Эффективность и безопасность аблации эпикардиальной ЖТ с использованием контактного катетера с ирригационным наконечником — пилотное исследование

Дизайн пилотного исследования Исследователи выберут 20 пациентов с ишемической или неишемической кардиомиопатией с желудочковой тахикардией, связанной с рубцом, с показаниями к аблации ЖТ. После информированного согласия эти пациенты будут рандомизированы для проведения только эндокардиальной (контрольная группа) или комбинированной эндокардиальной и эпикардиальной аблации (группа лечения).

Критерии включения Пациенты с ишемической и неишемической кардиомиопатией и рецидивирующей устойчивой мономорфной ЖТ, требующей кардиоверсии или назначения антиаритмических препаратов, с ≥4 эпизодами за предшествующие 6 месяцев, несмотря на ИКД или антиаритмическую медикаментозную терапию. Пациенты без ИКД подходили для исследования после 2 эпизодов устойчивой ЖТ.

Критерии исключения Уровень креатинина >2,5 мг/дл; фракция выброса ЛЖ <10%; Класс IV по NYHA; подвижный тромб в ЛЖ; отсутствие сосудистого доступа к ЛЖ; ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев; предыдущая операция на открытом сердце; нестабильная стенокардия; инфаркт миокарда в последние 2 месяца; тяжелый аортальный стеноз; тяжелая митральная регургитация вследствие разрыва створок или хорд; беременность и возраст до 18 лет.

Техника абляции У пациентов, рандомизированных для комбинированной эпикардиальной и эндокардиальной абляции, субксифоидальная пункция будет выполняться в соответствии с ранее описанной техникой. После успешного эпикардиального доступа при комбинированной эпи- и эндокардиальной абляции и после венозной пункции в группе только эндокарда будет выполнена пункция бедренной артерии. Если у пациента заболевание периферических артерий, катетер будет расположен в левом желудочке через трансептальную пункцию.

Карта электроанатомического напряжения будет построена на поверхности эндокарда и эпикарда. После построения карты будет выполняться запрограммированная стимуляция желудочков верхушки ПЖ экстрастимулами S4 с целью индукции ЖТ. Если индуцированная ЖТ хорошо переносится, в дополнение к картированию увлечения будет построено картирование активации ЖТ. Если ЖТ гемодинамически непереносима, она будет устранена либо взрывной, либо электрической кардиоверсией, после чего будет выполнена модификация субстрата в рубце в сочетании с картированием кардиостимуляции и абляцией локальных аномальных электрограмм (поздних потенциалов). У пациентов в группе только эндокардиальной аблации будет подвергаться только эндокардиальная поверхность правого или левого желудочка.

В комбинированной эпикардиальной и эндокардиальной группе выбор поверхности для аблации будет определяться картированием тахикардии (мезодиастолический и пресистолический потенциалы), расширением рубца, картированием ритма на обеих поверхностях. Критерии ЭКГ, предполагающие наличие эпикардиальной поверхности, также будут учитываться для определения эпи- или эндоповерхности, подлежащей абляции.

После абляции будет выполнена повторная запрограммированная стимуляция желудочков с помощью S4 для оценки повторной индукции ЖТ. Дополнительные аппликации РЧ могут быть выполнены в соответствии с клиническими критериями, и процедура будет считаться прекращенной, если ЖТ не индуцируется или по клиническим критериям. В группе только эндокардиального эндокардита, в которой рубец на эндокарде не наблюдался, или после обширной эндокардиальной абляции клиническая ЖТ по-прежнему остается индуцируемой, а критерии ЭКГ предполагают, что эпикардиальная ЖТ подвергнется эпикардиальному картированию и аблации, и это будет рассматриваться как перекрестное вмешательство.

Результаты

Основной результат:

Безопасность: Исследователи оценят частоту осложнений, связанных с использованием катетера с орошаемым кончиком на эпикардиальной поверхности. Ожидается, что в группе комбинированной эпикардиальной и эндокардиальной аблации не будет увеличения частоты осложнений, связанных с катетером.

Эффективность: Исследователи оценят, была ли процедура успешной. Исследователи оценивают успех следующим образом: (1) полный успех: предотвращение индукции любой ЖТ после аблации; (2) Частичный успех: предотвращение индукции клинической ЖТ при сохранении индукции по крайней мере одной неклинической более быстрой ЖТ; (3) Неудача: остается индукция клинической или первоначально индуцированной ЖТ.

Вторичный результат:

Безопасность: Исследователи оценят частоту осложнений, связанных с эпикардиальным доступом. Ожидается, что частота гемоперикарда не превысит 20%, а уровень серьезных осложнений менее 5%, таких как смерть, связанная с процедурой, операции на сердце из-за перфорации сердца или переливания клеток крови.