Eficacia y seguridad de la ablación de la TV epicárdica utilizando un catéter de punta irrigada con fuerza de contacto: estudio piloto

Diseño del estudio piloto Los investigadores seleccionarán 20 pacientes con miocardiopatía isquémica o no isquémica con taquicardia ventricular relacionada con cicatrices con indicación de ablación de TV. Después del consentimiento informado, estos pacientes serán aleatorizados a ablación endocárdica solamente (grupo de control) o combinación de ablación endocárdica y epicárdica (grupo de tratamiento).

Criterios de inclusión Pacientes con miocardiopatía isquémica y no isquémica y TV monomórfica sostenida recurrente que requieran cardioversión o administración de fármacos antiarrítmicos con ≥4 episodios en los 6 meses anteriores a pesar de un DAI o tratamiento con fármacos antiarrítmicos. Los pacientes sin ICD fueron elegibles después de 2 episodios de TV sostenida.

Criterios de exclusión Nivel de creatinina >2,5 mg/dL; fracción de eyección del VI <10%; Clase IV de la NYHA; trombo móvil en VI; ausencia de acceso vascular al VI; esperanza de vida de menos de 12 meses; procedimiento quirúrgico cardíaco previo a tórax abierto; angina inestable; infarto de miocardio en los últimos 2 meses; estenosis aórtica grave; insuficiencia mitral grave secundaria a rotura de valvas o cuerdas; embarazo y edad menor de 18 años.

Técnica de ablación En los pacientes aleatorizados para ablación epicárdica y endocárdica combinada, se realizará la punción subxifoidea según la técnica descrita anteriormente. Después de un acceso epicárdico exitoso en la ablación epicardiaca y endocárdica combinada y después de la punción venosa en el grupo endocárdico solo, se realizará una punción de la arteria femoral. Si el paciente tiene enfermedad arterial periférica, el catéter se colocará en el ventrículo izquierdo a través de una punción transeptal.

Se construirá un mapa de voltaje electroanatómico de la superficie endocárdica y epicárdica. Después de la construcción del mapa, se realizará la estimulación ventricular programada del vértice del VD con extraestímulos S4 buscando la inducibilidad de la TV. Si la TV inducida se tolera bien, se construirá un mapa de activación de la TV además del mapa de arrastre. Si la TV no es tolerada hemodinámicamente, se revertirá mediante cardioversión en ráfaga o eléctrica, luego se realizará una modificación del sustrato en la cicatriz combinada con mapeo de pasos y ablación de electrogramas locales anormales (potenciales tardíos). En los pacientes del grupo endocárdico solo, solo se extirpará la superficie endocárdica del ventrículo derecho o izquierdo.

En el grupo combinado epicárdico y endocárdico, la elección de la superficie a ablacionar estará guiada por el mapeo de taquicardia (potenciales mesodiastólico y presistólico), extensión de la cicatriz, pace-mapping en ambas superficies. Los criterios de ECG que sugieran una superficie epicárdica también se considerarán para definir la superficie epi o endo a ablacionar.

Después de la ablación, se realizará una estimulación ventricular repetida programada con S4 para evaluar la reinducibilidad de la TV. Se pueden realizar aplicaciones adicionales de RF según criterio clínico, y el procedimiento se considerará terminado cuando no se pueda inducir TV o según criterio clínico. En el grupo de endodoncia única en el que no se pudo observar la cicatriz endocárdica o después de una ablación endocárdica extensa, la TV clínica sigue siendo inducible, y los criterios del ECG sugieren que la TV epicárdica se someterá a mapeo y ablación epicárdica y esto se considerará como un cruce.

Resultados

Resultado primario:

Seguridad: Los investigadores evaluarán la tasa de complicaciones relacionadas con el uso del catéter de punta irrigada en la superficie epicárdica. Se espera que el grupo de ablación epicárdica y endocárdica combinada no presente un aumento en la tasa de complicaciones relacionadas con el catéter.

Eficacia: Los investigadores evaluarán si el procedimiento fue exitoso. Los investigadores consideran el éxito de la siguiente manera: (1) Éxito completo: prevención de la inducción de cualquier TV después de la ablación; (2) Éxito Parcial: prevención de la inducción de la TV clínica, quedando la inducción de al menos una TV no clínica más rápida; (3) Fracaso: Restante de la inducción de la TV clínica o inducida inicialmente.

Resultado secundario:

Seguridad: Los investigadores evaluarán la tasa de complicaciones relacionadas con el acceso epicárdico. Se espera una tasa de hemopericardio no superior al 20%, con una tasa de complicaciones mayores inferior al 5% como muerte relacionada con el procedimiento, cirugía cardíaca por perforación cardíaca o transfusión de células sanguíneas.