- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02075827
Reakcja metaboliczna na granie w gry wideo: próba na dwie ręce
Wcześniejsze badania wykazały, że osoby grające w gry wideo są skłonne do spożywania większych ilości jedzenia niż osoby, które po prostu odpoczywają. Uważa się, że jest to spowodowane rozwojem reakcji stresowej w grupie gier wideo, co skutkuje zwiększonym metabolizmem paliwowym. Wykazano jednak, że spożycie energii w obu grupach nie wykazywało korelacji z apetytem/głodem badanych, który był identyczny w obu grupach.
Badacze proponują dalsze zbadanie tej kwestii poprzez porównanie wpływu różnych rodzajów gier wideo na metabolizm, korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania. W tym badaniu porównają poziom stresu, tętno, ciśnienie krwi, apetyt/nastrój, zużycie energii, siłę chwytu, pamięć i poziom kortyzolu, leptyny i greliny w ślinie u osób grających w (a) rywalizację i (b) rozwiązywanie problemów Gry wideo. Pomiary zostaną wykonane przed, w trakcie i po 1-godzinnej interwencji. Po interwencji uczestnicy zostaną zaoferowani słonym i słodkim posiłkom/napojom, co pozwoli nam ocenić ich preferencje dotyczące apetytu i spożycia kalorii.
Pierwszym celem badaczy jest ustalenie, czy istnieje znacząca różnica w poziomie stresu, nawykach żywieniowych i metabolizmie energetycznym w obu grupach. Naszym drugim celem jest ustalenie, czy istnieje różnica w dystrybucji glukozy do mięśni i mózgu między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie badaczy ma na celu eksperymentalne sprawdzenie, czy różne rodzaje gier wideo generują różne rodzaje odpowiedzi metabolicznej. Ekspozycja obejmuje jedną godzinę grania w gry wideo, z 36 młodymi mężczyznami przydzielonymi losowo do każdej grupy (tj. łącznie 72).
Przed ekspozycją zbierają podstawowe dane dotyczące tętna, ciśnienia krwi, antropometrii (waga, wzrost, obwód talii), siły chwytu i funkcji poznawczych (test pamięci), a także apetytu / nastroju za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). . Badacze pobiorą również wyjściową próbkę śliny, aby ocenić hormony związane ze stresem (kortyzol) lub uczuciem sytości (leptyna, grelina). Podmiot przybędzie szybko po nocy i otrzyma znormalizowane śniadanie. Po zebraniu tych danych wyjściowych koperta randomizacji zostanie otwarta, a badany zostanie przydzielony do jego grupy.
Tętno będzie stale monitorowane podczas badania. W 20. i 40. minucie podczas interwencji, jak również po jej zakończeniu w 60. minucie, badacze będą zbierać dalsze dane dotyczące ciśnienia krwi i apetytu/nastroju za pomocą VAS. Po 60 minutach badacze powtórzą pomiar pamięci i siły chwytu oraz pobiorą drugą próbkę śliny.
Przez 20 minut po zakończeniu interwencji badany będzie mógł odpocząć, czytać czasopisma i będzie mógł wybierać spośród szerokiej gamy przekąsek (słone, słodkie, owocowe) oraz napojów (napoje słodzone, woda). Zużycie kalorii zostanie obliczone. Pod koniec tego okresu zostaną zebrane końcowe pomiary ciśnienia krwi i VAS, a badany odejdzie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 1EH
- Rekrutacyjny
- UCL Institute of Child Health
-
Kontakt:
- Panos Michael
- Numer telefonu: +44(0)7546842700
- E-mail: panos.michael.11@ucl.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Jonathan CK Wells, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni z BMI <25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- znaczna zmiana masy ciała (>3 kg) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- jakiekolwiek zaburzenie psychiczne
- niekontrolowane nadciśnienie
- choroba niedokrwienna serca
- niewydolność serca
- centralne/obwodowe arteriopatie
- nadmierne spożycie alkoholu (<21 jednostek/tydzień).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rozwiązująca problemy gra wideo
Granie w grę wideo „Little Big Planet”
|
1 godzina grania w gry wideo
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Konkurencyjna gra wideo
Granie w grę wideo „Call of Duty”
|
1 godzina grania w gry wideo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Pod koniec 1-godzinnej interwencji w grę wideo
|
Badanym zostanie zaoferowany wybór przekąsek i napojów w ciągu 20 minut, a ich wskaźniki spożycia zostaną obliczone
|
Pod koniec 1-godzinnej interwencji w grę wideo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 20, 40 i 60 minutach interwencji oraz po 20 minutach odpoczynku po interwencji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone w dwóch egzemplarzach w odstępach 1-minutowych za pomocą przyrządu cyfrowego
|
Po 20, 40 i 60 minutach interwencji oraz po 20 minutach odpoczynku po interwencji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Nieprzerwanie, począwszy od okresu wyjściowego, od 0 do 60 minut podczas interwencji i przez 20 minut okresu odpoczynku po interwencji
|
Tętno będzie mierzone za pomocą cyfrowego czujnika tętna Polar
|
Nieprzerwanie, począwszy od okresu wyjściowego, od 0 do 60 minut podczas interwencji i przez 20 minut okresu odpoczynku po interwencji
|
|
Leptyna ślinowa
Ramy czasowe: Po 60 minutach od rozpoczęcia interwencji
|
Leptyna w ślinie zostanie przeanalizowana za pomocą testu ELISA
|
Po 60 minutach od rozpoczęcia interwencji
|
|
Grelina ślinowa
Ramy czasowe: Po 60 minutach od rozpoczęcia interwencji
|
Grelina w ślinie zostanie oceniona za pomocą testu ELISA
|
Po 60 minutach od rozpoczęcia interwencji
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Po 60 minutach od rozpoczęcia interwencji
|
Kortyzol w ślinie zostanie oceniony za pomocą testu ELISA
|
Po 60 minutach od rozpoczęcia interwencji
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po 20, 40 i 60 minutach interwencji oraz po 20 minutach odpoczynku po interwencji
|
Wizualna skala analogowa posłuży do zebrania subiektywnych danych na temat nastroju i apetytu
|
Po 20, 40 i 60 minutach interwencji oraz po 20 minutach odpoczynku po interwencji
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Po 60 minutach od rozpoczęcia interwencji
|
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego, wykorzystując średnią z trzech pomiarów dla każdego ramienia
|
Po 60 minutach od rozpoczęcia interwencji
|
|
Wspomnienie
Ramy czasowe: Po 60 minutach od rozpoczęcia interwencji
|
Badanym będą wyświetlane obrazy przez określony czas, aby umożliwić ich zapamiętanie, a następnie otrzymają kolejny ustalony czas na przywołanie jak największej liczby tych obrazów
|
Po 60 minutach od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan CK Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCL0326011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .