- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02075827
Metabolinen vaste videopelien pelaamiseen: Two Arm Trial
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että videopelejä pelaavat koehenkilöt kuluttavat enemmän ruokaa kuin yksinkertaisesti lepäävät. Tämän uskotaan johtuvan stressireaktion kehittymisestä videopeliryhmässä, mikä johtaa lisääntyneeseen polttoaineen aineenvaihduntaan. Kuitenkin osoitettiin, että kahden ryhmän energian saanti ei osoittanut korrelaatiota koehenkilöiden ruokahalun/nälän kanssa, mikä oli identtinen molemmissa ryhmissä.
Tutkijat ehdottavat, että asiaa tutkitaan tarkemmin vertaamalla erityyppisten videopelien vaikutuksia aineenvaihduntaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Tässä tutkimuksessa he vertaavat stressitasoja, sykettä, verenpainetta, ruokahalua/mielialaa, energiankulutusta, pitovoimaa, muistia ja syljen kortisoli-, leptiini- ja greliinitasoja koehenkilöillä, jotka pelaavat (a) kilpailevia ja (b) ongelmanratkaisukykyjä. Videopelit. Mittaukset tehdään ennen 1 tunnin interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Intervention jälkeen osallistujille tarjotaan suolaisia ja makeita ruokia/juomia, joiden avulla voimme arvioida heidän ruokahalunsa ja kalorinsaantinsa.
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko näiden kahden ryhmän stressitasoissa, ruokailutottumuksissa ja energia-aineenvaihdunnassa merkittäviä eroja. Toinen tavoitteemme on määrittää, onko glukoosin jakautumisessa lihaksiin ja aivoihin eroja näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tutkimus on suunniteltu testaamaan kokeellisesti, aiheuttavatko erilaiset videopelit erilaisia metabolisia vasteita. Altistus sisältää tunnin videopelien pelaamisen, ja kuhunkin ryhmään satunnaistetaan 36 nuorta miestä (eli yhteensä 72).
Ennen altistumista he keräävät perustiedot sykkeestä, verenpaineesta, antropometriasta (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta), pitovoimasta ja kognitiivisista toiminnoista (muistitesti) sekä ruokahalusta/mielialasta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. . Tutkijat keräävät myös lähtötilanteen sylkinäytteen stressiin (kortisoli) tai kylläisyyteen (leptiini, greliini) liittyvien hormonien arvioimiseksi. Koehenkilö saapuu yön jälkeen nopeasti ja hänelle tarjotaan standardoitu aamiainen. Kun nämä perustiedot on kerätty, satunnaistuksen kirjekuori avataan ja kohde määrätään ryhmään.
Sykettä seurataan jatkuvasti tutkimuksen aikana. Intervention aikana 20 ja 40 minuutin kohdalla sekä sen päättyessä 60 minuutin kohdalla tutkijat keräävät VAS:n avulla lisätietoja verenpaineesta ja ruokahalusta/mielialasta. 60 minuutin kohdalla tutkijat toistavat muistin ja pitovoiman mittauksen ja keräävät toisen sylkinäytteen.
20 minuutin ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen potilaan annetaan levätä, lukea lehtiä ja valita välipalaruokia (suolainen, makea, hedelmä) ja juomia (makeutetut juomat, vesi). Kalorien kulutus lasketaan. Tämän ajanjakson lopussa kerätään lopulliset verenpaine- ja VAS-mittaukset, ja tutkittava lähtee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 1EH
- Rekrytointi
- UCL Institute of Child Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Panos Michael
- Puhelinnumero: +44(0)7546842700
- Sähköposti: panos.michael.11@ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Jonathan CK Wells, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet, joiden BMI <25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- merkittävä painonmuutos (> 3 kg) viimeisen kolmen kuukauden aikana
- mikä tahansa psyykkinen häiriö
- hallitsematon verenpaine
- sepelvaltimotauti
- sydämen vajaatoiminta
- keskus/perifeeriset arteriopatiat
- liiallinen alkoholinkäyttö (<21 yksikköä/viikko).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ongelmanratkaisuvideopeli
Pelaa videopeliä "Little Big Planet"
|
1 tunti videopelin pelaamista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kilpailukykyinen videopeli
Pelaa videopeliä "Call of Duty"
|
1 tunti videopelin pelaamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 1 tunnin videopeliintervention lopussa
|
Koehenkilöille tarjotaan valikoima välipaloja ja juomia 20 minuutin aikana, ja heidän ruokansaantinsa lasketaan
|
1 tunnin videopeliintervention lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Intervention 20, 40 ja 60 minuutin kohdalla ja 20 minuutin jälkeen lepo toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine mitataan kahtena kappaleena 1 minuutin välein digitaalisella laitteella
|
Intervention 20, 40 ja 60 minuutin kohdalla ja 20 minuutin jälkeen lepo toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jatkuvasti, alkaen perusjaksosta, 0 - 60 minuuttia toimenpiteen aikana ja 20 minuuttia intervention jälkeen
|
Syke mitataan polaarisella digitaalisella sykemittarilla
|
Jatkuvasti, alkaen perusjaksosta, 0 - 60 minuuttia toimenpiteen aikana ja 20 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Syljen leptiini
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Syljen leptiini analysoidaan ELISA:lla
|
60 minuutin kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Syljen greliini
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Syljen greliini arvioidaan ELISA:lla
|
60 minuutin kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Syljen kortisoli määritetään ELISA:lla
|
60 minuutin kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Intervention 20, 40 ja 60 minuutin kohdalla ja 20 minuutin jälkeen lepo toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään subjektiivisen tiedon keräämiseen mielialasta ja ruokahalusta
|
Intervention 20, 40 ja 60 minuutin kohdalla ja 20 minuutin jälkeen lepo toimenpiteen jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tartunnan vahvuus arvioidaan käsikahvadynamometrillä käyttäen kolmen mittauksen keskiarvoa jokaiselle varrelle
|
60 minuutin kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Muistin muistaminen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Kohteille näytetään kuvia tietyn ajan, jotta ne voivat muistaa, ja sitten heille annetaan toinen asetettu aika palauttaa mahdollisimman monta näistä kuvista.
|
60 minuutin kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan CK Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCL0326011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .