- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02075827
Metabolická odezva na hraní videoher: Zkouška se dvěma pažemi
Předchozí studie ukázaly, že subjekty, které hrají videohry, jsou náchylné ke konzumaci většího množství jídla než subjekty, které pouze odpočívají. Předpokládá se, že je to způsobeno rozvojem stresové reakce ve skupině videoher, což má za následek zvýšený metabolismus paliva. Ukázalo se však, že energetický příjem těchto dvou skupin nevykazoval žádnou korelaci s chutí/hladem subjektů, která byla v obou skupinách identická.
Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat tento problém dále srovnáním účinků různých typů videoher na metabolismus pomocí randomizované kontrolované studie. V této studii budou porovnávat úrovně stresu, srdeční frekvenci, krevní tlak, chuť k jídlu/náladu, spotřebu energie, sílu stisku, paměť a kortizol ve slinách, hladinu leptinu a ghrelinu u subjektů hrajících (a) soutěžní a (b) řešení problémů. videohry. Měření budou provedena před, během a po 1 hodinové intervenci. Po intervenci budou účastníkům nabídnuta slaná a sladká jídla/nápoje, což nám umožní posoudit jejich chuťové preference a kalorický příjem.
Prvním cílem výzkumníků je zjistit, zda je u těchto dvou skupin významný rozdíl v úrovni stresu, stravovacích návycích a energetickém metabolismu. Naším druhým cílem je zjistit, zda mezi těmito dvěma skupinami existuje rozdíl v distribuci glukózy do svalů a mozku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie vyšetřovatelů je navržena tak, aby experimentálně otestovala, zda různé druhy videoher generují různé typy metabolické odezvy. Expozice zahrnuje jednu hodinu hraní videoher, přičemž do každé skupiny bylo náhodně vybráno 36 mladých mužů (tj. celkem 72).
Před expozicí shromáždí základní údaje o srdeční frekvenci, krevním tlaku, antropometrii (hmotnost, výška, obvod pasu), síle úchopu a kognitivních funkcích (test paměti), a také chuti k jídlu/nálade pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). . Vyšetřovatelé také odeberou základní vzorek slin k posouzení hormonů spojených se stresem (kortizol) nebo sytostí (leptin, ghrelin). Subjekt dorazí po a přes noc rychle a dostane standardizovanou snídani. Poté, co jsou tato základní data shromážděna, bude otevřena randomizační obálka a subjekt zařazen do své skupiny.
Srdeční frekvence bude během studie nepřetržitě monitorována. Ve 20 a 40 minutách během intervence, stejně jako když skončí v 60 minutách, budou vyšetřovatelé shromažďovat další údaje o krevním tlaku a chuti k jídlu/nálade pomocí VAS. Po 60 minutách vyšetřovatelé zopakují měření paměti a síly úchopu a odeberou druhý vzorek slin.
Po dobu 20 minut po ukončení intervence bude mít subjekt odpočinek, bude si číst časopisy a bude si moci vybrat z řady občerstvení (slané, sladké, ovocné) a nápojů (slazené nápoje, voda). Bude vypočítána spotřeba kalorií. Na konci tohoto období budou shromážděna konečná měření krevního tlaku a VAS a subjekt odejde.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 1EH
- Nábor
- UCL Institute of Child Health
-
Kontakt:
- Panos Michael
- Telefonní číslo: +44(0)7546842700
- E-mail: panos.michael.11@ucl.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan CK Wells, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži s BMI <25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- kouření
- významná změna hmotnosti (> 3 kg) během předchozích tří měsíců
- nějakou psychickou poruchu
- nekontrolovaná hypertenze
- ischemická choroba srdeční
- srdeční selhání
- centrální/periferní arteriopatie
- nadměrná konzumace alkoholu (<21 jednotek/týden).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Videohra pro řešení problémů
Hraní videohry 'Little Big Planet'
|
1 hodina hraní videohry
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Konkurenční videohra
Hraní videohry 'Call of Duty'
|
1 hodina hraní videohry
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: Na konci 1-hodinového zásahu do videohry
|
Subjektům bude nabídnut výběr občerstvení a nápojů po dobu 20 minut a bude vypočítána jejich míra příjmu potravy
|
Na konci 1-hodinového zásahu do videohry
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Po 20, 40 a 60 minutách zásahu a po 20 minutách odpočinek po zásahu
|
Krevní tlak bude měřen dvojmo v 1 minutových intervalech digitálním přístrojem
|
Po 20, 40 a 60 minutách zásahu a po 20 minutách odpočinek po zásahu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Nepřetržitě, počínaje základní periodou, od 0 do 60 minut během intervence a po dobu 20 minut odpočinku po intervenci
|
Tepová frekvence bude měřena pomocí polárního digitálního monitoru tepové frekvence
|
Nepřetržitě, počínaje základní periodou, od 0 do 60 minut během intervence a po dobu 20 minut odpočinku po intervenci
|
|
Slinný leptin
Časové okno: Po 60 minutách od začátku zásahu
|
Slinný leptin bude analyzován pomocí ELISA
|
Po 60 minutách od začátku zásahu
|
|
Slinný ghrelin
Časové okno: Po 60 minutách od začátku zásahu
|
Slinný ghrelin bude hodnocen pomocí ELISA
|
Po 60 minutách od začátku zásahu
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Po 60 minutách od začátku zásahu
|
Slinný kortizol bude hodnocen pomocí ELISA
|
Po 60 minutách od začátku zásahu
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po 20, 40 a 60 minutách zásahu a po 20 minutách odpočinek po zásahu
|
Pro sběr subjektivních údajů o náladě a chuti k jídlu bude použita vizuální analogová škála
|
Po 20, 40 a 60 minutách zásahu a po 20 minutách odpočinek po zásahu
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Po 60 minutách od začátku zásahu
|
Síla úchopu bude hodnocena ručním dynamometrem s použitím průměru tří měření pro každou paži
|
Po 60 minutách od začátku zásahu
|
|
Vyvolání paměti
Časové okno: Po 60 minutách od začátku zásahu
|
Subjektům se zobrazí snímky po nastavenou dobu, aby si je mohli zapamatovat, a poté dostanou další nastavený čas, aby si vybavili co nejvíce těchto snímků.
|
Po 60 minutách od začátku zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan CK Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCL0326011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malá velká planeta
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera... a další spolupracovníciDokončenoKriminalita mladistvých | ZločinSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončenoAmputace dolní končetinyKanada
-
Haukeland University HospitalThe Research Council of NorwayNábor
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýParkinsonova chorobaTchaj-wan
-
University of MinnesotaDokončenoSarkopenie | Dysbióza | Rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoParkinsonova chorobaKrocan
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeHIV | Finanční stres
-
University of British ColumbiaDokončenoStarší dospělí | Amputace dolní končetinyKanada
-
University of Missouri-ColumbiaAmerican Occupational Therapy FoundationDokončenoChronická mrtviceSpojené státy