardiologie 2 : Rythmologie et Insuffisance Cardiaque
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Dijon, Frankreich, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire François Mitterrand - Cardiologie Générale
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Hyères, Frankreich, 83418
- Hôpital Léon Berard
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La Tronche, Frankreich, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hôpital Antoine Michallon
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Limoges, Frankreich, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren
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Marseille, Frankreich, 13015
- Centre Hospitalier Universitaire de Marseille - Hôpital Nord
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Centre Hospitalier régional Universitaire de Montpellier
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Nice, Frankreich, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur
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Nîmes, Frankreich, 30000
- Centre Hospitalier Universitaire Caremeau
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Pau, Frankreich, 64420
- Centre Hospitalier De Pau
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Pessac, Frankreich, 33600
- Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque
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Périgueux, Frankreich, 24000
- Centre Hospitalier de PERIGUEUX
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Toulon, Frankreich, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne-sur-Mer
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Languedoc-Rousillon
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Béziers, Languedoc-Rousillon, Frankreich, 34500
- Cabinet de Cardiologie - Pôle médical spécialisé
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Languedoc-Roussillon
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Beziers, Languedoc-Roussillon, Frankreich, 34500
- Centre Hospitalier de Beziers
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Limousin
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St Yrieix la Perche, Limousin, Frankreich, 87500
- Cabinet libéral
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Midi-Pyrénées
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Auch, Midi-Pyrénées, Frankreich, 32008
- Centre Hospitalier Général d'Auch
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Beaumont de Lomagne, Midi-Pyrénées, Frankreich, 82500
- Centre de réadaptation cardiovasculaire Midi-Gascogne
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Cahors, Midi-Pyrénées, Frankreich, 46000
- Centre Hospitalier de Cahors
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Castres, Midi-Pyrénées, Frankreich, 81108
- Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
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Cornebarrieu, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31700
- Clinique des Cèdres
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L'Union, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31240
- Clinique de l'Union et du Vaurais
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Montauban, Midi-Pyrénées, Frankreich, 82000
- Clinique Du Pont De Chaume
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Rodez, Midi-Pyrénées, Frankreich, 12027
- Centre Hospitalier de Rodez
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Saint-Jean-de-Verges, Midi-Pyrénées, Frankreich, 09000
- Centre Hospitalier Intercommunal du Val d'Ariège
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Tarbes, Midi-Pyrénées, Frankreich, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
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Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital de Rangueil
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Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31076
- Clinique Pasteur
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Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31076
- Hôpital Joseph Ducuing
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Midi-pyrenées
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Muret, Midi-pyrenées, Frankreich, 31600
- Cabinet libéral de Cardiologie du Muret
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Fort-de-France, Martinique, 97200
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Männer oder Frauen mit Herzinsuffizienz, die in den letzten 12 Monaten wegen kardialer Dekompensation ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
- Patient mit Zugang zu einem Festnetztelefondienst oder GPRS-Netz.
- Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben
- Der Patient ist sozialversichert
Ausschlusskriterien:
- Keine echokardiographische Auswertung verfügbar.
