Efficacité et innocuité de l'ablation épicardique de la VT à l'aide d'un cathéter à pointe irriguée par force de contact - Étude pilote

Conception de l'étude pilote Les chercheurs sélectionneront 20 patients atteints de cardiomyopathie ischémique ou non ischémique présentant une tachycardie ventriculaire liée à une cicatrice avec indication d'ablation de TV. Après consentement éclairé, ces patients seront randomisés pour une ablation endocardique uniquement (groupe témoin) ou une ablation endocardique et épicardique combinée (groupe de traitement).

Critères d'inclusion Patients atteints de cardiomyopathie ischémique et non ischémique et de TV monomorphe soutenue récurrente nécessitant une cardioversion ou l'administration d'un médicament antiarythmique avec ≥ 4 épisodes au cours des 6 mois précédents malgré un DCI ou un traitement médicamenteux antiarythmique. Les patients sans ICD étaient éligibles après 2 épisodes de TV soutenue.

Critères d'exclusion Niveau de créatinine > 2,5 mg/dL ; Fraction d'éjection VG < 10 % ; Classe NYHA IV ; thrombus mobile sur VG ; absence d'accès vasculaire au VG ; espérance de vie inférieure à 12 mois; intervention chirurgicale cardiaque à thorax ouvert antérieure ; une angine instable; infarctus du myocarde au cours des 2 derniers mois ; sténose aortique sévère; régurgitation mitrale sévère secondaire à la rupture des feuillets ou des cordages ; grossesse et âge inférieur à 18 ans.

Technique d'ablation Chez les patients randomisés pour une ablation épicardique et endocardique combinée, une ponction sous-xyphoïdienne sera effectuée selon la technique décrite précédemment. Après un accès épicardique réussi sur l'ablation épi et endocardique combinée et après la ponction veineuse sur le groupe endocardique uniquement, une ponction de l'artère fémorale sera effectuée. Si le patient a une maladie artérielle périphérique, le cathéter sera positionné sur le ventricule gauche par ponction transeptale.

Une carte de tension électroanatomique sera construite à partir de la surface endocardique et épicardique. Après la construction de la carte, une stimulation ventriculaire programmée de l'apex du VD avec des extrastimuli S4 sera effectuée en visant l'inductibilité VT. Si la VT induite est bien tolérée, une cartographie d'activation de la VT sera construite en plus de la cartographie d'entraînement. Si la VT n'est pas tolérée sur le plan hémodynamique, elle sera inversée soit par Burst, soit par cardioversion électrique, puis une modification du substrat dans la cicatrice combinée à une cartographie du rythme et à une ablation locale par électrogrammes anormaux (potentiels tardifs) sera effectuée. Chez les patients du groupe endocardique uniquement, seule la surface endocardique du ventricule droit ou gauche sera ablatée.

Dans le groupe combiné épicardique et endocardique, le choix de la surface à ablater sera guidé par la cartographie de la tachycardie (potentiels mésodiastolique et pré-systolique), l'extension de la cicatrice, la cartographie du rythme dans les deux surfaces. Les critères ECG suggérant une surface épicardique seront également pris en compte pour définir la surface épi ou endo à ablater.

Après l'ablation, une stimulation ventriculaire programmée répétée avec S4 sera effectuée pour évaluer la réinductibilité de la TV. Des applications RF supplémentaires peuvent être effectuées selon des critères cliniques, et la procédure sera considérée comme terminée lorsqu'aucune TV n'est inductible ou selon des critères cliniques. Dans le seul groupe endocardique où la cicatrice endocardique n'a pas pu être observée ou après une ablation endocardique étendue, la TV clinique reste inductible, et les critères ECG suggèrent que la TV épicardique subira une cartographie et une ablation épicardiques et cela sera considéré comme un croisement.

Résultats

Résultat primaire:

Sécurité : les enquêteurs évalueront le taux de complications liées à l'utilisation d'un cathéter à pointe irriguée sur la surface épicardique. On s'attend à ce que le groupe d'ablation combinée épicardique et endocardique ne présente pas d'augmentation du taux de complications liées au cathéter.

Efficacité : les enquêteurs évalueront si la procédure a réussi. Les investigateurs considèrent le succès comme suit : (1) Succès complet : prévention de l'induction de toute TV après ablation ; (2) Succès partiel : prévention de l'induction de la TV clinique, restant l'induction d'au moins une TV plus rapide non clinique ; (3) Échec : Reste l'induction de la TV clinique ou initialement induite.

Résultat secondaire :

Sécurité : Les enquêteurs évalueront le taux de complications liées à l'accès épicardique. On s'attend à un taux d'hémopéricarde ne dépassant pas 20 %, avec un taux inférieur à 5 % de complications majeures telles que décès lié à la procédure, chirurgie cardiaque due à une perforation cardiaque ou transfusion de cellules sanguines.