- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02075827
Risposta metabolica ai videogiochi: prova a due braccia
Precedenti studi hanno dimostrato che i soggetti che giocano ai videogiochi sono inclini a consumare maggiori quantità di cibo rispetto ai soggetti che stanno semplicemente riposando. Si ritiene che ciò sia dovuto allo sviluppo di una risposta allo stress nel gruppo dei videogiochi, con conseguente aumento del metabolismo del carburante. Tuttavia, è stato dimostrato che l'apporto energetico dei due gruppi non mostrava alcuna correlazione con l'appetito/fame dei soggetti, che era identico in entrambi i gruppi.
Gli investigatori propongono di esplorare ulteriormente questo problema confrontando gli effetti di diversi tipi di videogiochi sul metabolismo, utilizzando uno studio controllato randomizzato. In questo studio, confronteranno i livelli di stress, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, appetito/umore, consumo di energia, forza di presa, memoria e livelli di cortisolo salivare, leptina e grelina dei soggetti che giocano (a) in modo competitivo e (b) nella risoluzione dei problemi videogiochi. Le misurazioni verranno effettuate prima, durante e dopo l'intervento di 1 ora. Dopo l'intervento, ai partecipanti verranno offerti cibi/bevande salate e dolci, che ci permetteranno di valutare le loro preferenze di appetito e l'apporto calorico.
Il primo obiettivo dei ricercatori è determinare se vi è una differenza significativa nei livelli di stress, nelle abitudini alimentari e nel metabolismo energetico nei due gruppi. Il nostro secondo obiettivo è determinare se esiste una differenza nella distribuzione del glucosio ai muscoli e al cervello tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio dei ricercatori è progettato per verificare sperimentalmente se diversi tipi di videogiochi generano diversi tipi di risposta metabolica. L'esposizione comprende un'ora di gioco ai videogiochi, con 36 giovani uomini randomizzati in ciascun gruppo (cioè 72 in totale).
Prima dell'esposizione, raccoglieranno dati di riferimento su frequenza cardiaca, pressione sanguigna, antropometria (peso, altezza, girovita), forza di presa e funzione cognitiva (test di memoria), nonché appetito/umore mediante scala analogica visiva (VAS) . Gli investigatori raccoglieranno anche un campione di saliva di base per valutare gli ormoni associati allo stress (cortisolo) o alla sazietà (leptina, grelina). Il soggetto arriverà dopo e durante la notte velocemente e riceverà una colazione standardizzata. Dopo che questi dati di base sono stati raccolti, la busta di randomizzazione verrà aperta e il soggetto assegnato al suo gruppo.
La frequenza cardiaca sarà monitorata continuamente durante lo studio. A 20 e 40 minuti durante l'intervento, così come quando cessa a 60 minuti, gli investigatori raccoglieranno ulteriori dati sulla pressione sanguigna e sull'appetito/umore da VAS. A 60 minuti, gli investigatori ripeteranno la misurazione della memoria e della forza di presa e raccoglieranno un secondo campione di saliva.
Per 20 minuti dopo la fine dell'intervento, il soggetto potrà riposare, leggere riviste e potrà scegliere tra una gamma di snack (salati, dolci, frutta) e bevande (bevande zuccherate, acqua). Verrà calcolato il consumo di calorie. Al termine di questo periodo, verranno raccolte le misurazioni finali della pressione arteriosa e della VAS e il soggetto partirà.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, WC1N 1EH
- Reclutamento
- UCL Institute of Child Health
-
Contatto:
- Panos Michael
- Numero di telefono: +44(0)7546842700
- Email: panos.michael.11@ucl.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Jonathan CK Wells, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi adulti sani con BMI <25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- fumare
- un significativo cambiamento di peso (> 3 kg) nei tre mesi precedenti
- qualsiasi disturbo psichiatrico
- ipertensione incontrollata
- malattia coronarica
- insufficienza cardiaca
- arteriopatie centrali/periferiche
- consumo eccessivo di alcol (<21 unità/settimana).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Videogioco per la risoluzione dei problemi
Giocando al videogioco "Little Big Planet"
|
1 ora di gioco al videogioco
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Videogioco competitivo
Riproduzione del videogioco "Call of Duty"
|
1 ora di gioco al videogioco
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento videoludico di 1 ora
|
Ai soggetti verrà offerta una selezione di snack e bevande per un periodo di 20 minuti e verranno calcolati i loro tassi di assunzione di cibo
|
Al termine dell'intervento videoludico di 1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: A 20, 40 e 60 minuti di intervento e dopo 20 minuti di riposo post-intervento
|
La pressione sanguigna verrà misurata in duplicato a intervalli di 1 minuto mediante uno strumento digitale
|
A 20, 40 e 60 minuti di intervento e dopo 20 minuti di riposo post-intervento
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Continuamente, a partire dal periodo basale, da 0 a 60 minuti durante l'intervento e per 20 minuti dopo il periodo di riposo post-intervento
|
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un cardiofrequenzimetro digitale polare
|
Continuamente, a partire dal periodo basale, da 0 a 60 minuti durante l'intervento e per 20 minuti dopo il periodo di riposo post-intervento
|
|
Leptina salivare
Lasso di tempo: Dopo 60 minuti dall'inizio dell'intervento
|
La leptina salivare sarà analizzata mediante ELISA
|
Dopo 60 minuti dall'inizio dell'intervento
|
|
Grelina salivare
Lasso di tempo: Dopo 60 minuti dall'inizio dell'intervento
|
La grelina salivare sarà valutata mediante ELISA
|
Dopo 60 minuti dall'inizio dell'intervento
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Dopo 60 minuti dall'inizio dell'intervento
|
Il cortisolo salivare sarà valutato mediante ELISA
|
Dopo 60 minuti dall'inizio dell'intervento
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: A 20, 40 e 60 minuti di intervento e dopo 20 minuti di riposo post-intervento
|
La scala analogica visiva sarà utilizzata per raccogliere dati soggettivi su umore e appetito
|
A 20, 40 e 60 minuti di intervento e dopo 20 minuti di riposo post-intervento
|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: Dopo 60 minuti dall'inizio dell'intervento
|
La forza di presa sarà valutata mediante dinamometro a presa manuale, utilizzando la media di tre misurazioni per ciascun braccio
|
Dopo 60 minuti dall'inizio dell'intervento
|
|
Richiamo della memoria
Lasso di tempo: Dopo 60 minuti dall'inizio dell'intervento
|
Ai soggetti verranno mostrate le immagini per un tempo prestabilito per consentire la memorizzazione, quindi verrà concesso un altro tempo prestabilito per richiamare il maggior numero possibile di queste immagini
|
Dopo 60 minuti dall'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan CK Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCL0326011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Piccolo grande pianeta
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera... e altri collaboratoriCompletatoDelinquenza giovanile | CrimineStati Uniti
-
University of NebraskaRitirato
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowCompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Controllo del pesoRegno Unito
-
University of MinnesotaCompletatoSarcopenia | Disbiosi | Cancro al colonStati Uniti
-
Izmir Bakircay UniversityCompletato
-
Haukeland University HospitalThe Research Council of NorwayReclutamento
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSCompletato
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanSconosciuto
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUniversity of MichiganCompletatoIncidente, trafficoStati Uniti