- BNP unter 100 pg/ml oder NT-proBNP unter 300 pg/ml
- Eine Prognose einer Lebensdauer von weniger als 12 Monaten (außer Herzinsuffizienz)
- Dialysepatienten
- Herztransplantations- oder Herzunterstützungsgeräte
- Patienten, die an einer inotropen Behandlung beteiligt sind
- Der Patient hat nicht die notwendige Autonomie, um das Gerät zu benutzen
- Patientin, die in eine andere klinische Studie aufgenommen wurde
- Eine schwangere oder stillende Frau oder eine Patientin im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel verwendet
- Patienten unter Vormundschaft, Pflegschaft oder gerichtlichem Schutz
Einschlusskriterien in den Verlängerungszeitraum:
Die Teilnahme am offenen Verlängerungszeitraum wird nur Patienten angeboten, die am Vergleichszeitraum der Studie teilgenommen, diesen nicht vorzeitig abgebrochen und ihr freiwilliges schriftliches Einverständnis zur Teilnahme am Verlängerungszeitraum gegeben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
Standard-Nachsorge mit konventioneller Überwachung, die Konsultationen und Überwachung durch ihren Hausarzt oder überweisenden Kardiologen umfasst
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EXPERIMENTAL: Gruppe Telekardiologie
Telekardiologie-Programm
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Das Telekardiologie-Programm ist eine Kombination aus einer Waage, einem Gerät, das den Patienten Fragen zu den mit ihrer Herzinsuffizienz verbundenen Symptomen stellt, und regelmäßigen Telefonanrufen durch Krankenschwestern. Es wurden automatische Algorithmen entwickelt, um die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts aufgrund einer Herzinsuffizienz frühzeitig zu erkennen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl aller Todesfälle und (ungeplanter) Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Zusammengesetztes Morbiditäts-Mortalitäts-Kriterium, das die Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen jeglicher Ursache und Todesfälle jeglicher Ursache kombiniert (adjudizierte Ereignisse)
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18 Monate
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Anzahl aller Todesfälle und (ungeplanter) Krankenhauseinweisungen bei Patienten der NYHA-Klassen III oder IV
Zeitfenster: 18 Monate
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Zusammengesetztes Morbiditäts-Mortalitäts-Kriterium, das die Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen jeglicher Ursache und Todesfälle jeglicher Ursache kombiniert (adjudizierte Ereignisse)
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18 Monate
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Anzahl aller Todesfälle und (ungeplanter) Hospitalisierungen bei sozial isolierten Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
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Zusammengesetztes Morbiditäts-Mortalitäts-Kriterium, das die Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen jeglicher Ursache und Todesfälle jeglicher Ursache kombiniert (adjudizierte Ereignisse)
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur ersten ungeplanten Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 18 Monate
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Zeit bis zur ersten ungeplanten Wiederaufnahme ins Krankenhaus (bestätigte Ereignisse) oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was in der betroffenen Untergruppe der Patienten zuerst eintrat
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18 Monate
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Todesfälle aller Ursachen - Anzahl der Patienten, die an irgendeiner Ursache gestorben sind
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl der Patienten, die aus irgendeinem Grund gestorben sind
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18 Monate
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Zeit bis zum Tod aus jeglicher Ursache
Zeitfenster: 18 Monate
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Zeit bis zum Tod jeglicher Ursache in der Untergruppe der verstorbenen Patienten
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18 Monate
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Anzahl der ungeplanten Krankenhauseinweisungen aus jeglichem Grund
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen aus jeglichem Grund (adjudizierte Ereignisse)
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18 Monate
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Anzahl der Todesfälle und ungeplanten Krankenhauseinweisungen aus kardiovaskulärer Ursache
Zeitfenster: 18 Monate
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Zusammengesetztes Morbiditäts-Mortalitäts-Kriterium, das die Anzahl ungeplanter kardiovaskulärer Krankenhauseinweisungen und Todesfälle aufgrund kardiovaskulärer Ursache kombiniert (adjudizierte Ereignisse)
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18 Monate
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Anzahl der ungeplanten Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz (adjudizierte Ereignisse)
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18 Monate
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Anzahl der ungeplanten Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz bei Patienten der NYHA-Klassen III oder IV
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz (adjudizierte Ereignisse)
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18 Monate
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Anzahl ungeplanter Hospitalisierungen wegen Herzinsuffizienz bei sozial isolierten Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz (adjudizierte Ereignisse)
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18 Monate
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Zeit bis zur ersten ungeplanten Wiederaufnahme ins Krankenhaus wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 18 Monate
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Zeit bis zur ersten ungeplanten Wiederaufnahme ins Krankenhaus wegen Herzinsuffizienz (adjudizierte Ereignisse) in der Untergruppe der betroffenen Patienten
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18 Monate
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Entwicklung der Lebensqualität, bewertet anhand von Short Form-36 (SF-36) Questionnaire Scores
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12 Monaten und zwischen Baseline und 18 Monaten
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Die Entwicklung der Lebensqualität wurde anhand der absoluten Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert jeder Dimension und der Summenwerte beider Komponenten des SF-36-Fragebogens bewertet.
