- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02075827
Metabolic Response to Playing Video Games: Two Arm Trial
Tidigare studier har visat att försökspersoner som spelar tv-spel är benägna att konsumera större mängder mat än försökspersoner som bara vilar. Detta tros bero på utvecklingen av en stressreaktion i videospelsgruppen, vilket resulterar i ökad bränslemetabolism. Det visades dock att de två gruppernas energiintag inte visade något samband med försökspersonernas aptit/hunger, vilket var identiskt i båda grupperna.
Utredarna föreslår att undersöka denna fråga ytterligare genom att jämföra effekterna av olika typer av videospel på metabolism, med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie. I den här studien kommer de att jämföra stressnivåer, hjärtfrekvens, blodtryck, aptit/humör, energiförbrukning, greppstyrka, minne och salivkortisol, leptin och ghrelinnivåer hos försökspersoner som spelar (a) tävlande och (b) problemlösande Videospel. Mätningar kommer att göras före, under och efter 1 timmes intervention. Efter interventionen kommer deltagarna att erbjudas salta och söta livsmedel/drycker, vilket gör att vi kan bedöma deras aptitpreferenser och kaloriintag.
Utredarnas första syfte är att fastställa om det finns en signifikant skillnad i stressnivåer, matvanor och energiomsättning i de två grupperna. Vårt andra mål är att avgöra om det finns en skillnad i glukosfördelning till musklerna och hjärnan mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarnas studie är utformad för att experimentellt testa om olika typer av videospel genererar olika typer av metabolisk respons. Exponeringen omfattar en timmes videospel, med 36 unga män randomiserade till varje grupp (dvs. 72 totalt).
Före exponeringen kommer de att samla in baslinjedata om hjärtfrekvens, blodtryck, antropometri (vikt, längd, midjeomkrets), greppstyrka och kognitiv funktion (minnestest), samt aptit/humör genom visuell analog skala (VAS) . Utredarna kommer också att samla in ett baslinje salivprov för att bedöma hormoner associerade med stress (kortisol) eller mättnad (leptin, ghrelin). Försökspersonen kommer snabbt efter och över natten och får en standardiserad frukost. Efter att dessa baslinjedata har samlats in kommer randomiseringskuvertet att öppnas och ämnet tilldelas sin grupp.
Pulsen kommer att övervakas kontinuerligt under studien. Vid 20 och 40 minuter under interventionen, såväl som när den upphör vid 60 minuter, kommer utredarna att samla in ytterligare data om blodtryck och aptit/humör av VAS. Efter 60 minuter kommer utredarna att upprepa mätningen av minne och greppstyrka och ta ett andra salivprov.
Under 20 minuter efter slutet av interventionen kommer försökspersonen att få vila, läsa tidningar och kommer att kunna välja från en rad olika snacks (smakliga, söta, frukter) och drycker (sötade drycker, vatten). Förbrukningen av kalorier kommer att beräknas. I slutet av denna period kommer slutliga mätningar av blodtryck och VAS att samlas in, och försökspersonen kommer att lämna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1N 1EH
- Rekrytering
- UCL Institute of Child Health
-
Kontakt:
- Panos Michael
- Telefonnummer: +44(0)7546842700
- E-post: panos.michael.11@ucl.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Jonathan CK Wells, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män med BMI <25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- rökning
- en betydande viktförändring (>3 kg) under de senaste tre månaderna
- någon psykiatrisk störning
- okontrollerad hypertoni
- kranskärlssjukdom
- hjärtsvikt
- centrala/perifera arteriopatier
- överdriven alkoholkonsumtion (<21 enheter/vecka).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Problemlösning videospel
Spelar videospelet "Little Big Planet"
|
1 timme att spela videospel
Andra namn:
|
|
Experimentell: Konkurrenskraftigt videospel
Spelar tv-spelet "Call of Duty"
|
1 timme att spela videospel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: I slutet av 1 timmes videospelsingripande
|
Försökspersonerna kommer att erbjudas ett urval av snacks och drycker under en 20-minutersperiod, och deras matintag kommer att beräknas
|
I slutet av 1 timmes videospelsingripande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid 20, 40 och 60 minuters intervention och efter 20 minuters vila efter intervention
|
Blodtrycket kommer att mätas i duplikat med 1 minuts intervall med digitalt instrument
|
Vid 20, 40 och 60 minuters intervention och efter 20 minuters vila efter intervention
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Kontinuerligt, med start under baslinjeperioden, från 0 till 60 minuter under interventionen och under 20 minuter efter interventionens viloperiod
|
Pulsen kommer att mätas med en polär digital pulsmätare
|
Kontinuerligt, med start under baslinjeperioden, från 0 till 60 minuter under interventionen och under 20 minuter efter interventionens viloperiod
|
|
Salivleptin
Tidsram: Efter 60 minuter från start av intervention
|
Salivleptin kommer att analyseras med hjälp av ELISA
|
Efter 60 minuter från start av intervention
|
|
Salivghrelin
Tidsram: Efter 60 minuter från start av intervention
|
Salivghrelin kommer att bedömas med hjälp av ELISA
|
Efter 60 minuter från start av intervention
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Efter 60 minuter från start av intervention
|
Salivkortisol kommer att bedömas med hjälp av ELISA
|
Efter 60 minuter från start av intervention
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vid 20, 40 och 60 minuters intervention och efter 20 minuters vila efter intervention
|
Visuell analog skala kommer att användas för att samla in subjektiv data om humör och aptit
|
Vid 20, 40 och 60 minuters intervention och efter 20 minuters vila efter intervention
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Efter 60 minuter från start av intervention
|
Greppstyrkan kommer att bedömas med handgreppsdynamometer, med hjälp av medelvärdet av tre mätningar för varje arm
|
Efter 60 minuter från start av intervention
|
|
Minnesåterkallelse
Tidsram: Efter 60 minuter från start av intervention
|
Ämnen kommer att visas bilder under en viss tid för att tillåta memorering, och sedan ges ytterligare en bestämd tid för att återkalla så många av dessa bilder som möjligt
|
Efter 60 minuter från start av intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan CK Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCL0326011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .