- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02075827
Metabole reactie op het spelen van videogames: proef met twee armen
Eerdere studies hebben aangetoond dat proefpersonen die videogames spelen geneigd zijn grotere hoeveelheden voedsel te consumeren dan proefpersonen die gewoon rusten. Aangenomen wordt dat dit te wijten is aan de ontwikkeling van een stressreactie in de videogamegroep, wat resulteert in een verhoogd brandstofmetabolisme. Er werd echter aangetoond dat de energie-inname van de twee groepen geen verband vertoonde met de eetlust/honger van de proefpersonen, die in beide groepen identiek was.
De onderzoekers stellen voor om dit probleem verder te onderzoeken door de effecten van verschillende soorten videogames op het metabolisme te vergelijken, met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In deze studie vergelijken ze de stressniveaus, hartslag, bloeddruk, eetlust/stemming, energieverbruik, grijpkracht, geheugen en speekselcortisol-, leptine- en ghrelineniveaus van proefpersonen die (a) competitief en (b) probleemoplossend spelen. Computerspellen. Voorafgaand aan, tijdens en na de interventie van 1 uur worden metingen uitgevoerd. Na de interventie krijgen de deelnemers hartig en zoet eten/drinken aangeboden, waarmee we hun eetlustvoorkeuren en calorie-inname kunnen beoordelen.
Het eerste doel van de onderzoekers is om te bepalen of er een significant verschil is in stressniveaus, eetgewoonten en energiemetabolisme in de twee groepen. Ons tweede doel is om vast te stellen of er een verschil is in glucoseverdeling naar de spieren en hersenen tussen de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie van de onderzoekers is ontworpen om experimenteel te testen of verschillende soorten videogames verschillende soorten metabole reacties genereren. De exposure bestaat uit een uur spelen van videogames, met 36 jonge mannen gerandomiseerd naar elke groep (dwz 72 in totaal).
Voorafgaand aan de blootstelling verzamelen ze basisgegevens over hartslag, bloeddruk, antropometrie (gewicht, lengte, tailleomvang), grijpkracht en cognitieve functie (geheugentest), evenals eetlust / stemming door middel van een visuele analoge schaal (VAS) . De onderzoekers zullen ook een basisspeekselmonster verzamelen om hormonen te beoordelen die geassocieerd zijn met stress (cortisol) of verzadiging (leptine, ghreline). De proefpersoon komt na en 's nachts snel aan en krijgt een gestandaardiseerd ontbijt. Nadat deze basisgegevens zijn verzameld, wordt de randomisatie-envelop geopend en wordt de proefpersoon toegewezen aan zijn groep.
Tijdens het onderzoek wordt de hartslag continu gecontroleerd. Na 20 en 40 minuten tijdens de ingreep, en ook wanneer deze na 60 minuten stopt, verzamelen de onderzoekers verdere gegevens over bloeddruk en eetlust/gemoedstoestand door middel van VAS. Na 60 minuten herhalen de onderzoekers de meting van het geheugen en de grijpkracht en verzamelen ze een tweede speekselmonster.
Gedurende 20 minuten na het einde van de interventie mag de proefpersoon rusten, tijdschriften lezen en kan hij kiezen uit een reeks snacks (hartig, zoet, fruit) en drankjes (gezoete dranken, water). Verbruik van calorieën wordt berekend. Aan het einde van deze periode worden de laatste metingen van bloeddruk en VAS verzameld en vertrekt de proefpersoon.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 1EH
- Werving
- UCL Institute of Child Health
-
Contact:
- Panos Michael
- Telefoonnummer: +44(0)7546842700
- E-mail: panos.michael.11@ucl.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan CK Wells, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen met BMI <25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- roken
- een significante gewichtsverandering (>3 kg) in de afgelopen drie maanden
- welke psychiatrische stoornis dan ook
- ongecontroleerde hypertensie
- coronaire hartziekte
- hartfalen
- centrale/perifere arteriopathieën
- overmatig alcoholgebruik (<21 eenheden/week).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Probleemoplossend videospel
Het videospelletje 'Little Big Planet' spelen
|
1 uur videogame spelen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Competitief videospel
De videogame 'Call of Duty' spelen
|
1 uur videogame spelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: Aan het einde van een videogame-interventie van 1 uur
|
Proefpersonen krijgen een selectie van hapjes en drankjes aangeboden gedurende een periode van 20 minuten, en hun snelheid van voedselinname wordt berekend
|
Aan het einde van een videogame-interventie van 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij 20, 40 en 60 minuten interventie en na 20 minuten rust na de interventie
|
De bloeddruk wordt met tussenpozen van 1 minuut in tweevoud gemeten door een digitaal instrument
|
Bij 20, 40 en 60 minuten interventie en na 20 minuten rust na de interventie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Continu, beginnend tijdens de basislijnperiode, van 0 tot 60 minuten tijdens de interventie en gedurende 20 minuten na de interventie rustperiode
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van een polaire digitale hartslagmeter
|
Continu, beginnend tijdens de basislijnperiode, van 0 tot 60 minuten tijdens de interventie en gedurende 20 minuten na de interventie rustperiode
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: Na 60 minuten vanaf het begin van de interventie
|
Speeksel leptine zal worden geanalyseerd met behulp van ELISA
|
Na 60 minuten vanaf het begin van de interventie
|
|
Speeksel ghreline
Tijdsspanne: Na 60 minuten vanaf het begin van de interventie
|
Speekselghreline wordt beoordeeld met behulp van ELISA
|
Na 60 minuten vanaf het begin van de interventie
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Na 60 minuten vanaf het begin van de interventie
|
Speekselcortisol wordt beoordeeld met behulp van ELISA
|
Na 60 minuten vanaf het begin van de interventie
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Bij 20, 40 en 60 minuten interventie en na 20 minuten rust na de interventie
|
Visuele analoge schaal zal worden gebruikt om subjectieve gegevens over stemming en eetlust te verzamelen
|
Bij 20, 40 en 60 minuten interventie en na 20 minuten rust na de interventie
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Na 60 minuten vanaf het begin van de interventie
|
De grijpkracht wordt beoordeeld met een handdynamometer, waarbij het gemiddelde van drie metingen voor elke arm wordt gebruikt
|
Na 60 minuten vanaf het begin van de interventie
|
|
Herinnering terug roepen
Tijdsspanne: Na 60 minuten vanaf het begin van de interventie
|
Onderwerpen krijgen gedurende een bepaalde tijd afbeeldingen te zien om ze te onthouden, en krijgen vervolgens nog een vaste tijd om zoveel mogelijk van deze afbeeldingen op te roepen
|
Na 60 minuten vanaf het begin van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan CK Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCL0326011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .