- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02075827
Resposta metabólica ao jogar videogame: teste de dois braços
Estudos anteriores mostraram que os indivíduos que jogam videogames são propensos a consumir maiores quantidades de alimentos do que os indivíduos que estão simplesmente descansando. Acredita-se que isso se deva ao desenvolvimento de uma resposta ao estresse no grupo de videogames, resultando em aumento do metabolismo de combustível. No entanto, foi demonstrado que a ingestão energética dos dois grupos não apresentou correlação com o apetite/fome dos sujeitos, que foi idêntico em ambos os grupos.
Os pesquisadores se propõem a explorar mais essa questão comparando os efeitos de diferentes tipos de videogames no metabolismo, usando um estudo randomizado controlado. Neste estudo, eles irão comparar os níveis de estresse, frequência cardíaca, pressão arterial, apetite/humor, consumo de energia, força de preensão, memória e cortisol salivar, níveis de leptina e grelina de sujeitos jogando (a) competitivo e (b) resolvendo problemas jogos de vídeo. As medições serão feitas antes, durante e após a intervenção de 1 hora. Após a intervenção, serão oferecidos aos participantes alimentos/bebidas doces e salgados, que permitirão avaliar suas preferências de apetite e ingestão calórica.
O primeiro objetivo dos pesquisadores é determinar se há uma diferença significativa nos níveis de estresse, hábitos alimentares e metabolismo energético nos dois grupos. Nosso segundo objetivo é determinar se existe uma diferença na distribuição de glicose para os músculos e cérebro entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo dos investigadores é projetado para testar experimentalmente se diferentes tipos de videogame geram diferentes tipos de resposta metabólica. A exposição compreende uma hora de jogo de vídeo, com 36 homens jovens randomizados para cada grupo (ou seja, 72 no total).
Antes da exposição, eles coletarão dados de linha de base sobre frequência cardíaca, pressão arterial, antropometria (peso, altura, circunferência da cintura), força de preensão e função cognitiva (teste de memória), bem como apetite/humor por escala visual analógica (VAS). . Os investigadores também coletarão uma amostra de saliva basal para avaliar os hormônios associados ao estresse (cortisol) ou à saciedade (leptina, grelina). O sujeito chegará após o jejum noturno e receberá um café da manhã padronizado. Depois que esses dados de linha de base forem coletados, o envelope de randomização será aberto e o sujeito será atribuído ao seu grupo.
A frequência cardíaca será monitorada continuamente durante o estudo. Aos 20 e 40 minutos durante a intervenção, bem como quando esta cessa aos 60 minutos, os investigadores irão recolher mais dados sobre pressão arterial e apetite/humor por VAS. Aos 60 minutos, os investigadores repetirão a medição da memória e da força de preensão e coletarão uma segunda amostra de saliva.
Durante 20 minutos após o término da intervenção, o sujeito poderá descansar, ler revistas e poderá escolher entre uma variedade de lanches (salgados, doces, frutas) e bebidas (bebidas açucaradas, água). O consumo de calorias será calculado. Ao final desse período, serão coletadas as medidas finais de pressão arterial e EVA, e o sujeito partirá.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1N 1EH
- Recrutamento
- UCL Institute of Child Health
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Contato:
- Panos Michael
- Número de telefone: +44(0)7546842700
- E-mail: panos.michael.11@ucl.ac.uk
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Investigador principal:
- Jonathan CK Wells, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos saudáveis com IMC <25 kg/m2
Critério de exclusão:
- fumar
- uma mudança significativa de peso (> 3kg) nos últimos três meses
- qualquer transtorno psiquiátrico
- hipertensão descontrolada
- doença cardíaca coronária
- insuficiência cardíaca
- arteriopatias centrais/periféricas
- consumo excessivo de álcool (<21 unidades/semana).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Videogame de resolução de problemas
Jogando o videogame 'Little Big Planet'
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1 hora jogando videogame
Outros nomes:
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Experimental: Videogame competitivo
Jogando o videogame 'Call of Duty'
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1 hora jogando videogame
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de alimentos
Prazo: Ao final de 1 hora de intervenção com videogame
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Os indivíduos receberão uma seleção de lanches e bebidas durante um período de 20 minutos, e suas taxas de ingestão de alimentos serão calculadas
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Ao final de 1 hora de intervenção com videogame
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Aos 20, 40 e 60 minutos de intervenção, e após 20 minutos de repouso pós-intervenção
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A pressão arterial será medida em duplicata em intervalos de 1 minuto por instrumento digital
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Aos 20, 40 e 60 minutos de intervenção, e após 20 minutos de repouso pós-intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: Continuamente, começando durante o período de linha de base, de 0 a 60 minutos durante a intervenção, e por 20 minutos de período de descanso pós-intervenção
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A frequência cardíaca será medida usando um monitor de frequência cardíaca digital polar
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Continuamente, começando durante o período de linha de base, de 0 a 60 minutos durante a intervenção, e por 20 minutos de período de descanso pós-intervenção
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Leptina salivar
Prazo: Após 60 minutos do início da intervenção
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A leptina salivar será analisada por ELISA
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Após 60 minutos do início da intervenção
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Grelina salivar
Prazo: Após 60 minutos do início da intervenção
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A grelina salivar será avaliada por ELISA
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Após 60 minutos do início da intervenção
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Cortisol salivar
Prazo: Após 60 minutos do início da intervenção
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O cortisol salivar será avaliado por ELISA
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Após 60 minutos do início da intervenção
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Escala analógica visual
Prazo: Aos 20, 40 e 60 minutos de intervenção, e após 20 minutos de repouso pós-intervenção
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A escala analógica visual será usada para coletar dados subjetivos sobre humor e apetite
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Aos 20, 40 e 60 minutos de intervenção, e após 20 minutos de repouso pós-intervenção
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Força de preensão
Prazo: Após 60 minutos do início da intervenção
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A força de preensão será avaliada por dinamômetro de preensão manual, utilizando-se a média de três medidas para cada braço
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Após 60 minutos do início da intervenção
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Recuperação da memória
Prazo: Após 60 minutos do início da intervenção
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As imagens serão mostradas aos sujeitos por um tempo definido para permitir a memorização e, em seguida, será dado outro tempo definido para recordar o máximo possível dessas imagens
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Após 60 minutos do início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan CK Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCL0326011
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