Analgesiapohjaisen sedaaatioprotokollan vaikutus tehohoitopotilaiden aivojen toimintaan
tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Peking University People's Hospital
Bentsodiatsepiinit ovat yleisesti käytetty rauhoittava lääkitys, on monia raportteja, joiden mukaan bentsodiatsepiinit liittyvät deliriumiin, mutta analgesian käyttö vähentää bentsodiatsepiinien tarvetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö analgesiapohjainen sedaaatioprotokolla deliriumin esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- leikkauksen jälkeinen potilas
- Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus ja koneellisen ilmanvaihdon odotusaika yli 24 tuntia
- Vaatimus sedaatiolle
- Ikä yli 18 ja alle 85 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa verenkierto
- Syke alle 50 lyöntiä minuutissa
- II ° ～ III ° atrioventrikulaarinen johtumisen esto
- kallonsisäiset leesiot 、neurokirurgiset interventiot ja henkinen vamma kyvyttömyys tehdä yhteistyötä;
- psykoosilääkkeiden 、hypnoottisten lääkkeiden vastaanotto ennen leikkausta;
- Alkoholin väärinkäyttö;
- Maksan vajaatoimintaluokka Child-Pugh C;
- Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä;
- Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta;
- Muut vakavat sairaudet, septinen sokki;
- Neuromuskulaarisen salpaavan lääkkeen vastaanotto;
- Raskaana oleva ja imettävä nainen;
- Allergia tutkimuslääkkeelle tai muu vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Remifentaniili, midatsolaami
Remifentaniili 1 µg/kg/h suonensisäinen pumppu ja midatsolaamilatausannos 0,05 mg/kg ja sen jälkeen 0,02-0,1 mg/kg/h
jatkuva suonensisäinen pumppu 7 päivän ajan tai ekstubaatio
|
|
|
KOKEELLISTA: Fentanyyli, midatsolaami
Fentanyyli 1 µg/kg/tunti suonensisäinen pumppu ja midatsolaamilatausannos 0,05 mg/kg ja sen jälkeen 0,02-0,1 mg/kg/h
jatkuva suonensisäinen pumppu 7 päivän ajan tai ekstubaatio
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos 1 µg/kg/h suonensisäinen pumppu ja midatsolaamilatausannos 0,05 mg/kg ja sen jälkeen 0,02-0,1 mg/kg/h
jatkuva suonensisäinen pumppu 7 päivän ajan tai ekstubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Deliriumin esiintyvyys ja kesto potilailla, joilla on erilaisia hoito-ohjelmia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Tuuletusvapaita päiviä
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 7 päivää
|
odotettu keskiarvo 7 päivää
|
|
|
Keskimääräiset koneellisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 7 päivää
|
odotettu keskiarvo 7 päivää
|
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 7 päivää
|
odotettu keskiarvo 7 päivää
|
|
|
Anestesian syvyyden seurantaindeksi
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsystä vieroittamiseen, noin 7 päivää
|
Analgeettinen taso, rauhoittava taso, aivojen toiminta, veren perfuusio ääreis- ja aivoverenkiertoa varten, univaiheet ja veren tilavuuden vaihtelu
|
Tehohoitoon pääsystä vieroittamiseen, noin 7 päivää
|
|
Rauhoittavien lääkkeiden infuusionopeus ja kokonaisannos eri ryhmissä
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta ekstubaatioon tai lääkkeen poistamiseen, noin 7 päivää
|
Teho-osastolle saapumisesta ekstubaatioon tai lääkkeen poistamiseen, noin 7 päivää
|
|
|
Plasman melatoniinitaso
Aikaikkuna: 6 tunnin välein seuraavan tehohoitopäivän aikana
|
6 tunnin välein seuraavan tehohoitopäivän aikana
|
|
|
Midatsolaamin kokonaispelastusannos
Aikaikkuna: Seitsemän päivää midatsolaamin antamisen jälkeen potilaalle
|
Seitsemän päivää midatsolaamin antamisen jälkeen potilaalle
|
|
|
Muunnelmia HR:stä, RR:stä, BP:stä, SpO2:sta
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 7 päivää
|
odotettu keskiarvo 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Remifentaniili
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEKING SEDATION
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .