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진통제 기반 진정 프로토콜이 중환자의 뇌 기능에 미치는 영향

2014년 7월 15일 업데이트: Peking University People's Hospital
벤조디아제핀은 일반적으로 사용되는 진정제입니다. 벤조디아제핀이 섬망과 관련이 있다는 많은 보고가 있지만 진통제의 사용은 벤조디아제핀 요구량을 감소시킵니다. 이 연구의 목적은 진통제 기반 진정 프로토콜이 섬망의 발생을 줄이는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의서 서명
  • 수술 후 환자
  • 기계적 환기 요구 사항 및 예상되는 기계적 환기 시간은 24시간 이상입니다.
  • 진정제 요구 사항
  • 연령 18세 이상 85세 미만

제외 기준:

  • 불안정한 혈액 순환
  • 심박수는 분당 50회 미만
  • II ° ～ III ° 방실 전도 차단
  • 두개내 병변, 신경외과적 개입 및 협력할 수 없는 정신 장애;
  • 수술 전 항정신병약, 최면제 복용 ;
  • 알코올 남용;
  • 간부전 등급 Child-Pugh C;
  • 급성 호흡기 장애 증후군;
  • 급성 또는 만성 신부전;
  • 기타 심각한 질병, 패혈성 쇼크;
  • 신경근차단제 투여;
  • 임신 및 수유중인 여성;
  • 연구 약물 또는 기타 금기 사항에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미펜타닐, 미다졸람
Remifentanil 1µg/kg/hr 정맥 펌프 및 Midazolam loading dose 0.05mg/kg 이후 0.02~0.1mg/kg/h 7일 동안 지속적인 정맥 펌프 또는 발관
의약품: 레미펜타닐
실험적: 펜타닐, 미다졸람
Fentanyl 1µg/kg/hr 정맥 펌프 및 Midazolam 부하 용량 0.05mg/kg 이후 0.02~0.1mg/kg/h 7일 동안 지속적인 정맥 펌프 또는 발관
의약품: 펜타닐
플라시보_COMPARATOR: 생리 식염수
일반 식염수 1µg/kg/hr 정맥 펌프 및 Midazolam loading dose 0.05mg/kg 이후 0.02~0.1mg/kg/h 7일 동안 지속적인 정맥 펌프 또는 발관
의약품: 생리식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다른 요법을 가진 환자에서 섬망의 발생률과 기간
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 28일
28일
인공호흡기 없는 날
기간: 예상 평균 7일
예상 평균 7일
기계적 환기의 평균 일수
기간: 예상 평균 7일
예상 평균 7일
ICU 체류 기간
기간: 예상 평균 7일
예상 평균 7일
마취 깊이 모니터링 지표
기간: 중환자실 입실부터 이유식까지 약 7일
진통 수준, 진정 수준, 뇌 기능, 말초 및 뇌 순환을 위한 혈액 관류, 수면 단계 및 혈액량의 변화
중환자실 입실부터 이유식까지 약 7일
다른 그룹의 진정제 주입 속도 및 총 용량
기간: ICU 입원에서 발관 또는 약물 중단까지 약 7일
ICU 입원에서 발관 또는 약물 중단까지 약 7일
혈장 멜라토닌 수치
기간: 다음 ICU 일 동안 6시간마다
다음 ICU 일 동안 6시간마다
미다졸람의 총 구조 용량
기간: 환자에게 미다졸람 투여 7일 후
환자에게 미다졸람 투여 7일 후
HR, RR, BP, SpO2의 변형
기간: 예상 평균 7일
예상 평균 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEKING SEDATION

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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