- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02075827
Метаболический ответ на видеоигры: испытание двумя руками
Предыдущие исследования показали, что субъекты, играющие в видеоигры, склонны потреблять больше пищи, чем субъекты, которые просто отдыхают. Считается, что это связано с развитием реакции на стресс в группе видеоигр, что приводит к увеличению метаболизма топлива. Однако было показано, что потребление энергии двумя группами не коррелировало с аппетитом/голодом испытуемых, который был идентичен в обеих группах.
Исследователи предлагают дополнительно изучить этот вопрос, сравнив влияние различных типов видеоигр на метаболизм с помощью рандомизированного контролируемого исследования. В этом исследовании они будут сравнивать уровни стресса, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, аппетит/настроение, потребление энергии, силу хвата, память и уровни кортизола в слюне, лептина и грелина у испытуемых, играющих (а) в соревновательные игры и (б) в решение проблем. видеоигры. Измерения будут проводиться до, во время и после 1-часового вмешательства. После вмешательства участникам будут предложены соленые и сладкие блюда/напитки, что позволит нам оценить их предпочтения в отношении аппетита и потребление калорий.
Первая цель исследователей — определить, есть ли существенная разница в уровнях стресса, пищевых привычках и энергетическом обмене в двух группах. Наша вторая цель — определить, есть ли разница в распределении глюкозы в мышцах и головном мозге между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование исследователей предназначено для экспериментальной проверки того, вызывают ли разные виды видеоигр разные типы метаболической реакции. Экспозиция включает один час видеоигры, в каждой группе случайным образом распределены 36 молодых людей (т.е. всего 72 человека).
Перед экспозицией они будут собирать исходные данные о частоте сердечных сокращений, артериальном давлении, антропометрии (вес, рост, обхват талии), силе хвата и когнитивных функциях (тест на память), а также аппетите/настроении по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). . Исследователи также возьмут базовый образец слюны для оценки гормонов, связанных со стрессом (кортизол) или насыщением (лептин, грелин). Субъект прибудет после и за одну ночь и получит стандартный завтрак. После того, как эти исходные данные будут собраны, конверт рандомизации будет открыт, и субъект будет назначен в его группу.
Во время исследования будет постоянно контролироваться частота сердечных сокращений. Через 20 и 40 минут во время вмешательства, а также когда оно прекращается через 60 минут, исследователи будут собирать дополнительные данные об артериальном давлении и аппетите/настроении по ВАШ. Через 60 минут исследователи повторят измерение памяти и силы хвата и возьмут второй образец слюны.
В течение 20 минут после окончания вмешательства субъекту будет разрешено отдыхать, читать журналы и он сможет выбирать из ряда закусок (соленые, сладкие, фрукты) и напитков (подслащенные напитки, вода). Будет рассчитано потребление калорий. В конце этого периода будут собраны окончательные измерения артериального давления и ВАШ, и испытуемый уйдет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 1EH
- Рекрутинг
- UCL Institute of Child Health
-
Контакт:
- Panos Michael
- Номер телефона: +44(0)7546842700
- Электронная почта: panos.michael.11@ucl.ac.uk
-
Главный следователь:
- Jonathan CK Wells, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые мужчины с ИМТ <25 кг/м2
Критерий исключения:
- курение
- значительное изменение веса (>3 кг) в течение предыдущих трех месяцев
- любое психическое расстройство
- неконтролируемая гипертония
- ишемическая болезнь сердца
- сердечная недостаточность
- центральные/периферические артериопатии
- чрезмерное употребление алкоголя (<21 единицы в неделю).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Видеоигра для решения проблем
Игра в видеоигру «Маленькая большая планета».
|
1 час игры в видеоигру
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Конкурентная видеоигра
Игра в видеоигру Call of Duty
|
1 час игры в видеоигру
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи
Временное ограничение: В конце 1-часового вмешательства в видеоигру
|
Субъектам будет предложен выбор закусок и напитков в течение 20 минут, и будет рассчитана их норма потребления пищи.
|
В конце 1-часового вмешательства в видеоигру
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 20, 40 и 60 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
Артериальное давление будет измеряться цифровым прибором дважды с интервалом в 1 минуту.
|
Через 20, 40 и 60 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Непрерывно, начиная с исходного периода, от 0 до 60 минут во время вмешательства и в течение 20 минут периода отдыха после вмешательства.
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью цифрового пульсометра Polar.
|
Непрерывно, начиная с исходного периода, от 0 до 60 минут во время вмешательства и в течение 20 минут периода отдыха после вмешательства.
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: Через 60 минут после начала вмешательства
|
Слюнный лептин будет проанализирован с помощью ELISA
|
Через 60 минут после начала вмешательства
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: Через 60 минут после начала вмешательства
|
Грелин слюны будет оцениваться с помощью ELISA
|
Через 60 минут после начала вмешательства
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Через 60 минут после начала вмешательства
|
Уровень кортизола в слюне будет оцениваться с помощью ИФА.
|
Через 60 минут после начала вмешательства
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 20, 40 и 60 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
Визуально-аналоговая шкала будет использоваться для сбора субъективных данных о настроении и аппетите.
|
Через 20, 40 и 60 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Через 60 минут после начала вмешательства
|
Сила хвата будет оцениваться с помощью ручного динамометра, используя среднее значение трех измерений для каждой руки.
|
Через 60 минут после начала вмешательства
|
|
Воспоминание памяти
Временное ограничение: Через 60 минут после начала вмешательства
|
Субъектам будут показывать изображения в течение установленного времени, чтобы они могли запомнить, а затем им дается другое установленное время, чтобы вспомнить как можно больше этих изображений.
|
Через 60 минут после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan CK Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCL0326011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .