Eficácia e Segurança da Ablação de TV Epicárdica Usando Cateter de Ponta Irrigada por Força de Contato - Estudo Piloto

Projeto de estudo piloto Os investigadores selecionarão 20 pacientes com cardiomiopatia isquêmica ou não isquêmica com taquicardia ventricular relacionada à cicatriz com indicação de ablação de VT. Após consentimento informado, esses pacientes serão randomizados para ablação endocárdica apenas (Grupo Controle) ou combinação de ablação endocárdica e epicárdica (Grupo de Tratamento).

Critérios de inclusão Pacientes com cardiomiopatia isquêmica e não isquêmica e TV monomórfica sustentada recorrente que requerem cardioversão ou administração de drogas antiarrítmicas com ≥4 episódios nos últimos 6 meses, apesar de um CDI ou terapia com drogas antiarrítmicas. Os pacientes sem CDI eram elegíveis após 2 episódios de TV sustentada.

Critérios de exclusão Nível de creatinina >2,5mg/dL; fração de ejeção do VE <10%; Classe IV da NYHA; trombo móvel no VE; ausência de acesso vascular ao VE; expectativa de vida inferior a 12 meses; procedimento cirúrgico cardíaco de tórax aberto prévio; angina instável; infarto do miocárdio nos últimos 2 meses; estenose aórtica grave; regurgitação mitral grave secundária a ruptura de folhetos ou cordas; gravidez e idade inferior a 18 anos.

Técnica de ablação Nos pacientes randomizados para ablação epicárdica e endocárdica combinada, a punção subxifoide será realizada conforme técnica previamente descrita. Após o acesso epicárdico bem-sucedido na ablação epi e endocárdica combinada e após a punção venosa no grupo apenas endocárdico, será realizada uma punção da artéria femoral. Se o paciente for portador de doença arterial periférica, o cateter será posicionado no ventrículo esquerdo por meio de punção transeptal.

Mapa de voltagem eletroanatômica será construído da superfície endocárdica e epicárdica. Após a construção do mapa, será realizada a estimulação ventricular programada do ápice do VD com extraestímulos S4 visando a indutibilidade da TV. Se a TV induzida for bem tolerada, o mapeamento de ativação da TV será construído além do mapeamento de arrastamento. Se a TV não for tolerada hemodinamicamente, ela será revertida por Burst ou cardioversão elétrica, então a modificação do substrato na cicatriz combinada com mapeamento de ritmo e eletrogramas anormais locais (potenciais tardios) será realizada. Nos pacientes do grupo apenas endocárdico, apenas a superfície endocárdica do ventrículo direito ou esquerdo será ablacionada.

No grupo combinado epicárdico e endocárdico, a escolha da superfície a ser ablacionada será guiada pelo mapeamento da taquicardia (potenciais mesodiastólico e pré-sistólico), extensão da cicatriz, pace-mapping em ambas as superfícies. Critérios de ECG sugerindo superfície epicárdica também serão considerados para definir a superfície epi ou endo a ser ablacionada.

Após a ablação, uma estimulação ventricular programada repetida com S4 será realizada para avaliar a reindutibilidade da TV. Aplicações adicionais de RF podem ser realizadas de acordo com critérios clínicos, e o procedimento será considerado encerrado quando nenhuma TV for induzível ou por critérios clínicos. No grupo endo apenas em que a cicatriz endocárdica não pôde ser observada ou após extensa ablação endocárdica, a TV clínica ainda permanece induzível, e os critérios de ECG sugerem que a TV epicárdica será submetida a mapeamento e ablação epicárdica e isso será considerado um Cross-over.

Resultados

Resultado primário:

Segurança: Os investigadores avaliarão a taxa de complicações relacionadas ao uso de cateter de ponta irrigada na superfície epicárdica. Espera-se que o grupo combinado de ablação epicárdica e endocárdica não apresente aumento na taxa de complicações relacionadas ao cateter.

Eficácia: Os investigadores avaliarão se o procedimento foi bem-sucedido. Os investigadores consideram o sucesso da seguinte forma: (1) Sucesso Completo: prevenção da indução de qualquer TV após a ablação; (2) Sucesso Parcial: prevenção da indução da TV clínica, permanecendo a indução de pelo menos uma TV não clínica mais rápida; (3) Falha: Permanecer a indução da TV clínica ou inicialmente induzida.

Resultado Secundário:

Segurança: Os investigadores avaliarão a taxa de complicações relacionadas ao acesso epicárdico. Espera-se uma taxa de hemopericárdio não superior a 20%, com menos de 5% de complicações maiores como morte relacionada ao procedimento, cirurgia cardíaca por perfuração cardíaca ou transfusão de células sanguíneas.