Tatsächlich umfasst der SF-36-Fragebogen 8 allgemeine Dimensionen und 2 zusammengesetzte Werte: die Zusammenfassung der körperlichen Komponente (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS).
Sie sind auf Werte zwischen 0 und 100 standardisiert.
Höhere Werte auf allen SF-36-Skalen weisen auf günstigere Funktionsniveaus und weniger Behinderung hin.
Daher spiegeln höhere Werte für die körperliche Funktionsfähigkeit eine höhere körperliche Funktionsfähigkeit wider.
Höhere Werte für die körperliche Rolle spiegeln geringere Einschränkungen aufgrund körperlicher Probleme wider.
Höhere Werte für körperliche Schmerzen spiegeln weniger körperliche Schmerzen wider.
Höhere allgemeine Gesundheitswerte spiegeln eine höhere allgemeine Gesundheitswahrnehmung wider.
Höhere Vitalitätswerte spiegeln eine höhere Vitalität wider.
Höhere Werte für die soziale Funktionsfähigkeit spiegeln eine höhere soziale Funktionsfähigkeit wider.
Höhere Role Emotional Scores spiegeln geringere Einschränkungen aufgrund emotionaler Probleme wider.
Höhere Werte für die psychische Gesundheit spiegeln eine bessere psychische Gesundheit wider.
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Zwischen Baseline und 12 Monaten und zwischen Baseline und 18 Monaten
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Annualisierte Anzahl ungeplanter Krankenhausaufenthalte aus jeglichem Grund während des Verlängerungszeitraums
Zeitfenster: Verlängerungszeitraum bis zur Vermarktung des Telemonitoring-Programms (von 2 auf 16 Monate, bei durchschnittlich 9,5 Monaten)
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Jährliche Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen aus jeglichem Grund laut Prüfärzten bei Patienten, die während des Verlängerungszeitraums mindestens einmal ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Verlängerungszeitraum bis zur Vermarktung des Telemonitoring-Programms (von 2 auf 16 Monate, bei durchschnittlich 9,5 Monaten)
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Anzahl der Patienten, die während des Verlängerungszeitraums aus irgendeinem Grund gestorben sind
Zeitfenster: Verlängerungszeitraum bis zur Vermarktung des Telemonitoring-Programms (von 2 auf 16 Monate, bei durchschnittlich 9,5 Monaten)
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Anzahl der Patienten, die während des Verlängerungszeitraums aus irgendeinem Grund gestorben sind
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Verlängerungszeitraum bis zur Vermarktung des Telemonitoring-Programms (von 2 auf 16 Monate, bei durchschnittlich 9,5 Monaten)
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Annualisierte Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen aus kardiovaskulären Gründen während des Verlängerungszeitraums
Zeitfenster: Verlängerungszeitraum bis zur Vermarktung des Telemonitoring-Programms (von 2 auf 16 Monate, bei durchschnittlich 9,5 Monaten)
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Jährliche Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen aus kardiovaskulären Gründen laut Prüfärzten bei Patienten, die während des Verlängerungszeitraums mindestens einmal aus kardiovaskulären Gründen ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Verlängerungszeitraum bis zur Vermarktung des Telemonitoring-Programms (von 2 auf 16 Monate, bei durchschnittlich 9,5 Monaten)
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Anzahl der Patienten, die während des Verlängerungszeitraums an kardiovaskulären Ursachen starben
Zeitfenster: Verlängerungszeitraum bis zur Vermarktung des Telemonitoring-Programms (von 2 auf 16 Monate, bei durchschnittlich 9,5 Monaten)
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Anzahl der Patienten, die laut Prüfärzten während des Verlängerungszeitraums an kardiovaskulären Ursachen starben
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Verlängerungszeitraum bis zur Vermarktung des Telemonitoring-Programms (von 2 auf 16 Monate, bei durchschnittlich 9,5 Monaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michel GALINIER, MD-PhD, Rangueil University Hospital - Toulouse
- Hauptermittler: Atul PATHAK, MD-PhD, Clinique Pasteur
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A01672-41
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