Munuaiskorvaushoidon aloittamisen vaikutus obstruktiiviseen uniapneaan loppuvaiheen munuaissairauden potilailla (SASinHD_005)
Tuleva interventiotutkimus, jossa tutkitaan munuaiskorvaushoidon aloittamisen vaikutusta obstruktiiviseen uniapneaan ja sen korrelaatiota ylihydraation kanssa loppuvaiheen munuaistautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivisen uniapnean esiintyvyys lisääntyy munuaisten vajaatoiminnan edetessä. Viimeaikaiset havainnot viittaavat syy-yhteyteen yön yli tapahtuvan nesteen siirtymisen jaloista kaulan pehmytkudoksiin ja obstruktiivisen uniapnean vakavuuden välillä. Epäilemme, että tämä patofysiologinen mekanismi voisi selittää obstruktiivisen uniapnean lisääntyneen esiintyvyyden potilailla, joilla on nesteylikuormitus, mukaan lukien krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Munuaiskorvaushoidon alkaminen muuttaa loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden nestetasapainoa ja voi siten vaikuttaa uniapnean vaikeusasteeseen tässä populaatiossa.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia hypoteesia, että siirtyminen hoitamattomasta loppuvaiheen munuaissairaudesta munuaiskorvaushoitoon vähentää uniapnean vakavuutta vähentämällä nesteen ylikuormitusta ja yöllistä rostraalinesteen siirtymää.
Obstruktiivisen uniapnean vakavuus mitataan kahdella läsnä olevalla polysomnografialla (PSG), lähtötason PSG:llä, joka tehtiin ennen munuaiskorvaushoidon aloittamista, ja seuranta-PSG:llä, joka suoritettiin 6 kuukautta munuaiskorvaushoidon aloittamisen jälkeen. Ylinestettä ja jalkojen nestettä arvioidaan bioimpedanssilla, joka suoritetaan jokaisen polysomnografian alussa ja lopussa. Potilaat, jotka eivät ole vielä aloittaneet munuaiskorvaushoitoa 6 kuukauden kuluttua lähtötason PSG:stä, arvioidaan uudelleen ja ne analysoidaan kontrolliryhmänä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea, apnea-hypopneaindeksi (AHI) ≥ 15/h
- ikä ≥ 18 vuotta
- potilaalle, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus ilman munuaiskorvaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa sydämen vajaatoiminta
- aktiivinen psykiatrinen sairaus
- alaraajojen amputaatio, proksimaalinen nilkkaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keksintöryhmä
Perustason polysomnografia (PSG) suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä, jota seuraa seuranta PSG 6 kuukautta munuaiskorvaushoidon aloittamisen jälkeen
|
ajoittainen hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Ei interventiota Perustason polysomnografia (PSG) tehdään sisällyttämisen yhteydessä, jota seuraa seuranta PSG 6 kuukauden kuluttua, jos potilas ei vielä saa munuaiskorvaushoitoa
|
ei munuaiskorvaushoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
obstruktiivisen uniapnean vakavuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta (ennen ja jälkeen munuaiskorvaushoidon aloittamisen)
|
Obstruktiivisen uniapnean vaikeusasteen aleneminen hoidetulla polysomnografialla mitattuna kuuden kuukauden kuluttua munuaiskorvaushoidon aloittamisesta
|
kuusi kuukautta (ennen ja jälkeen munuaiskorvaushoidon aloittamisen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yöllinen jalkojen nestemäärän muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta (ennen ja jälkeen munuaiskorvaushoidon aloittamisen)
|
Vähentynyt yöllinen jalkojen nestemäärän muutos jalkojen ja niskan välillä mitattuna bioimpedanssilla ja niskan ympärysmitalla kuuden kuukauden kuluttua munuaiskorvaushoidon aloittamisesta
|
kuusi kuukautta (ennen ja jälkeen munuaiskorvaushoidon aloittamisen)
|
|
ylihydraation, jalkojen nestemäärän muutoksen, nilkan ja niskan ympärysmitan ja obstruktiivisen uniapnean vakavuuden välinen suhde
Aikaikkuna: yksi yö
|
yksi yö
|
|
|
jaksollinen raajan liikehäiriö (PLMD)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta (ennen ja jälkeen munuaiskorvaushoidon aloittamisen)
|
kuusi kuukautta (ennen ja jälkeen munuaiskorvaushoidon aloittamisen)
|
|
|
sentraalisen uniapneaoireyhtymän vakavuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta (ennen munuaiskorvaushoidon aloittamista ja sen jälkeen)
|
kuusi kuukautta (ennen munuaiskorvaushoidon aloittamista ja sen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaël Heinzer, MD, Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
- Päätutkija: Valentina Forni Ogna, MD, Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Munuaissairaudet
- Apnea
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRS-SASinHD_005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .