Epikardiaalisen VT-ablaation tehokkuus ja turvallisuus kosketusvoimalla kastetulla kärkikatetrilla - pilottitutkimus

Pilottitutkimuksen suunnittelu Tutkijat valitsevat 20 iskeemistä tai ei-iskeemistä kardiomyopatiaa sairastavaa potilasta, joilla on arpiperäinen kammiotakykardia ja jotka osoittavat VT-ablaatiota. Tietoisen suostumuksen jälkeen nämä potilaat satunnaistetaan vain endokardiaaliseen (kontrolliryhmä) tai yhdistettyyn endokardiaaliseen ja epikardiaaliseen ablaatioon (hoitoryhmä).

Sisällytämiskriteerit Potilaat, joilla on iskeeminen ja ei-iskeeminen kardiomyopatia ja toistuva jatkuva monomorfinen VT, joka vaatii kardioversion tai rytmihäiriölääkkeiden antamista ≥ 4 episodia edellisten 6 kuukauden aikana huolimatta ICD- tai rytmihäiriölääkehoidosta. Potilaat, joilla ei ollut ICD:tä, olivat kelvollisia 2 jatkuvan VT-jakson jälkeen.

Poissulkemiskriteerit Kreatiniinitaso > 2,5 mg/dl; LV-ejektiofraktio <10 %; NYHA luokka IV; liikkuva trombi LV:ssä; verisuonten pääsyn puuttuminen LV: hen; elinajanodote alle 12 kuukautta; edellinen avoimen rintakehän sydänkirurginen toimenpide; epästabiili angina pectoris; sydäninfarkti viimeisen 2 kuukauden aikana; vaikea aorttastenoosi; vakava mitraalinen regurgitaatio, joka on sekundaarinen lehtien tai suoren repeämän seurauksena; raskaus ja ikä alle 18 vuotta.

Ablaatiotekniikka Potilaille, jotka on satunnaistettu yhdistettyyn epikardiaaliseen ja endokardiaaliseen ablaatioon, suoritetaan subxyphoid-punktio aiemmin kuvatun tekniikan mukaisesti. Onnistuneen epikardiaalisen pääsyn jälkeen yhdistettyyn epikardiaaliseen ablaatioon ja laskimopunktion jälkeen vain endokardiaalista ryhmää varten, reisivaltimon punktio suoritetaan. Jos potilaalla on ääreisvaltimosairaus, katetri asetetaan vasempaan kammioon transeptaalisen pistoksen kautta.

Elektroanatominen jännitekartta rakennetaan endokardiaalisen ja epikardiaalisen pinnan perusteella. Kartan rakentamisen jälkeen suoritetaan RV:n kärjen ohjelmoitu kammiostimulaatio S4-lisäärsykkeillä tavoitteena VT:n indusoituvuus. Jos indusoitunut VT on hyvin siedetty, VT:n aktivointikartoitus muodostetaan mukana kulkeutumiskartoituksen lisäksi. Jos VT ei ole hemodynaamisesti siedetty, se palautetaan joko purskeella tai sähköisellä kardioversiolla, minkä jälkeen suoritetaan arven substraatin modifiointi yhdistettynä tahdistuskartoituksiin ja paikallisten epänormaalien elektrogrammien (myöhäisten potentiaalien) ablaatioon. Potilailla, jotka kuuluvat vain endokardiaaliseen ryhmään, vain oikean tai vasemman kammion endokardiaalinen pinta poistetaan.

Yhdistetyssä epikardiaalisessa ja endokardiaalisessa ryhmässä poistettavan pinnan valintaa ohjaavat takykardiakartoitus (mesodiastoliset ja presystoliset potentiaalit), arven laajeneminen, molempien pintojen tahdistuskartoitus. EKG-kriteerit, jotka viittaavat epikardiaaliseen pintaan, otetaan myös huomioon abloitavan epi- tai endopinnan määrittämisessä.

Ablaation jälkeen suoritetaan toistuva ohjelmoitu kammiostimulaatio S4:llä VT:n uudelleen indusoituvuuden arvioimiseksi. Muita RF-sovelluksia voidaan suorittaa kliinisten kriteerien mukaisesti, ja toimenpiteen katsotaan päättyneen, kun VT ei ole indusoitavissa tai kliinisten kriteerien mukaan. Ainoastaan ​​endokardiaalisessa ryhmässä, jossa endokardiaalista arpia ei voitu havaita, tai laajan endokardiaalisen ablaation jälkeen kliininen VT on edelleen indusoitavissa, ja EKG-kriteerit viittaavat siihen, että epikardiaalinen VT käy läpi epikardiaalisen kartoituksen ja ablation, ja tätä pidetään risteytyksenä.

Tulokset

Ensisijainen tulos:

Turvallisuus: Tutkijat arvioivat komplikaatioiden määrän, jotka liittyvät kastelukatetrin käyttöön epikardiaalin pinnalla. On odotettavissa, että yhdistetty epikardiaalinen ja endokardiaalinen ablaatioryhmä ei lisää katetriin liittyvien komplikaatioiden määrää.

Teho: Tutkijat arvioivat, onnistuiko toimenpide. Tutkijat arvioivat onnistumisen seuraavasti: (1) Täydellinen menestys: minkä tahansa ablaation jälkeisen VT:n induktion estäminen; (2) Osittainen onnistuminen: kliinisen VT:n induktion estäminen, jäljelle jää vähintään yhden ei-kliinisen nopeamman VT:n induktio; (3) Epäonnistuminen: Kliinisen tai alun perin aiheutetun VT:n induktion säilyminen.

Toissijainen tulos:

Turvallisuus: Tutkijat arvioivat epikardiaaliseen pääsyyn liittyvien komplikaatioiden määrän. Hemoperikardiin odotetaan olevan korkeintaan 20 %, ja merkittäviä komplikaatioita, kuten toimenpiteeseen liittyvää kuolemaa, sydämen perforaatiosta johtuvaa sydänleikkausta tai verisolujen siirtoa, on alle 5 %.