- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02075827
Metabolsk respons på å spille videospill: Two Arm Trial
Tidligere studier har vist at forsøkspersoner som spiller videospill er tilbøyelige til å konsumere større mengder mat enn forsøkspersoner som bare hviler. Dette antas å skyldes utviklingen av en stressrespons i videospillgruppen, noe som resulterer i økt drivstoffmetabolisme. Det ble imidlertid vist at energiinntaket til de to gruppene ikke viste noen sammenheng med forsøkspersonenes appetitt/sult, som var identisk i begge gruppene.
Etterforskerne foreslår å utforske dette problemet videre ved å sammenligne effekten av forskjellige typer videospill på metabolisme, ved å bruke en randomisert kontrollert studie. I denne studien vil de sammenligne stressnivåer, hjertefrekvens, blodtrykk, appetitt/humør, energiforbruk, grepsstyrke, hukommelse og spyttkortisol, leptin og ghrelinnivåer til personer som spiller (a) konkurrerende og (b) problemløsende. videospill. Målinger vil bli tatt før, under og etter 1 times intervensjon. Etter intervensjonen vil deltakerne bli tilbudt salte og søte matvarer/drikke, som vil tillate oss å vurdere deres appetittpreferanser og kaloriinntak.
Etterforskerne har først som mål å finne ut om det er en signifikant forskjell i stressnivå, spisevaner og energiomsetning i de to gruppene. Vårt andre mål er å finne ut om det er en forskjell i glukosefordelingen til musklene og hjernen mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes studie er designet for å teste eksperimentelt om forskjellige typer videospill genererer forskjellige typer metabolsk respons. Eksponeringen omfatter én times videospilling, med 36 unge menn randomisert til hver gruppe (dvs. 72 totalt).
Før eksponeringen vil de samle inn baselinedata om hjertefrekvens, blodtrykk, antropometri (vekt, høyde, midjeomkrets), gripestyrke og kognitiv funksjon (minnetest), samt appetitt/stemning ved visuell analog skala (VAS) . Etterforskerne vil også samle en baseline spyttprøve for å vurdere hormoner assosiert med stress (kortisol) eller metthetsfølelse (leptin, ghrelin). Personen kommer raskt etter og over natten og får en standardisert frokost. Etter at disse grunnlinjedataene er samlet inn, vil randomiseringskonvolutten åpnes og emnet tildeles gruppen hans.
Hjertefrekvensen vil bli overvåket kontinuerlig under studien. Etter 20 og 40 minutter under intervensjonen, samt når den opphører ved 60 minutter, vil etterforskerne samle inn ytterligere data om blodtrykk og appetitt/humør ved VAS. Etter 60 minutter vil etterforskerne gjenta måling av hukommelse og grepsstyrke, og samle en andre spyttprøve.
I 20 minutter etter avsluttet intervensjon vil forsøkspersonen få hvile, lese magasiner, og vil kunne velge mellom en rekke snacks (smak, søt, frukt) og drikke (søtet drikke, vann). Forbruk av kalorier vil bli beregnet. På slutten av denne perioden vil endelige målinger av blodtrykk og VAS bli samlet inn, og forsøkspersonen vil reise.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 1EH
- Rekruttering
- UCL Institute of Child Health
-
Ta kontakt med:
- Panos Michael
- Telefonnummer: +44(0)7546842700
- E-post: panos.michael.11@ucl.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan CK Wells, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn med BMI <25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- en betydelig vektendring (>3 kg) i løpet av de siste tre månedene
- enhver psykiatrisk lidelse
- ukontrollert hypertensjon
- koronar hjertesykdom
- hjertefeil
- sentrale/perifere arteriopatier
- overdreven alkoholforbruk (<21 enheter/uke).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Problemløsende videospill
Spiller videospillet "Little Big Planet"
|
1 time å spille videospill
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Konkurransedyktig videospill
Spiller videospillet "Call of Duty"
|
1 time å spille videospill
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: På slutten av 1 times videospillintervensjon
|
Forsøkspersoner vil bli tilbudt et utvalg av snacks og drikke i løpet av en 20-minutters periode, og deres matinntak vil bli beregnet
|
På slutten av 1 times videospillintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved 20, 40 og 60 minutters intervensjon, og etter 20 minutter hvile etter intervensjon
|
Blodtrykket vil bli målt i duplikat med 1 minutts intervaller med digitalt instrument
|
Ved 20, 40 og 60 minutters intervensjon, og etter 20 minutter hvile etter intervensjon
|
|
Puls
Tidsramme: Kontinuerlig, med start i baseline-perioden, fra 0 til 60 minutter under intervensjon, og i 20 minutter etter intervensjon hvileperiode
|
Pulsen vil bli målt ved hjelp av en polar digital pulsmåler
|
Kontinuerlig, med start i baseline-perioden, fra 0 til 60 minutter under intervensjon, og i 20 minutter etter intervensjon hvileperiode
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: Etter 60 minutter fra start av intervensjon
|
Spyttleptin vil bli analysert ved hjelp av ELISA
|
Etter 60 minutter fra start av intervensjon
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: Etter 60 minutter fra start av intervensjon
|
Spyttghrelin vil bli vurdert ved hjelp av ELISA
|
Etter 60 minutter fra start av intervensjon
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Etter 60 minutter fra start av intervensjon
|
Spyttkortisol vil bli vurdert ved hjelp av ELISA
|
Etter 60 minutter fra start av intervensjon
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Ved 20, 40 og 60 minutters intervensjon, og etter 20 minutter hvile etter intervensjon
|
Visuell analog skala vil bli brukt til å samle inn subjektive data om humør og appetitt
|
Ved 20, 40 og 60 minutters intervensjon, og etter 20 minutter hvile etter intervensjon
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Etter 60 minutter fra start av intervensjon
|
Grepstyrken vil bli vurdert med håndgrepsdynamometer, ved å bruke gjennomsnittet av tre målinger for hver arm
|
Etter 60 minutter fra start av intervensjon
|
|
Minnegjenkalling
Tidsramme: Etter 60 minutter fra start av intervensjon
|
Motiver vil bli vist bilder i en bestemt tid for å tillate memorering, og deretter gis en annen angitt tid for å huske så mange av disse bildene som mulig
|
Etter 60 minutter fra start av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan CK Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCL0326011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .